德琪医药B基本面分析

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德琪医药B基本面分析

2023-11-05 13:23| 来源: 网络整理| 查看: 265

来源:雪球App,作者: 爱投资的小熊猫,(https://xueqiu.com/8522447024/162859015)

按照惯例,先说结论

赛道:7分

公司素质:6分

估值:

2020年7月估值50亿人民币;授权核心产品ATG-010的美国公司市值10.4亿美元(约合80.7亿港币),80-100亿

策略:

基本面上,素质比跟荣昌不是一个梯队,更接近嘉和生物这种,基本面来说不是很值得博弈;情绪面上,现在赚钱效应还没完全起来,板块还在磨底阶段(最强的信达生物还在补跌),建议3成左右仓位试试,谨慎的可以看看热度再下手。

亮点

①又是明星股东,明星基石跑不了;

新型靶点,都是国内独家靶点居多(但主打的适应症都在四五线候补)

缺点

要过的难点有点多:

①产品管线不太行,核心主打产品(计划最先商业化的)ATG-010仅是五线(针对多发性骨髓瘤)或者三线(弥漫性大B细胞淋巴瘤),商业化前景偏小;另一个主打ATG-008虽有独特适应症,不过目前处于2期,也比较远。

②临床进度偏慢,全是一二期临床,离商业化尚有距离(明年商业化可能性不大);

③主打适应症重磅药众多,竞争激烈,能拿到多少份额又是一难点。

以下是稍详细的分析    

公司介绍

又是一家licensein(购买授权)的公司,总的来说比较一般。

主要在研产品:核心主打ATG-010和ATG-008

1)ATG-010 (selinexor)

在美国已经商业化,但进度不如预期+治疗地位偏弱:用于多发性骨髓瘤(五线疗法)及弥漫性大B细胞淋巴瘤(三线疗法)的候补治疗;19年3季度上市,20年3季度销售额2130万美元,环比增长15%。

XPOVIOU.S. Commercialization. OralXPOVIO became commercially available to patients withpenta-refractory multiple myeloma in July 2019 and to patients withrelapsed or refractory DLBCL in June 2020. During the third quarterof 2020, XPOVIO generated net product sales of$21.3 million, representing a 15% increasecompared to the second quarter of 2020.

商业化进度不如预期,股价表现偏弱,市值仅10亿美元,还有诉讼问题

授权的公司股价表现:市值仅11亿美金,对上面脂肪肉瘤的消息没什么反应。

国内处于临床2期;离商业化尚有距离且面临该药本来就是四五线的候补药,同样的商业化前景较小

临床进度及计划:

ATG-010(selinexor)是首款及唯一一種獲FDA批准的可同時用於治療復發╱難治性多發性骨髓瘤及復發╱難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤的藥物,亦是獲FDA批准的唯一一種治療復發╱難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤的單藥口服療法,近期亦獲NCCN指南推薦用於治療至少接受過四線治療並對至少兩種蛋白酶體抑制劑、至少兩種免疫調節劑及一種抗CD38單抗難治的多發性骨髓瘤患者;以及接受過至少兩線系統性治療的難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者(包括干細胞移植或CAR-T治療後疾病進展的患者)。

本公司目前正在進行三項ATG-010(selinexor)的II期臨床試驗,包括在中國針對復發╱難治性多發性骨髓瘤和復發╱難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者進行的兩項註冊試驗。為加速ATG-010(selinexor)在亞太地區的商業化進程,本公司正在籌劃於2021年前在中國、澳大利亞、香港和若干其他亞太市場提交NDA申請,以及獲得NDA批准後在中國及其他若干亞太市場開啟ATG-010(selinexor)商業化。

适应症1:多发性骨髓瘤

市场容量:是个重磅药迭出的赛道

全球:2019年全球药物销售额Top100品种中,适应症为多发性骨髓瘤的品种共有4个,分别是来那度胺(近94亿美元)、Daratumumab(近30亿美元)、泊马度胺(近22亿美元)、硼替佐米(近19亿美元);上述4个品种占据了多发性骨髓瘤市场的绝大份额,且靶点、药物类别、治疗手段已初步稳定;在此背景下,XPO1抑制剂成功完成了靶点和品种的验证,并以全新作用机制攻入多发性骨髓瘤市场,商业化前景不太明朗。

