路演嘉宾合影

　　圣诺生物：全产业链布局 国内最具实力的多肽药物合成与生产平台之一

　　——成都圣诺生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放

　　出席嘉宾

　　成都圣诺生物科技股份有限公司董事长、总经理 文永均先生

　　成都圣诺生物科技股份有限公司董事、董事会秘书 文发胜先生

　　成都圣诺生物科技股份有限公司董事、副总经理、财务总监 张红彦先生

　　成都圣诺生物科技股份有限公司副总经理 马中刚先生

　　民生证券股份有限公司投资银行事业部董事副总经理、保荐代表人 朱炳辉先生

　　民生证券股份有限公司投资银行事业部执行董事、保荐代表人 白英才先生

　　民生证券股份有限公司投资银行事业部高级经理 冯 研先生

　　经营篇

　　问：公司的主营业务是什么？

　　文永均：公司是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业，具有先进、高效的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。公司主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品，同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势，为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。此外，公司还提供小分子化学药物左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口销售业务。

　　问：请介绍公司的资产完整情况。

　　文发胜：公司具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的主要机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权，具有独立的原材料和产品销售系统。

　　截至目前，公司不存在以本公司资产为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供违规担保的情形，也不存在本公司资产或资源被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业使用或占用的情形。

　　问：请介绍公司的核心技术及来源。

　　文永均：自设立以来，公司一直从事多肽类药物规模化生产技术的研发，积累了先进的多肽合成和修饰技术和经验，成功研发出多个国内外热门原料药品种。同时对外提供多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务，拥有的多肽原料药品种数量和对外服务项目数量在国内名列前茅。凭借自身在多肽药物合成路线设计、工艺研发、产业链平台以及技术人员经验等方面的优势，经过多年积累，公司掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类自主核心技术，成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈。

　　问：请介绍公司主要科研成果的获评项目情况。

　　文永均：公司先后参与、获评国家级、省级科研项目十余项，在我国多肽药物研发和产业化领域发挥了重要作用。2009年，公司醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个产品的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”；2012年公司申报的“现代生物技术多肽药物产业化基地项目”获评国家发改委2012年产业振兴和技术改造项目。

　　问：请介绍公司综合毛利率的变动情况。

　　张红彦：2018年、2019年、2020年，公司综合毛利率分别为70.36%、80.12%、79.21%。2019年较2018年综合毛利率大幅上升，主要是因为产品销售结构变动影响，毛利率较高的制剂销售业务收入占营业收入比重呈逐年大幅增加趋势，进而导致综合毛利率逐年增加。

　　问：请介绍公司的经营业绩及变动趋势。

　　张红彦：公司营业收入由2018年的27797.35万元增长至2020年的37877.18万元；净利润由2018年的2986.13万元增长至2020年的5999.78万元；2018年、2019年、2020年，销售净利率分别为10.74%、14.73%及15.84%，公司净利润主要来自营业利润。

　　发展篇

　　问：公司自主多肽药物产品的经营定位是什么？

　　朱炳辉：公司是国内较早进入多肽仿制药研发生产的企业之一，早期重点围绕免疫、消化道领域中市场容量较大、仿制难度较高、临床效果好、专利到期或即将到期的多肽原料药进行研发。随着公司资金和研发实力的提升，公司研发领域逐步扩展到抗病毒、妇产科、糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等多个治疗领域。公司在对上述治疗领域中多肽药物进行市场调研基础上，谨慎选择各领域2个到3个多肽药物进行梯队研发。产品线覆盖多个治疗领域的同时，在各治疗领域丰富产品种类，在临床上满足多种治疗需求，提升公司在多肽领域的行业地位。

　　问：公司的整体发展规划什么？

　　朱炳辉：未来公司将抓住多肽药物市场高速增长的发展机遇，继续深耕多肽类药物市场，持续提升工艺技术、研发实力、营销管理、渠道建设及综合管理能力，提高整体竞争力和盈利水平，把握全球医药产业的发展趋势，以多肽原料药产品为抓手，加强多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务，积极融入国内外制药产业链，延伸开发更多多肽类制剂品种，进一步加大制剂推广力度和推广管理水平。同时，公司将通过合作研发方式积极布局多肽创新药业务领域，巩固公司在行业内的竞争地位。

　　问：请介绍公司在合成多肽领域的长期技术积累优势。

　　马中刚：作为国内少数具有多肽药物研究和产业化转化能力的公司之一，公司在化学合成多肽领域拥有丰富的技术积累。公司通过自主研发方式掌握了一系列多肽药物规模化生产的核心技术，已拥有发明专利25项（其中1项同时取得国际专利），还拥有大量的非专利技术，主要是药品生产配方及相应的生产工艺。

　　多肽领域的长期技术积累优势使公司成功开发多个多肽原料药和制剂品种，还使公司成为国内少数能够对外承接高难度多肽创新药药学研究服务及多肽类产品定制生产服务的企业之一。公司利用自身先进的工艺研发及规模化生产能力进一步提高盈利水平，同时促进国内多肽新药的产业转化。

　　问：请介绍公司的规模化原料药生产优势。

　　马中刚：多肽原料药生产技术工艺复杂，从实验室单批量克级产能放大到数公斤级的商业化产能过程中，其合成、纯化难度几何级递增。多肽药物尤其是高品质多肽原料药的低成本、工业化量产是制约我国化学合成多肽行业发展的主要因素之一，“大规模药用多肽的合成、纯化技术的开发和应用”被列入2011版和2019版《产业调整指导目录》的鼓励类目录。

　　公司目前拥有现代化的自动多肽合成和纯化系统，积累了各项关键核心技术，在多肽领域拥有多年的产业化经验，实现了15个多肽原料药品种的规模化生产，其质量标准得到国内外客户认可，产品出口至包括美国、欧盟在内的多个国家和地区，可满足快速、大量、高品质的多肽合成需要，同时生产成本具有较大优势，保证了公司在行业内的竞争力。

