原标题：AE的来源有哪些?( )2022执业药师继续教育考试答案

1.AE的来源有哪些?( )

A.患者日记卡

B.研究者问诊

C.实验室检查单

D.新增合并用药

E.患者主诉

参考答案：ABE

2.不良事件的记录包括哪些方面?( )

A.AE名称

B.开始时间

C.严重程度

D.采取的措施

E.与研究药物的相关性

3.AE与研究药物的相关性?( )

A.肯定有关

B.可能有关

C.可能无关

D.无法判断

4.有明确疾病诊断时，应采用医学术语描述AE，哪些属于疾病的诊断名称( )

A.上呼吸道感染

B.腹泻

C.头晕

D.恶心

E.LDH升高

5.CTCAE分级标准有哪些版本( )

A.4.0

B.4.03

C.5.0

D.5.03

6.遇到经验不丰富的研究者或CRA，CRC怎么配合工作?( )

A.主动沟通，勤于沟通是宗旨

B.经验不丰富的CRA，不清楚自己在每个阶段应该做的工作，CRC可以提醒

C.遇到问题及时与CRA沟通，切忌因为CRA经验不足，而不主动去沟通问题

D.顺其自然，听从CRA安排

7.监查的目的是什么?( )

A.保证受试者的权益受到保障

B.保证试验记录与报告的数据及时、准确、完整

C.保证试验遵循已批准的方案和有关法规进行临床试验

D.保证受试者不脱落

8.以下哪些信息不能说明受试者发生AE?( )

A.较之前有多余的合并用药

B.日记卡记录感冒

C.HIS查询受试者在筛选前有检查异常未判断

9.监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录,如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。( )

10.患者在进入试验前已计划好的住院治疗，属于SAE，需要上报。( )

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