以下文章来源于科创上海 ，作者许琦敏

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创新药一定要卖得很贵？

做过医生、

从事药物研发30年的刘彦君

并不这么认为

四年前，他来到宝山区北上海生物医药产业园创立宝济药业（英文名Bao Pharma），就是希望利用合成生物学技术，以更低廉的成本生产出基因工程难以生产的药物，最大范围惠及患者。

四年后，宝济已成为宝山区生物医药领域合成生物学企业的龙头。刘彦君希望，再过五到十年，宝济要成为上海乃至中国合成生物学生物医药领域的龙头企业，“宝山有个Bao Steel（宝钢），在改革开放前40年鼎鼎有名。希望未来40年，Bao Pharma能够成为宝山的一张名片”。

宝济药业外景

医者做药

创新首先要解决临床急需

师从“中国肝胆外科之父”吴孟超院士，刘彦君曾是一名临床医生。目睹临床上有些疾病，手术也救不了，他在20世纪90年代赴海外求学，转向药物研发，希望普惠更多患者。

2001年回国之后，他先后在复旦张江、上药集团从事新药研发，逐渐形成了自己的理解：做创新药，不能只从论文里找靶点，做“书呆子”新药，也不能跟于人后做“紧跟式创新”，而是要首先考虑解决临床之急需。

宝济药业董事长刘彦君

2019年，54岁的刘彦君决定创立宝济药业，希望用十年时间践行自己的这一理念。宝济创立之初，就选定了两个研发方向，一是重组人透明质酸酶皮下辅助输液平台，一是重组IgG降解酶。

曾经奔波于医院的门急诊科室，刘彦君洞察到一些经常被新药研发者忽视的“临床急需”——输液介质。别小看“挂盐水”的这瓶溶液，改进好了，可以节省大量医疗资源、大大提升患者与家属的就医体验。

在当医生时，刘彦君就曾思考，医院输液室为何总是拥挤不堪？因为病人输液时间动辄一两个小时，甚至长达五六个小时。尤其新兴的抗体药物的静脉输液，往往需几小时才能完成给药。例如，传统方式输入抗体药物CD38需要3至7小时，如果改用透明质酸酶皮下给药，可能只需十几分钟就可完成。不仅患者和家属少吃苦头，还大大减轻了护士的工作量。刘彦君透露，目前该产品已完成临床Ⅲ期，宝济正在与国内外抗体药物企业合作，帮助抗体药物开发安全性更好、便利性更佳的皮下给药方案。

重组免疫球蛋白（IgG）降解酶同样是宝济从临床需求出发的一个独具慧眼的选择。当大多数生物医药研发企业将目光紧盯各种抗体的时候，宝济却选择研发抗体的降解酶。“这是因为我们看到在器官移植、自身免疫性疾病的治疗中，有很多希望抗体暂时‘离场’的应用场景。”刘彦君认为，做药只想着靶点和适应症，创新的格局就小了，而从医疗中实在而真切的应用场景出发，才能精准捕捉具有大量市场需求的药物创新目标。目前，该项目已完成临床Ⅰ期，国际上开发类似产品的仅有一家瑞典企业，而且宝济开发的是二代低免疫原性的安全改良药物。

合理回报

把“难做”的药做便宜

市场需求巨大，是否意味着药企可以定高价、发大财？刘彦君认为，医药是个特殊的行业，“宝济只求合理的市场回报”。

与西方高定价支撑的医药体系不同，中国的医保支付体系决定了在中国研发的药物要让更广大人群负担得起。因此，宝济从新药研发之初，就想尽办法用更优的技术手段、更具规模的生产方式来降低新药的成本。“这样即便把药价降到白菜价，药企也照样能挣钱，这样才更符合治病救人的本质。”刘彦君说。

这句看似合情合理、平平无奇的话，真要做到却需要下决心敢啃“硬骨头”。众所周知，新药研发的“高风险、高投入、高回报”，要做到低成本就必须开拓新技术。

“利用合成生物学技术手段，开发常规基因工程难以表达的药物”就是宝济的一条重要发展路线。从工程技术上看，抗体药物的研发相对比较容易实现，然而透明质酸酶和IgG降解酶的表达就相对困难，而且表达量非常低，因此就需要对底盘细胞进行改造，并不断尝试，才能实现高产量、低成本的目标。

宝济药业实验室

合成生物学新药研发离不开人工智能（AI）系统的应用。早在数年前，宝济就开始介入AI药物设计领域，并在成都投资成立AI药物设计公司。今年，公司还申请到政府支持的相关AI药物设计项目。

不挣快钱

要做生药界的“华为”

与敢啃“硬骨头”相关联，就是坐得住“冷板凳”。刘彦君为宝济药业设定的目标是“做生物医药界的华为”。

不追热点、扎实深入一线调研，宝济用最朴素的方式应对跌宕起伏的生物医药资本市场——时刻回视宝济的制药初心：“通过规模化的制造来满足更多患者的需求，做让人人都能负担得起的新药”。

“我们的定位是在上海做出更具有全球竞争力的产品，通过小规模大批量，将单个细胞表达目的蛋白药物的产量提高10倍、20倍，从而使得能耗和绿色低碳都能达到先进的标准要求。”刘彦君说，自己非常幸运落户在宝山区。近年上海推动“张江研发+上海制造”，布局了上海生物医药“1+5+X”产业空间，宝济所在的北上海生物医药产业园就是五个市级特色生物医药产业园区之一。而且，宝济还成为扶持力度全国领先的2022年宝山区生物医药专项政策2.0版的最早一批受益者，获得了市区两级多个项目支持。

宝济药业生产车间

“这使宝济顺利跨过了企业初创的关键期，得以快速成长。”刘彦君说，他希望，宝济药业能在2025年登陆科创板，并在国内发展成熟后走向国际市场。

原标题：《宝济药业：要成为生物制药领域的华为》

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