盐酸氨溴索作为呼吸系统的黏痰溶解药，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道等疾病。由于其祛痰作用强，且毒性小、耐受性好，所以近年来在临床的使用呈现较快的增长趋势，为临床使用的主要祛痰药。但是药三分毒，氨溴索也不例外，近年来关于氨溴索引起的严重过敏反应也屡见报道。请看来自于丁香园论坛的一则求助帖：

话题讨论

@39***2：我院发生一起氨溴索过敏，患者因支气管炎在门诊输液，第一组给予头孢曲松 2.0（皮试阴性）+ 100 mL 氯化钠注射液静滴，第二组氨溴索 30 mg + 100 mL 5% 葡萄糖注射液静滴，输入 50 mL 时患者出现头痛，烦躁不安，心慌，四肢麻木，憋气。给予心电监护：窦性心律，轻度 T 波改变，测量血压 190/110。处理措施：立即更换液体、输液器，吸氧，地塞米松 10 mg 静推，非那根 25 mg 肌注，5 分钟后血压下降到 140/70，患者头痛减轻，四肢颤动，再次给予非那根 25 mg 肌注。转往上级医院。站友求助的问题是：患者出现的反应，是氨溴索严重过敏反应，还是新的不良反应？借此话题，我们来了解什么是严重药品不良反应与新的药品不良反应。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第 81 号）：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。在了解了以上定义后，再去查阅氨溴索说明书中关于不良反应的记录，就不难理解该患者出现的不良反应应该归于氨溴索的严重过敏反应。

氨溴索静滴：不良反应知多少？

接下来，我们就氨溴索注射液不良反应的临床表现、临床应用时的注意事项以及发生不良反应时的应对措施进行整理，供临床借鉴。

NO.1不良反应的临床表现

文献报道，氨溴索不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、寒战、过敏反应、发热、畏寒、高热、过敏样反应等致过敏样症状较多。有一篇关于 825 例盐酸氨溴索注射液致 ADR/AE 的文章对不良反应的临床表现进行了分析，主要以皮肤及其附件、全身性损害为主。见下图： 目前，盐酸氨溴索注射液致不良反应的发生机制还在研究中，也不能排除与药液中的不溶性微粒可引起过敏反应或热原样反应有关，建议临床缓慢滴注，仔细观察患者反应。

NO.2不良反应与溶煤

说明书中对于氨溴索注射液的用法用量有如下说明：

本注射液亦可与生理盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。研究已证实这些混合液在浓度范围 0.03 mg/mL 至 0.34 mg/mL 内的稳定性，混合液可在室温条件下保存 24 小时，且必须在此期间使用。

如果生理盐水或林格氏溶液不可用，也可选择 5% 葡萄糖溶液作为替代。在这种情况下，所得到的溶液须马上使用。

可见，氨溴索注射液可与氯化钠注射液、葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液等进行配伍。说明书也有规定，盐酸氨溴索注射液不能与 pH > 6.3 的其他溶液混合。中国药典规定氯化钠注射液的 pH 为 4.5～7.0，葡萄糖注射液的 pH 值为 3.2～5.5。有研究显示，当盐酸氨溴索与 pH > 6.3 的 0.9% 氯化钠注射液配伍后，溶液的澄明度、不溶性微粒随着 pH 的增加而改变加快。因此，氨溴索注射液在配制时注意选择合适的溶媒，避免因溶媒选择不当出现不良反应。

NO.3不良反应与合并用药

文献报道，盐酸氨溴索注射剂用无菌注射用水溶解后 pH 值为 5.0，不能与 pH > 6.3 的其他溶液混合，因 pH 增加可能导致其产生游离碱沉淀。临床上氨溴索注射液主要合并用药为抗生素，其中以头孢菌素类抗生素最多。因为青霉素类、头孢类、磺胺类、巴比妥类等的钠盐基本都为偏碱性，与盐酸氨溴索存在配伍禁忌。有报道显示，盐酸氨溴索与青霉素类、头孢菌素类直接混合或者在输液中序贯滴注，在更换药物时两药接触后出现混合时，会出现白色絮状浑浊、沉淀。若在药物序贯使用时，不采取冲管等措施，则存在配伍禁忌的药物在输液管中混合后，影响盐酸氨溴索注射液的稳定，从而在输入患者体内后可能会发生不良反应。

NO.4不良反应的应对措施

1. 医护人员应仔细阅读说明书，严格按照说明书规定使用。2. 建议用药前详细询问患者用药史、过敏史等情况。3. 用药后加强监护，注意观察使用中患者的病情变化，及时发现异常，及时对症处理，确保患者用药安全，减少不良反应的发生。4. 在盐酸氨溴索与常见的青霉素类、头孢类抗生素、中成药制剂等多种药物进行联合用药时，要重视药物之间的配伍禁忌。避免在较短的时间内，将不同种类的药物连续输入患者体内，以免药物在输液管中接触或混合，从而使其发生不良反应。针对产生药物配伍禁忌的内在原因可采取相应的措施，具体如下：（1）更换输液时中间用空白输液进行冲洗 5～10 min 或 30～50 mL；（2）更换输液管路；（3）中间使用无配伍禁忌的其他药物等，保障临床用药的合理性与安全性。5. 考虑到药典规定的 0.9% 氯化钠注射液 pH 上限为 7.0，当盐酸氨溴索与 0.9% 氯化钠注射液配伍时，应注意其 pH 值的情况。为避免此情况发生，建议生产企业在药品说明书中对此应有明确警示，以保证临床用药安全。排版：Rabbit 

责编：飞腾

投稿：[email protected]题图：站酷海洛

参考文献：

1. 秦亚丽，于萍.825 例盐酸氨溴索注射液致不良反应/事件分析. 中国药物警戒，2019,16（2）.

2.  国家药品监督管理局药品评价中心《药品不良反应知识 100 问》.

3.  用药助手说明书.

编辑： 王锦玥

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