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作者：

石金芳，王燕，苏梦翔，唐鹤松，李英，狄斌

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摘要：

目的:手性拆分奥美拉唑对映异构体,建立检查埃索美拉唑钠原料药中R-异构体的HPLC方法.方法:采用Chiral pak IC手性柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以正己烷-异丙醇-甲醇-三乙胺(40:40:20:0.1,v/v/v/v)为流动相,检测波长为302 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL· min-1.结果:埃索美拉唑及其R-异构体的分离度(R)大于7. R-异构体的检测限和定量限分别为32 ng·mL-1和80 ng·mL-1,线性范围为0.5~30μg·mL-1.自制三批埃索美拉唑钠盐中R-异构体的含量均为0.02%,R-异构体的限度符合要求.结论:该方法简便,快速,可用来检查埃索美拉唑钠原料药中R-异构体的限度.

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关键词：

奥美拉唑 埃索美拉唑 高效液相色谱法 手性拆分

年份：

2014