二、适用条件及注意事项

（1）适用条件

当样本服从正态分布时，应该采用正态法来确定医学参考值。

（2）注意事项

①样本应为“正常”人，这里所说的“正常人”，是指符合特定健康水平的人，“正常人”的健康水平应有明确的界定，排除对研究指标有影响的疾病或有关因素的同质人群，特别要注意地区、民族、性别、年龄、时间、妊娠等因素对指标的影响，如确定中国宝宝1-3岁的身高、体重阶段标准，男生和女生有差异，中国和外国也有差异。

②通常来说，确定医学参考值范围的样本要尽量足够大，如果例数过少，则确定的参考值范围往往不够准确。

③应根据专业知识确定该指标是单侧范围还是双侧范围。例如，血压值无论过高还是过低均属异常，因此需要确定下限和上限，即采用双侧界值；有些指标仅过大或过小为异常，如血铅仅过高为异常，只需确定上限，即采用单侧界值。

④参考值范围的选取应结合专业知识，根据研究目的、研究指标的性质、数据分布特征等综合情况来确定，以取95%最为常用。实际应用中最好结合“正常”人和病人的数据分布特点，具体权衡假阳性率和假阴性率，选择适当的百分数范围。

三、案例解读

现需要确定某地正常成年人血液中铅的含量的95%的参考值范围，样本量为100，具体见下图。

（1）在SPSS中的具体操作

通过spss软件对该组数据进行正态性检验，结果如下：

由上图可知，直方图和K-S检验显示，样本有轻微偏态，可尝试采用正态分布法进行估计。

（2）具体计算

样本均值=51.3，标准差S=27.3，因为血铅含量仅过大为异常，故参考值范围应为单侧，取95%的上限值，则：

=51.3+1.64*27.3=96.072（ug/dl）

由此可知，该地正常人的血铅含量95%参考值范围为小于96.072ug/dl。

四、小结

单指标样本医学参考值范围的讲解已经为大家做了详细介绍，后期我们将继续讲解多指标样本的医学参考值范围的确定以及临床诊断试验中利用ROC曲线进行医学参考值范围的综合判断方法。

参考文献：

1、孙振球,徐勇勇.《医学统计学 第4版》.人民卫生出版社.

2、马斌荣，李康.《医学统计学 第6版》.人民卫生出版社.

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