| 国内技术紧跟世界步伐

2015年，美国医疗器械公司安启医疗 (AngioDynamics Inc) 研发的全球首款肿瘤陡脉冲治疗仪获批进入中国。由于仅有部分省市有收费编码，且纳米刀主机价格维持在700万~1000万元左右，耗材价格也居高不下，一定程度上影响了市场推广。尽管近年来陆续有国产品牌获批，但尚难以撼动进口品牌的行业地位，市场渗透率仍外于较低水平。

2023年12月13日，美敦力旗下的PulseSelect脉冲电场消融(PFA) 系统获得FDA批准用于治疗阵发性和持续性心房颤动，这也是第一款获得FDA批准的PFA系统。同月27日，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤的心脏脉冲电场消融仪在我国获批上市，标志着中国脉冲消融技术达到了全球先进水平。

截至2023年12月底，共有8款脉冲消融产品在国内获批(国产品牌6款)，其中用于治疗肿瘤领域的6款，用于治疗房额领域的2款；尚有17款产品外于创新审批通道(国产品牌12款)，其中用于治疗肿瘤领域的3款，用于治疗房颤领域的14款。

| 市场渗透率不断提升

长期研究表明，肿瘤消融术在肿瘤治疗中具有优异的中长期结果，而我国每年开展肿瘤消融手术量仅为欧美发达国家总和的十分之一，脉冲消融占比更是不足1%。一方面我国脉冲消融术起步较晚，医生和惠者对技术的认知较少；另一方面我国脉冲消融市场长期被进口品牌占据，治疗费用昂贵，推广困难。自2021年上海诺生医疗科技有限公司的首款国产脉冲消融产品获批后，已先后有6款国产产品在我国获批上市，11款国产产品在创新审批通道中。随着国产产品陆续获批入市，市场渗透率有望得到快速提升。

脉冲消融独有的组织选择性、非热性与瞬时性等特点，使其在临床的应用范围也逐渐由肝癌和胃癌逐渐扩展至胰腺癌、结肠癌等传统消融技术难以完成的领域。2023年国内首款用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤的心脏脉冲电场消融仪获批上市后，脉冲消融应用拓展至心脏消融领域。此外有研究表明，其在慢性肺阳塞等领域也有良好的临床评价。

脉冲消融技术应用场景的不断拓展，给我国脉冲消融领域带来了广阔的市场前景，行业也将由此进入快速发展阶段。

文章来源：医药经济报返回搜狐，查看更多