l 疫苗工艺和种类

　　婴幼儿和儿童接种百白破联合疫苗（DTP）或白破联合疫苗（DT），成人接种破伤风疫苗均能预防破伤风；另外，一些联合疫苗也被广泛应用。破伤风疫苗用破伤风类毒素制成，用破伤风梭状芽孢杆菌，在适宜的培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制，加入氢氧化铝佐剂制成。

　　目前，我国使用的预防破伤风的疫苗包括以下五种：

　　1. 吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）：由无细胞百日咳疫苗原液（共纯化工艺）、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

　　2. 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib）：主要组成成分为无细胞百白破联合（共纯化工艺）和b型流感嗜血杆菌结合疫苗。用于预防百日咳、白喉、破伤风和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

　　3. 吸附无细胞百白破疫苗灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（DTaP-IPV//Hib）：由吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗，含有吸附在氢氧化铝上的白喉类毒素、破伤风类毒素、两种纯化百日咳抗原（PT和FHA）和3个型脊髓灰质炎病毒及b型流感嗜血杆菌结合疫苗组成。用于预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染。

　　4. 吸附白喉破伤风联合疫苗（DT）：由白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于经吸附百日咳、白喉破伤风联合疫苗全程免疫后的儿童的白喉和破伤风加强免疫。

　　5. 吸附破伤风疫苗系用破伤风梭状芽孢杆菌，在适宜的培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制，加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防破伤风。

　　其中，DTaP和DT为免疫规划疫苗，DTaP-Hib、DTaP-IPV//Hib和吸附破伤风疫苗为非免疫规划疫苗。

　　l 免疫策略

　　我国于1978年实施计划免疫，开始推行全细胞百白破疫苗的接种。2005年DTaP获批签发，2007年纳入国家免疫规划，2012年完全替代全细胞百白破疫苗。目前使用的含破伤风类毒素成分的疫苗为无细胞百白破疫苗（及其联合疫苗）、DT和吸附破伤风疫苗。2019年国家卫生健康委发布外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南也明确指出，目前我国使用的破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗，主要包括吸附破伤风疫苗（TT）、DTaP和DT；破伤风被动免疫制剂包含TAT，HTIG和F(ab')2，其中F(ab')2是在原有使用马血清生产TAT工艺的基础上，经加用柱色谱柱法纯化工序降低大分子蛋白的含量，提高有效成分抗体片段F(ab')2的相对含量，安全性更高。在HTIG难以获得时，应优先选择F(ab')2，其次选择TAT。

　　l 免疫程序

　　DTaP：分别于3、4、5月龄进行3剂次基础免疫，18月龄进行1剂次加强免疫，共4剂次。如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次接种。3月龄-5周岁未完成DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔不小于28天，第4剂与第3剂间隔不小于6个月。

　　DT：接种对象，12岁以下儿童，在完成4剂次DTaP接种后6周岁接种1剂次。

　　吸附破伤风疫苗：主要用于发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。（1）无破伤风类毒素免疫史者按如下程序进行全程免疫：共接种3剂次，以后每10年加强1剂次。第1年接种2剂次，第2剂次与第1剂次间隔4-8周，第2年接种1剂次。以后每10年加强1剂次，如遇特殊情况也可5年加强1剂次。（2）已完成全程免疫和加强免疫者，自最后1剂次接种后3年内受伤时，不需注射本品。超过3年者，用本品加强1剂次。未完成全程免疫者，发生严重污染的创伤或受伤时，除接种本品外，可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风人免疫球蛋白。（3）用含破伤风类毒素的混合制剂完成全程免疫者，每10年加强1剂次。妊娠期妇女可在妊娠第4个月接种第1剂次，6-7个月时注射第2剂次。