单克隆抗体（monoclonal antibody, mAb）是B细胞产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。用来鉴别和清除外源物质如细菌、病毒等的一种“Y”形免疫球蛋白。单一B细胞的一生中仅能编码一种抗体。通常，天然抗体由两条重链（H链）和两条轻链（L链）构成。重链较长、相对分子量较大；轻链较短、相对分子量较小；链间由二硫键和非共价键连接形成一个的单体分子。

整个抗体还可进一步分为恒定区（C区）和可变区（V区）两部分。正是由于自然界五花八门的病原体和病毒，而他们的的表面又存在诸多不同的免疫原，所以抗体要识别它们，其“Y”形结构的可变区部分也相应是千变万化的。其中，在可变区内有一小部分区域的氨基酸序列非常容易发生突变，称之为高变区。高变区的氨基酸序列就决定了该抗体结合相应抗原的特异性。