中国:中国的增速也很快;19年57亿,24年预期147亿,复合增速20.7%;

竞争格局:虽是国内唯一XOP1靶点新药,但尚处于临床2期,且多发性骨髓领域已有不少新药上市或即将上市,XOP1靶点新药仅作为替补疗法商业化前景比较有限

国内针对多发性骨髓的新药研发不少,且起码3个已进入临床3期

国内针对多发性骨髓的新药研发不少,且起码3个已进入临床3期

适应症2:瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)

市场容量:国内需求增速同样很快,19年58亿,24年186亿,复合增速26.2%;

竞争格局:已有不少新药上市或即将上市,xop1靶点新药仅作为替补疗法同样是临床进度落后+商业化前景比较有限

2)ATG-008 (onatasertib)

临床进度及计划:

ATG-008(onatasertib)是一款有潛力成為同類首款的第二代口服雙靶點的mTORC1/2抑制劑。

ATG-008(onatasertib)是本公司的核心產品之一,其有多項正在進行中的試驗,包括以若干生物標誌物評估ATG-008(onatasertib)作為單藥或聯合療法治療乙型肝炎病毒陽性的肝細胞癌和非小細胞肺癌的安全性和療效的II期臨床試驗。还計劃在中國開展ATG-010(selinexor)聯用ATG008(onatasertib)的I/II期臨床試驗,用於治療復發╱難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤。

适应症1:HCC肝癌的在研药品有点多,德琪2期临床,3期临床也有12个;

市场容量:19年69亿,24年231亿,复合增速27.2%;

竞争格局:虽是国内引进的唯一mtor靶点新药,但同样是竞争激烈,进入临床3期的都有12个之多,德琪仅在2期,但是独家针对HBV阳性肝细胞癌。

适应症2:(德琪2期临床,进度居中,但非小细胞肺癌在研药品太多了,3期临床的就有39个,德琪的靶点虽独特,但并没有证明是最佳

市场容量:19年344亿,24年964亿,复合增速22.9%;

竞争格局:

3)ATG-016 (eltanexor)

(刚临床1/2期,竞争者较多,德琪偏落后)

Karyopharm正在進行中的I/II期試驗展現出令人振奮的療效以及可控的安全特性,作為快速上市策略,本公司計劃在中國開展針對MDS的I/II期臨床研究。

适应症1:MDS

市场容量:19年20亿,24年预期36亿,复合增速12.6%;

竞争格局:德琪刚计划展开1/2期临床,国内已有两个3期临床的。

4)ATG-017

(刚在澳洲临床1期,竞争者比较多,德琪进度偏落后)

ATG-017是一款作用於ERK1/2的有效的選擇性口服抑制劑,在治療多種實體瘤及RAS-MAPK信號通路功能失調導致的血液系統惡性腫瘤方面具有成為同類最佳的潛力。針對ATG-017,本公司正在澳大利亞進行一項多中心、開放性的I期研究,作為對患有實體瘤或攜帶若干基因突變的血液系統惡性腫瘤患者的單藥治療

5)ATG-019

(刚临床1期)

ATG-019是一款可成為同類首款的口服PAK4/NAMPT雙靶點抑制劑,用於治療NHL及晚期實體瘤。本公司正在台灣針對NHL及晚期實體瘤患者進行ATG-019的一期臨床試驗,並計劃開展臨床試驗,研究其聯用潛力。

综上

赛道:7分

公司素质:6分

估值:2020年7月估值50亿人民币;授权核心产品ATG-010的美国公司市值10.4亿美元(约合80.7亿港币),以现有产品管线及临床进度来看,70-80亿吧

策略:不打或者轻仓(20%以下)搏冷;

 $药明巨诺-B(02126)$    $荣昌生物-B(09995)$    $德琪医药(06996)$  

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