阿普米司特片(欧泰乐)治疗中重度斑块状银屑病真实世界临床研究招募受试者

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阿普米司特片(欧泰乐)治疗中重度斑块状银屑病真实世界临床研究招募受试者

2024-07-14 00:33| 来源: 网络整理| 查看: 265

转自:复星医药

项目介绍

由中国医科大学附属第一医院和中日友好医院共同发起的“阿普米司特片(欧泰乐®)治疗中国银屑病患者疗效及安全性在真实世界中的多中心、前瞻性、观察性研究”正在全国开展。本研究已获得组长单位医学伦理委员会的批准,并在Clinical Trials完成注册(注册号:NCT05863273)及医学研究登记备案信息系统完成备案。现在全国招募360名中重度斑块状银屑病患者。

研究药物简介

阿普米司特片(欧泰乐®)是全球首创、口服类选择性PDE4小分子抑制剂,已先后在美国、日本、欧盟、中国等多个国家或地区上市。本药物中国获批用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

招募主要条件

1.短期内未使用过系统药物或生物制剂;

2.目前未使用方案规定的禁用药物(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英等);

3.无药物滥用史、自杀未遂史或精神病史;

4.研究期间(约5个月)无生育计划;

参与中心列表

序号

中心名称

PI

状态

1

中国医科大学附属第一医院

高兴华

入组中

2

中日友好医院

崔勇

3

北京大学第三医院

张春雷/王文慧

4

大连市皮肤病医院

吕成志

5

哈尔滨医科大学附属第二医院

栗玉珍

6

西安交通大学第二附属医院

耿松梅

入组中

7

山东大学齐鲁医院

孙青

8

山东省立医院

党宁宁

9

中南大学湘雅医院

粟娟/匡叶红

10

江苏省人民医院

鲁严

入组中

11

南京鼓楼医院

包军

入组中

12

杭州市第三人民医院

单筠筠

13

浙江大学医学院附属第二医院

满孝勇

入组中

14

河南省人民医院

张守民

15

徐州医科大学附属医院

蒋冠

入组中

16

南通大学附属医院

陈晓栋

17

上海市皮肤病医院

史玉玲

18

上海第十人民医院

顾军

19

复旦大学附属华山医院

徐金华

20

武汉市第一医院

陈柳青

入组中

21

成都市第二医院

路永红

入组中

22

广州市皮肤病防治所

张三泉

入组中

23

宁波大学附属第一医院

林秉奖

入组中

24

上海中医院大学附属曙光医院

汪五清

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