科技创新

您所在的位置:网站首页 德源生物招聘 科技创新

科技创新

2024-06-13 17:20| 来源: 网络整理| 查看: 265

公司于2020年7月16日顺利取得静注人免疫球蛋白药品注册证,这是继2019年8月取得人免疫球蛋白药品注册证后公司取得的又一项重大成果,为公司的快速发展奠定了坚实的基础,同时,也为新疆生物医药的发展带来巨大的经济效益和社会效益。

至2025年公司将取得全部在研的8个血液制品新品种注册证,2022年取得了乙型肝炎人免疫球蛋白药品注册证;2023年取得破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白药品注册证;2024年取得抗Rho(D)人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ药品注册证;2025年取得人凝血酶原复合物、人纤维蛋白粘合剂药品注册证。实现公司血液制品三大类全覆盖,共11个品种,近20个规格的血液制品产品链。

公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4) 为国内首家通过临床试验后取得药品注册证书上市的静注人免疫球蛋白(pH4),也是首先采用独特的低温乙醇蛋白分离法结合离子交换层析法的分离和纯化生产工艺,并经低 pH 孵放法和国际上最先进的孔径20nm 级纳米膜过滤法双重灭活 / 去除病毒制备的血液制品生产企业。

公司是国内唯一具有生产抗Rho(D)人免疫球蛋白所需Rh阴性血浆资源的血液制品企业,有望在两年内取得药品注册证书,填补国家空白。

公司企业技术研发中心负责新产品的研制与开发。研发中心拥有专职研发人员30余人,包含有高级技术职称的硕士、博士。下设新产品研发中心、质量控制实验中心、生产中试车间、信息及检索中心、技术培训中心、集中化实验室等部门。研发中心具有完善的小试、中试车间及各种检验所需的硬件设施。公司具有独立的知识产权和核心竞争力。公司被国家认定为高新技术企业,被自治区经信委、财政厅等六部门确立为“企业技术中心”;拥有独立的商标、网站、5项发明专利和15项实用新型专利。



【本文地址】


今日新闻


推荐新闻


CopyRight 2018-2019 办公设备维修网 版权所有 豫ICP备15022753号-3