1986 年，公司出资 4 万引进浙江海宁药厂的强力宁，并通过机构合作的研发模式，解决了该品种澄明度及热源等工艺问题。

1988 年，强力宁上市，标志正大天晴将肝病治疗和中药现代化为企业主导发展方向，这种自外部研发机构引入新产品的合作研发模式，也成为了正大天晴的研发基因之一。

1990 年－2004 年间，猪苓多糖，甘利欣，天晴甘平，天晴甘美等先后上市。十余年时间，公司在甘草酸药物、苦参素领域深度挖掘，通过提取、合成、制剂工艺的多重改进，为中国肝病第一药厂奠定基础。

转型，多领域并驾齐驱

1997 年，原国企江苏天晴制药总厂与正大制药集团合资，成立连云港正大天晴制药有限公司，外资介入为正大天晴提供稳定的研发资金支持，公司营业收入及在研管线布局均得以迅速扩张。

2000 年 9 月 29 日，以正大天晴医药资产为主体的中国生物制药有限公司，登录香港创业板，如何快速扩充研发管线，合理实现研发转化，推动营业额可持续增长，摆在了正大天晴面前。

为了巩固其在国内肝病用药市场的优势地位，正大天晴相继布局了阿德福韦酯、恩替卡韦等重磅抗乙肝病毒品种；同时积极调整公司产品管线，2013 年推出地西他滨、伊马替尼、达沙替尼等血液肿瘤药物，2018 年安罗替尼横空出世，代表正大天晴逐步形成肝病用药、抗肿瘤为主体，消化系统、抗感染、呼吸系统多领域协同发展的全面推进的研发格局。

通过 Insight 数据库，截止于 2019 年 12 月 25 日，针对正大天晴上市产品，按照领域和上市时间进行分析，公司 09-19 年间，每年都有新的品种问世，保障了产品管线的充盈。自 09 年起，非消化代谢新品比例逐步增加，通过治疗领域的战略调整，实现了多领域并驾齐驱的产品格局。

参考中国生物制药年报，从 2008 年的 23 亿港币，到 2018 年 209 亿人民币营业额，完成 10 年 10 倍的营业额蜕变，在一定程度验证正大天晴的产品格局，实现了肝病用药一药独大到多治疗领域齐头并进全面重新定义市场的蜕变。

而 2019 年，也是正大天晴全面收获的一年，根据 Insight 上市产品数据库检索，本年度正大天晴共计获批上市 15 个品种，其中不乏重磅品种及市场未满足需求药品，鉴于正大天晴强大的营销体系，一切未来可期。

2019 年正大天晴获批上市品种

蓄力，企业未来可期

为缓解肝病用药市场下滑的销售压力，正大天晴将研发中心逐步转移至肿瘤领域。综合中国生物制药年报信息，自 2014 年起，获批临床及后期在研项目（含增加适应症）中，肿瘤领域项目数目逐年递增，2018 年已达 206 项，占据研发管线总数的半数以上，主要来源于正大天晴。

备注：统计范围包括获得临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研项目。

通过外部合作，天晴快速布局了抗肿瘤 1 类小分子创新药品种，其中首个抗肿瘤靶向小分子创新药安罗替尼于 2018 年上市，目前已获批晚期非小细胞肺癌（三线）、软组织肉瘤及小细胞肺癌（三线）等多个适应症，为正大天晴肿瘤管线提供强势动力。

2019 年，正大天晴和康方生物的合资公司正大天晴康方成立，致力于 PD-1 抗体药物 AK105 项目，天晴迈入硝烟弥漫的 PD-1 战场。

正大天晴部分抗肿瘤合作研发项目

总体而言，合作开发、产品引进项目在正大天晴创新药布局占据较大比例。正大天晴官网数据显示在研创新药 50 个，生物药 25 个，但绝大数数品种处于临床 I 期阶段。公司通过资本运作大量引进创新项目筹备，迅速提升公司创新实力。

下图来自 Insight 数据库——企业分析（https://db.dxy.cn/）

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纵观正大天晴几十年发展史，鲜有惊涛骇浪的沉浮，更多的是静水流深般的沉稳和从容。在上世纪药品生产百废待兴的时刻，正大天晴敏锐地定位肝病用药作为主要研发领域，积累企业发展的第一桶金。之后的十年，通过合资，提高人才待遇，逐步形成自主研发体系；同时兼顾外智引进，通过并购、投资，快速布局创新靶点，走出属于正大天晴以创新为主、供给为辅的特色发展之路。

正大天晴可能不是中国最强的创新型药企，但其在肝病用药领域做到了最大最强。以资本弥补创新研发能力的不足，对医药发展趋势的准确判断，不惜代价修复企业「短板」的战略举措，都值得我们分析学习。

「以史为镜，可以知兴衰；以人为镜，可以知得失」，通过梳理药企发展史，分析药企研发格局，最终目的帮我们更加认清所处的行业，提升自我。最后，用陶惠启先生的一句话作为结尾：「专注做好一件事，小企业才能成为大事业。」

备注：本文包含作者个人观点，不代表 Insight 数据库的立场，如果不足，欢迎于评论区多多指正！

参考文献：

1、「江苏生产建设兵团」成立与撤销——秋雨滩涂博客

2、恒瑞、正大天晴、康缘、豪森等是如何在连云港发家的？这个海滨小城的医药产3、业发展逻辑是什么？——E 药经理人 2018.4.17

4、改革开放 40 年，你的药企值得铭记——赛柏蓝综合整理 2018.12.18

5、连云港「医药三杰」 历史为什么会选择他们？——E 药经理人-尹文博 2018-08-24

6、正大天晴官网、中国生物制药历年年报返回搜狐，查看更多