【药品名称】

通用名称：马来酸曲美布汀胶囊 商品名称：瑞健 英文名称：Trimebutine Maleate Capsules 汉语拼音：Malaisuan Qumeibuting Jiaonang

【成份】

主要成分：曲美布汀。3，4，5，-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-笨基丁酯顺丁烯二酸盐

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为无嗅、味苦的白色颗粒。

【适应症】

1.胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善；2.肠道易激惹综合症。

【用法用量】

慢性胃炎：口服每次一粒（0.1g），每日三次或遵医嘱。 肠道易激惹综合征：口服每次1-2粒（0.1-0.2g），每日三次或遵医嘱。

【不良反应】

偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等，发生率约为0.4%。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.出现皮疹的患者应停药观察； 2.治疗前需明确诊断，其它器质性、占位性消化道疾病慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 不宜推荐使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。 老人注意事项： 老年人生理机能较弱，用药时加以注意。

【药物相互作用】

缺少资料。

【药理作用】

对消化道运动的作用： 胃运动调节作用。当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg.b后,可使胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进时其受抑制,运动机能低下时使其活动增强。 对消化系统推进运动的诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用,使胃排空得到较大改善,同时还使胃排空功能亢进时具有抑制作用。 对消化道平滑肌的直接作用。应用阿托品、酚妥拉明、心得安及河豚鱼毒素后仍能直接作用于平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用,可产生非竞争性的抑制作用。 末梢性镇吐作用： 对狗的实验发现虽对阿扑吗啡诱发的呕吐其抑制作用较弱,但对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉注射3mg/kg.b或口服6mg/kg.b后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【规格】

0.1g(按C22H29NO5·C4H4O4计算)

【包装规格】

铝塑，每盒1(2)板，每板12粒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS1-（X-168）-2004Z

【批准文号】

国药准字H20040713

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月27日 修改日期：2009年09月30日

【生产企业】

企业名称：山西振东安特生物制药有限公司 企业简称：山西振东安特生物制药