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首个国产 HPV 疫苗上市,和进口疫苗相比有什么优势?
2020-05-11 09:29
来源:微信公众号 - dxyguancha
作者:向日葵
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近日,国家药监局宣布,首个国产 HPV 疫苗正式上市,价格低于进口疫苗一半,且于 5 月起可预约接种。HPV 究竟是什么?不同「价」的疫苗有什么不同?国产 HPV 疫苗和进口疫苗相比有什么优势?本文为你逐一分析。 来源:药监局官网、央视新闻微博截图 HPV 是什么?和宫颈癌有什么关系? HPV 是人乳头瘤病毒(human papillomavirus)的英文缩写,是最常见的性传播病原体之一,持续感染可导致子宫、阴道、肛门、阴茎、咽喉部的癌前病变和恶性病变;目前已知的 HPV 分为多个亚型,其中编号 16、18、31、33 等高危亚型导致了全世界 90% 的宫颈癌的发生,因此 HPV 疫苗也常称为宫颈癌疫苗。 宫颈癌是最常见的女性生殖道恶性肿瘤,是目前唯一可以通过打疫苗预防的癌症,据世界卫生组织统计,每年宫颈癌新发病例中约有一半的患者死亡,且发病呈现低龄化的趋势,因此推荐所有适龄人群接种 HPV 疫苗。 不同「价」的疫苗有什么区别?「价」代表了疫苗可预防的病毒种类,「价」数越多,可以预防的 HPV 类型就越多,保护也就越全面;根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少,目前 HPV 疫苗可分为二价、四价和九价,三种疫苗区别如下表: (▲点击查看大图▲) 国产 HPV 疫苗与进口疫苗相比有什么优势? 1. 价格优惠 进口 HPV 疫苗的价格普遍偏高,比如九价疫苗全程费用大约在 3900 元左右,二价疫苗近 1800 元;按照国产 HPV 疫苗 329 元/支的价格计算,9 岁至 14 岁全程接种需 658 元,大龄接种为 987 元,是进口二价疫苗价格的一半。 2. 保护率高且不良反应较小 根据临床试验分析报告,国产疫苗在预防 HPV 16、18 型相关癌前病变这项指标上,保护率高于或者等于其他四价和二价 HPV 疫苗;在预防 HPV 16、18 型持续性感染的效力上,保护率高于或者等于国外二价和四价疫苗,且不良反应轻微。 3. 产能高 国产疫苗不同于国外 HPV 疫苗的昆虫细胞生产体系或重组酿酒酵母生产体系,利用 DNA 重组科技在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原,并使之用于疫苗生产,其生产体系产能高、成本低,首批上市的国产 HPV 疫苗共计九万余支。 HPV 疫苗常见不良反应有哪些? 1. 二价疫苗 全身不良反应 十分常见:疲乏、肌痛、头痛、发热( ≥ 37°C) 常见:关节痛、胃肠道症状(包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛)、荨麻疹和皮疹 偶见:上呼吸道感染、头晕、局部感觉异常及淋巴结病 局部不良反应 十分常见:注射部位反应疼痛、发红、肿胀 偶见:注射部位的其他反应,如硬结 以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。 2. 四价疫苗 全身不良反应 十分常见:发热、疲劳、肌痛、头痛 常见:腹泻、超敏反应、咳嗽、恶心、呕吐 偶见:皮疹、荨麻疹、丘疹性荨麻疹 局部不良反应 十分常见:疼痛、红斑、肿胀 常见:硬结、瘙痒 以上大部分的不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。作为严重不良反应报告的支气管痉挛十分罕见。 3. 九价疫苗 全身不良反应(每剂接种后第 1~15 天) 十分常见:无 常见:发恶心、头晕、疲乏、肌痛、头痛 偶见:呕吐、皮疹、荨麻疹、消化不良、上腹痛、腹痛、口渴、不适、流感样症状、感到寒冷、寒战、乏力、上呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、肢端疼痛、肌肉骨骼强直、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肢体不适、关节痛、晕厥、嗜睡、偏头痛、感觉减退、睡眠过度、子宫不规则出血、痛经、口咽疼痛、玫瑰糠疹、眼睑水肿、淋巴结病、眩晕、发热感、潮热、呼吸困难 接种部位不良反应(毎剂接种后第 1~5 天) 十分常见:疼痛、肿胀、红斑 常见:瘙痒、瘀青、出血、感觉减退、肿块、发热 偶见:硬结、皮疹、不适、血肿、过敏、疼痛、活动障碍、感觉异常、疤痕 以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。 注:按国际医学科学组织委员会(CIOMS)推荐的发生率: 十分常见(> 10%),常见(1%~10%,含 1%),偶见(0.1%~1%,含 0.1%),罕见(0.01%~0.1%,含 0.01%),十分罕见( |
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