【药品名称】

通用名称：氯雷他定片 商品名称：百为坦 英文名称：Loratadine Tablets 汉语拼音：Luleitading Pian

【成份】

本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【性状】

本品为白色片剂。

【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感，口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缀解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】

成人：一次10mg，一天1次。2～12岁儿童：体重＞30Kg，一次1mg，一天1次。体重≤30Kg，一次5mg，一天1次。

【不良反应】

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

具有过敏反应或特异体质的病人禁用。

【注意事项】

1 2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。 2 妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定，因此，仅在权衡利弊之后，对胎儿有利的情况下方能应用，因为氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且抗组胺药对婴儿的危险性增大，特别是对新生儿和早产儿，所以必须决定是停止哺乳还是停止服药，氯雷他定应用于哺乳期妇女必须非常谨慎。 3 当与酒同时服用时；根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。 4 在作皮试前的大约48小时应停止使用氯雷他定，因抗组胺药能消除或减轻皮肤对所用变应原的阳性反应。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。 老人注意事项： 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量 与成人相同。

【药物相互作用】

同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

10mg

【包装规格】

6片/盒

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准（试行）：WS-172（X-149）-2002

【批准文号】

国药准字H20020174

【说明书修订日期】

2010年06月07日

【生产企业】

企业名称：三门峡赛诺维制药有限公司 企业简称：三门峡赛诺维制药