　　问：请介绍公司丰富的产品线优势。

　　马中刚：公司始终坚持化学合成多肽药物的产品创新，经过近二十年的不断发展，公司主要产品线覆盖到消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等多个治疗领域，是国内产品线较为齐全的多肽类药物生产企业之一。国外市场方面，公司已有比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽、齐考诺肽、特立帕肽、加尼瑞克8个产品获得美国DMF备案（处于激活状态）。国内市场方面，公司已取得了19个多肽药物国内药品注册批准文号或国内备案，包括8个多肽原料药和12个多肽制剂规格，是国内恩夫韦肽、卡贝缩宫素两款制剂产品的首仿企业。目前，公司正在申请注册批件的产品有11个，还有十余个多肽药物产品处于研发阶段，未来公司产品线有望得到进一步扩充与丰富。

　　行业篇

　　问：公司所处行业分类是哪个？

　　文永均：根据《上市公司行业分类指引》（2012年10月修订），公司所处行业为“医药制造业（分类代码C27）”；按《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业归属于“C制造业”中的“医药制造业（C27）”下的“C2710化学药品原料药制造”和“C2720化学药品制剂制造”。

　　问：请介绍我国多肽药物的发展情况。

　　马中刚：我国多肽药物市场虽然起步较晚，但发展速度迅猛，销售额由2009年的56亿元上升至2017年的295.6亿元，年均复合增长率高达23.12%，远高于全球多肽药物市场整体增速。随着我国鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台，预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。

　　从市场分布来看，我国已上市多肽药物有40余种，主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中，免疫药物一家独大，占国内市场50%以上；消化道和抗肿瘤领域次之，各占20%左右；骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小，合计占市场总额的7%，市场以初级产品为主，还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看，有85%的市场集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域，急救和手术辅助用药仅占15%左右，慢病治疗才是多肽行业真正的富矿。相较之下，我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管（心绞痛、心梗急救等）都是短期用药或急救药物，肿瘤、骨科（骨质疏松治疗）、糖尿病等慢病治疗只占市场份额的26%，还有很大发展空间。

　　问：请介绍我国多肽药物专利到期后的仿制药国产化机遇。

　　马中刚：目前国内多肽药物市场进口药物占主导，昂贵的价格成为抑制多肽药物放量的重要因素。2014年到2022年是多肽药物重磅品种专利到期高峰期，多个品种在国内还尚未上市或仅有进口原研药上市，其中不乏全球销售额10亿美元以上的格拉替雷、利拉鲁肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等。

　　我国制药企业虽然目前在多肽创新药方面与国际巨头还有一定的差距，但在多肽仿制药方面，国内一些专业多肽药物生产企业已经有较高的水准，先后实现了比伐芦定、加尼瑞克、西曲瑞克、恩夫韦肽、卡贝缩宫素、醋酸阿托西班、依替巴肽等品种的国产化，显示出本土企业多肽领域的研发实力。因此，更多专利到期药物的国产化空白使得我国多肽仿制药领域发掘潜力巨大。

　　问：国内同行业上市公司有哪些？

　　马中刚：基于药学研究及定制生产服务和自主原料药和制剂销售两方面，可比上市公司主要有翰宇药业、双成药业、凯莱英、博腾股份、康龙化成。

　　发行篇

　　问：公司本次发行多少股？

　　文永均：公司本次拟公开发行股票2000万股，占公司发行后总股本的比例为25%。

　　问：请介绍战略配售情况。

　　文永均：本次发行的战略配售对象为保荐机构相关子公司民生投资，无其他战略配售安排。民生投资初始跟投比例为5%，即100万股。

　　问：本次募集资金投资项目与公司主营业务及核心技术之间有什么关系？

　　朱炳辉：本次发行股票募集资金投资项目全部围绕公司的主营业务和现有核心技术展开，具体来看：“多肽原料药生产线项目”通过在眉山建设高标准多肽原料药新生产基地，扩大公司多肽类原料药产能，推进公司已获批或备案的重点品种以及客户多肽创新药CDMO服务项目产业化。同时为在研产品生产打下基础，满足快速增长的市场需求和国际化竞争需要；“制剂产业化技术改造项目”可增强公司多肽制剂的规模化生产能力，推动更多制剂产品的产业化，增加新剂型，以巩固公司多肽原料药—多肽制剂的一体化竞争优势；“工程技术中心升级项目”通过新建研发大楼，引入一系列行业先进的研发软硬件，一方面进一步提高多肽药物研发水平，支持对外药学研究服务和自主多肽药物研发两项主要业务，充分利用公司核心技术培育更多新品种，另一方面改善研发环境，吸引高端人才，进一步提高公司多肽药物的研发效率，增加公司技术积累。

　　本次募集资金投资项目围绕现有主营业务和核心技术开展，项目实施不会导致公司主营业务发生变化，不会新增公司与控股股东、实际控制人及其关联方之间的同业竞争，不会对公司的独立性产生不利影响。

　　问：募集资金运用对公司经营状况有什么影响？

　　朱炳辉：本次募集资金投资项目建成后，公司生产规模、产品结构、研发实力等方面都将得到显著完善。各项目建设符合公司未来战略布局，既抓住了多肽药物行业未来发展趋势，有利于公司新品种的研发和产业化，也可帮助公司扩大生产规模，缓解公司产能不足问题，夯实公司“多肽创新药药学研究服务+自主多肽药物产品”的竞争优势。项目实施有利于公司继续保持和巩固在行业中的各项优势，增强公司的综合市场竞争力，为公司未来发展提供有力保障。