1 

药事管理学试题

一、

A

型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案

,

每题

1

分，共

15

分）

1

、下列哪一项为进口药品注册证号（

）

      A

、国药准字

H13021770    B

、国药准字

J14031880   C

、

H20040008   D

、国药证字

H20020009 

2

、调剂处方时应做到“四查十对

",

下列不属于“四查”的是（

) 

A

、查处方

B

、查药品

C

、查用法用量

D

、查配伍禁忌

3

、

《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（

）

 A

、

GLP    B

、

GAP     C

、

GMP     D

、

GCP    

4

、标准操作规程的英文缩写是（

     ) 

 A

、

GPP     B

、

SOP   C

、

QA    D

、

GAP 

5

、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（

）

      A

、

2006

年

12

月

1

日

  B

、

2007

年

10

月

1

日

   C

、

2007

年

1

月

1

日

  D

、

2007

年

12

月

1

日

6

、药品广告内容的审查机关是（

）

 A

、工商行政管理部门

               B

、国家食品药品监督管理局

 C

、省级药品监督管理部门

           D

、国家中医药管理局

7

、从对药品使用途径与安全管理角度去分类

,

药品可分为（

）

A

、现代药与传统药

B

、新药与仿制药品

C

、处方药与非处方药

D

、国家基本药品与国家储备药品

8

、药品实用新型专利的保护期为（

）

 A

、十年

    B

、五年

  C

、二十年

      D

、十五年

9

、

“新药”的定义为（

）

A

、未曾在中国境内生产的药品

        B

、首次在中国境内生产使用的药品

C

、未曾在中国境内上市销售的药品

    D

、未曾在中国境内使用的药品

10

、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地

(     )

报告

A

、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门

B

、药品不良反应监测专业机构

C

、药品检验所

  D

、卫生行政部门

11

、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（

）

 A

、绿色

   B

、红色

     C

、黄色

           D

、白色

12

、麻醉药品处方颜色是（

）

A

、白色

        B

、淡黄色

    C

、淡绿色

     D

、淡红色

13

、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验

( 

) 

A

、

I

期临床试验

B

、

II

期临床试验

C

、

III

期临床试验

D

、

IV

期临床试验

14

、

GAP

适用于

(      

）

 A

、中药生产企业

     B

、药品生产企业

 C

、中药加工企业

      D

、中药材生产企业

15

、

《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是

(       ). 

A

、企业负责人变更

      B

、企业名称变更

C

、注册地址变更

    D

、法定代表人变更

二、

B

型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案

,

每题只有一个