1标本溶血干扰信息

1.1标本溶血干扰检验结果

标本溶血时，红细胞破坏，细胞内容物释放，可因光学干扰、与试剂成分发生化学反应等机制对检验结果造成干扰，使检验结果假性升高或降低，对临床诊疗产生不良影响。

1.2标本溶血干扰阈值

标本溶血干扰阈值是指溶血造成的检验结果改变超出了允许偏差时的标本血红蛋白浓度值，常以溶血指数（haemolytic index， HI）表示，因检验项目、检测系统、检测方法而异，制造商推荐的允许偏差通常为 10%。

2标本溶血检测

2.1目测法

2.1.1目测法观察标本溶血程度简单易行，当仪器法溶血指数不可用时，可利用标本溶血比色卡目测溶血程度，实验室应对使用标本溶血比色卡的人员进行培训和能力评估。

2.1.2实验室应评估所选用标本溶血比色卡适用于所用检测系统，标本溶血比色卡溶血程度分级应与所用检测系统溶血指数对应。

2.2仪器法

2.2.1自动化仪器法检测标本溶血，测定标本血红蛋白特定波长吸光度值法检测血红蛋白浓度，结果快速准确，可避免目测法个体差异大、结果重复性差等缺陷，实验室应首选仪器法检测标本溶血。

2.2.2实验室应开展仪器法用于标本溶血检测的性能验证、校准和室内质控，参加实验室间比对计划。

2.2.3仪器法检测标本溶血对检验工作效率无明显影响，实验室成本无明显增加。

3标本溶血检验报告

3.1实验室应建立所开展检验项目的标本溶血干扰说明，包括标本溶血干扰阈值以及溶血干扰检验结果改变的方向趋势信息（如升高、降低或无显著改变）。

3.2检验项目标本的溶血干扰说明信息可通过制造商、学术组织、实验室内部研究等获得。

某检验项目试剂说明书溶血干扰说明示例

3.3检验项目标本溶血干扰信息因检验方法、检验系统而异，实验室应评估所选用标本溶血干扰信息的适用性。

3.4实验室在发布标本溶血的检验结果报告前，应审核标本溶血指数、溶血干扰阈值及必要的临床信息。标本溶血指数低于检验项目溶血干扰阈值，实验室应报告检验结果，不应拒收标本。

3.5标本溶血指数高于干扰阈值的检验项目，实验室可建议临床重新采集标本送检，可报告标本溶血指数高于干扰阈值的检验项目结果，并标注标本溶血，实验室应及时与临床沟通检验项目干扰说明信息，备注溶血干扰检验结果的解释性注释。

3.6实验室发布包含标本溶血指数结果的检验报告，应向临床提供溶血指数临床意义相关说明。

3.7以溶血指数干扰检测结果回归方程计算矫正检测结果，仅可用于临床咨询参考，不建议报告矫正后的检验结果。

3.8实验室可将标本溶血指数、干扰报警阈值信息传输至检验信息系统，整合编制审核规则，自动选择审核检验结果、添加备注提示信息。

4标本溶血质量指标监控

4.1目测法对轻度溶血的检出率较低，容易低估溶血率。

4.2仪器法溶血指数质量指标，如溶血率、溶血指数中位数等，可以作为评价检验前过程工作能力水平的客观量化指标。

4.3实验室应与相关人员沟通，分析溶血指数质量指标，结合采血人员技能、患者人群、工作模式等客观实际因素，查找缺陷原因，采取针对性改进措施。

5标本溶血干扰检测应用管理

应建立标本溶血检测及检验报告的相关程序、操作规程、记录等质量管理体系文件。

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