2023 AASLD

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2023 AASLD

2024-05-10 09:19| 来源: 网络整理| 查看: 265

2023年11月13日,歌礼宣布在2023年美国肝病研究协会(AASLD)年会上,以最新突破摘要壁报形式展示皮下注射抗PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎(慢性乙肝)功能性治愈的2b期扩展队列期中结果,并以摘要壁报形式展示甲状腺激素受体β激动剂ASC41治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的1期研究结果。

恩沃利单抗是康宁杰瑞研发的抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液。2021年11月24日,思路迪医药与康宁杰瑞、先声药业三方战略合作的恩维达®(恩沃利单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为全球首个获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。同月,歌礼宣布从苏州康宁杰瑞获得ASC22(恩沃利单抗)全球独家开发和商业化权益,用于治疗包括乙型肝炎和艾滋病在内的所有病毒性疾病。

在本次AASLD年会上,以最新突破摘要壁报形式展示的摘要标题为“慢性乙型肝炎患者接受皮下注射抗PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)24周治疗后实现乙肝表面抗原(HBsAg)清除:2b期扩展队列期中结果”。主要疗效终点为HBsAg下降。期中分析在约50%入组患者完成24周ASC22或安慰剂治疗时进行。结果显示,ASC22单药结合NAs背景治疗显示出了统计学意义的HBsAg显著下降,且24周治疗后,21.1%(4/19)的患者实现HBsAg清除。ASC22可接受的安全性以及皮下注射的便捷给药方式,使其有望成为有前景的治疗慢性乙肝的免疫疗法。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达PD-L1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年11月14日,PD-L1靶点共有在研药物442个,包含的适应症有218种,在研机构393家,涉及相关的临床试验3022件,专利多达37152件……慢性乙肝仍然在世界范围内存在大量未被满足的医疗需求。中国约有8,600万人感染乙型肝炎病毒(乙肝病毒),美国约有159万人感染乙肝病毒。期待恩沃利单抗能够在慢性乙肝领域能够研发顺利,为大量患者带来新的治疗选择。



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