HPLC测定琥珀酸索利那新片中的有关物质 |
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HPLC测定琥珀酸索利那新片中的有关物质
Determination of related substances in Solifenacin succinate tablets by HPLC
作者:喻颜;赵劲松;张弘; Author: 收稿日期: 年卷(期)页码:2017,32(02):-214-216 期刊名称:华西药学杂志 Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES 关键字:琥珀酸索利那新;有关物质;梯度洗脱;高效液相色谱法;自身对照法 Key words: 基金项目: 中文摘要 目的采用HPLC法检测琥珀酸索利那新片中的有关物质。方法采用Tianhe Kromail C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol·L~(-1)磷酸氢二钾的0.1%三乙胺溶液(用20%磷酸溶液调pH4.0)乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min~(-1),柱温30℃,检测波长210 nm,以主成分自身对照法计算有关物质的含量。结果主成分与有关物质能完全分离,各杂质峰的分离良好。结论所用方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于琥珀酸索利那新片中有关物质的检测。 参考文献 [1]袁道彰,徐晓龙,黄兰珍,等.索利那新治疗膀胱过度活动症疗效观察[J].中国现代医学杂志,2014,24(6):101-103. [2]Liu M,Wang JY,Yang Y,et al.Overactive bladder symptom score to evaluate efficacy of solifenacin for the treatment of over-active bladder symptoms[J].Chinese Medical J,2014,127(2):261-265. [3]郑建洪,黄红萍.治疗膀胱过度活动症的新药索利那新[J].中国新药与临床杂志,2013,32(10):771-774. [4]Myungsum S,Jongwon K,Sejum P,et al.The therapeutic effect of solifenacin succinate on the recovery from voiding dysfunction after radical prostatectomy in men with clinically localized prostata cancer:A prospective,randomized,controlled study[J].Urology,2015,85(5):1123-1129. [5]Krishna SR,Rao BM,Rao NS.A validated rapid stability-indicating method for the determination of related substance in solifenacin succinate by ultra-fast liquid chromatography[J].J Chromatogra Sci,2010,48(11):807-810. [6]王东武,王西宁,丰梅君,等.手性固定相高效液相色谱法同时测定琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体[J].分析测试学报,2014,33(10):1123-1128. 【关闭】 |
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