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临床综合评价体系的构建

1.1 指标池构建

通过参考《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》、国际价值评估框架[2][3]与其他药品价值评估相关文献[5⁃13]，结合酸相关疾病特点构建预选指标池，目标人群包括胃溃疡患者、幽门螺旋杆菌感染患者、胃食管反流病患者。邀请15位专家（临床药师6位、临床医师3位、卫生技术专家6位），应用德尔菲法[14]对预选指标池进行量化打分，量化指标包括专家积极系数、专家权威系数（Cr）、专家的意见一致性系数。

本研究采用专家咨询表的回收率来衡量专家积极系数，公式如下：

应答率％ ＝ （收回咨询表份数）/ 发出咨询表份数×100％

专家意见的权威系数由专家对指标的熟悉程度

（Cs）及专家的判断依据（Ｃα）两个因素决定。

一般认为Cr>0.7为可接受系数。本研究采取专家自我评分的方法确定专家的权威系数，由专家在咨询表中填写“指标判断依据”和“对指标的熟悉程度”，对量化评分表计算得到判断系数、熟悉程度系数与专家权威系数。

专家意见的协调程度是指参与函询的专家对指标是否存在分歧，专家意见一致性系数由变异系数（CV）和Kendall协调系数（ω）表示，变异系数（Cv）表示专家对某指标重要性、计算公式合理性以及收集方法可操作性的协调程度，通常认为变异系数应该小于25%[15]，ω的范围为0~1，越接近1，协调程度越好，对协调系数进行χ2检验，若协调系数具有统计学意义（P