派特灵对高危型HPV持续感染宫颈病变的临床研究。

目的 评价中药制剂派特灵应用于高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续阳性宫颈病变的效果。

方法 将高危型HPV持续感染者80例，随机分为实验组和对照组，每组患者40例。实验组局部使用中药制剂派特灵，对照组不进行药物干预。观察使用前后2组HPV的改善情况及宫颈病变转归情况。

结果 使用3月后，中药制剂派特灵实验组高危型HPV感染转阴率为75.0%，对照组转阴率7.5%，2组差异具有统计学意义。实验组CINⅠ、CINⅡ逆转率为71.43%，对照组逆转率10.53%，2组差异具有统计学意义。

结论 中药制剂派特灵应用于高危型HPV持续感染的宫颈病变安全有效。

【关键词】 中药制剂；高危型HPV；宫颈病变

       宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，其发生与宫颈HPV感染密切相关[1]。对于有强烈生育要求的感染HPV女性，尤其是CINⅠ～Ⅱ患者，药物治疗是理想的治疗方式，目前尚无抗HPV感染的特效药物。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究以江西省妇幼保健院2016年1月至2017年12月收治的80例高危型HPV阳性持续感染者为研究对象，并随机分为2组，分组后行TCT及阴道镜病理活检明确CINⅠ、CINⅡ患者人数。实验组40例局部应用中药制剂派特灵，对照组40例不进行药物干预。病例排除标准：①妊娠和哺乳期。②曾接受肿瘤手术、放疗或化疗等。③患有严重心、肝、肾等重要脏器疾病或已使用其他外用药物。④不按规定用药、复诊或自动终止治疗。⑤对类似该药物过敏者。⑥急性生殖道感染。上述患者均行TCT及HPV分型检测。对具备阴道镜适应证者进行阴道镜下宫颈活检术，术后病理均由妇科肿瘤病理科医师阅片。

1.2 方法

实验组用0.9%氯化钠冲洗阴道，将带有尾线棉条浸中药制剂派特灵原液后用探针置入宫颈管内2 cm，再将带尾线的棉片浸中药制剂派特灵原液后置于宫颈面上，留尾线和纱条于阴道口，3 h后取出，每天1次，每次100 ml，用3天停4天，重复5周。而后，原液换1∶50派特灵稀释液，每日1次，每次60 ml，使用1个月经周期。对照组仅观察不进行药物干预。

1.3 疗效评定标准

1.3.1 高危型HPV转归 ①逆转：高危型HPV复查结果均为阴性。②显效：高危型HPV感染结果由多组阳性转至一组或以上。③无效：复查结果仍均为阳性。

1.3.2 宫颈病变转归 ①逆转：TCT复查结果为良性改变、反应性改变(炎症或萎缩)、未见上皮内病变细胞或肿瘤细胞。行阴道镜下宫颈活检术，病理提示无CIN存在。②病变持续存在：TCT及病理结果同治疗前。③病变进展：TCT复查为不能明确意义的非典型鳞状细胞、低级别鳞状上皮内病变等，病理诊断为更高级别病变，根据病情及患者意愿决定后续治疗方案。

1.3.3 不良反应 监测血尿常规，肝肾心肺等功能。严格记录用药期间的不良反应。

1.4 统计学方法

应用SPSS 16.0统计软件分析，采用χ2检验。

2 结果

2.1 应用于HPV高危型感染的效果

应用中药制剂派特灵3月后复查，实验组HPV转阴30例，无效 10例，转阴率为75.0%；对照组3例转阴，转阴率7.5%。2组比较，差异有统计学意义(χ2=37.6，P