1、负责国家药政信息收集整理并及时向相关负责人传达并组织学习、执行。

2、负责对药品研发的国内外技术指导原则进行整理和更新，参与制定项目研究计划，制定申报时间计划表，每周对项目研究内容是否满足现行法规/政策进行解读，对研究缺项提出预警。

3、负责注册申报相关信息的整理，协助申报资料撰写，整理和提交等工作。

4、负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档、建立资料档案信息便于资料的管理，查阅。

5、负责申报项目的注册登记，并与申报企业对接收集相关资质，证明文件等。

6、负责与省局、国家局沟通交流，根据项目需求开展共同交流会。