刚刚过去的11月14日是联合国糖尿病日。提到“糖尿病”，人们首先想到的往往是中老年人群。但是中国糖尿病流行病学最新调查发现，近年糖尿病患病率快速上升且呈年轻化趋势，不少三四十岁的年轻人在体检中发现血糖升高，已成为糖尿病患病率增长最快的人群。据统计，我国成年人糖尿病患病率为12.8%，患者人数约1.3亿。

糖尿病作为一种高发慢性病，具有病情不可逆、后期并发症多的特点，一旦确诊便须终身用药，由此产生了糖尿病药物巨大的市场需求。

本期企业放大镜聚焦一家糖尿病用药的新星——德源药业。

来源：德源药业2021年半年报

专注于糖尿病治疗药物领域

公司业绩持续增长

德源药业是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产和销售的医药制造公司，公司在售产品共有6个，涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域。其中，4个药品目前已经通过了国家仿制药一致性评价，且均为全国首家通过，1个药品已经进入国家集采药品目录。

来源：公司年报

在德源药业2020年的营收构成中，糖尿病销售收入为3.45亿元，占比87.12%，接近9成，糖尿病治疗药物是公司的主要产品。

公司的糖尿病适应症药物主要有4款，分别是瑞彤R、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞R和复瑞彤R，且都为国内首家通过仿制药一致性评价。以瑞彤为例，过去三年公司的销售收入占营业收入的比重分别为53%、44%和35%，呈下降趋势。不过，主要原因是公司其他产品的销售收入持续增长且增速高于瑞彤的下降幅度。

来源：德源药业官网

2016年-2020年，公司营业收入分别为2.15亿元、2.41亿元、2.56亿元、3.1亿元和3.97亿元，年复合增长率16.5%；同期净利润分别为3025.83万元、3347.37万元、3594.22万元、4686.72万元和6402.05万元，年复合增长率20.6%。今年前三季度，公司营业收入3.77亿元，同比增长30.98%；净利润为5539.3万元，同比增长15.49%。

来源：Wind

营收数据保持了稳健的增长，其他财务数据也较为健康。以2020年为例，公司毛利率82.54%，维持在高位水平；公司净利率16.14%，继续保持不断提高的趋势。除此之外，公司的净资产收益率超过了20%，资产负债率为23.71%，有息负债规模仅为0.34亿元。

坚持研发投入

在研产品创造新的增长点

德源药业的主要产品虽为仿制药，不过公司在研发创新方面一直保持着较高的投入。

目前，公司已经取得了14项发明专利、4项外观设计专利和1项实用新型专利，另外还有3项发明专利已进入实质审查阶段。不仅如此，德源药业还是国家级高新技术企业、国家级博士后科研工作站、江苏省科技型中小企业以及江苏省企业技术中心。

德源药业研发体系之一

来源：德源药业官网

2016年-2020年，公司的研发费用分别为2374.18万元、2946.82万元、3105.92万元、3826.37万元和3992.2万元，年复合增长率13.9%，占营业收入的比例分别为11.04%、12.24%、12.13%、12.34%和10.06%，均保持在10%以上处于较高水平。

可比公司的研发费用占营收比例

来源：招股说明书

2017年-2020年，绝大多数同行可比公司的研发费用率在3%-7%之间，低于德源药业5个百分点以上。不仅如此，德源药业的研发投入逐年持续增长，不仅研发费用率最高，而且也最稳定。

那么，在研药品的情况如何？

目前，德源药业在研药品有10余个，除了不断完善糖尿病和高血压产品之外，公司还向老年病、慢性病领域拓展，在研药品主要包括安立生坦片、琥珀酸索利那新片、磷酸西格列汀片、利格列汀片、卡格列净片、恩格列净片、阿卡波糖片等等。

其中，阿卡波糖片作为治疗糖尿病的另一种经典药物，适用于临床上具有不同体征的患者；卡格列净片、恩格列净片属于SGLT抑制剂类降糖药物，磷酸西格列汀片、利格列汀片属于DPP-4抑制剂，均是较为新型的治疗药物。

在研药品中的琥珀酸索利那新片，于2021年6月1日获得国家药监局颁发的药品注册证书，并视为通过一致性评价。琥珀酸索利那新片主要用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗。据国外资料统计，全球有10%-15%的中老年人受到不同程度的尿失禁的困扰，我国60岁以上女性和65岁以上男性是这一疾病的主要群体。目前，琥珀酸索利那新片原研品牌卫喜康迄今已经在全球80多个国家和地区上市销售，并成为欧洲、美国和日本市场膀胱过度活动症的领导品牌。

在国内，琥珀酸索利那新片已经纳入2020版国家医保目录乙类产品。另外，像依帕司他片、卡格列净片和阿卡波糖片，已分别于去年9月、10月和12月向国家药监局申报生产并获得受理，其他新品也已经完成立项及相关研究等工作，按计划稳步推进。

老龄化社会愈加严重

糖尿病等相关疾病用药需求巨大

随着人口数量的不断增长和社会老龄化程度的提高，以及民众健康意识的增强，近十年来全球药物市场保持持续的增长趋势，年复合增长率保持在5%左右，主要国家药品支出主要分布于肿瘤、糖尿病、呼吸性疾病等领域，其中糖尿病为全球主要国家第二大药品支出项目，仅次于肿瘤。

未来10年，随着我国医疗消费的提升、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响，我国糖尿病药物市场规模前景十分广阔。据国际糖尿病联盟（IDF）预计，中国糖尿病药物市场将从2017年的512亿元，增加到2022年的978亿元，及2028年的1739亿元，增势强劲。

糖尿病药物的市场需求增长潜力巨大，不过，也有人会有疑问，那就是德源药业的糖尿病用药潜在的替代风险究竟有多大？

德源药业的瑞彤R、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞R和复瑞彤R等药是治疗糖尿病的口服基础药品，与胰岛素属于互补关系，初期糖尿病患者一般以口服降糖药治疗，直到无法达到效果后再以“口服降糖药+胰岛素”治疗。而且，这些药品均属于治疗糖尿病的基础经典用药，经过全球市场几十年时间的检验，因此被替代的风险较低。

德源药业的在售产品和在研产品，都可以分成两类，一类是经典降糖基础药物，具有广泛的患者用药基础，另一类是糖尿病治疗的前沿药物，是对糖尿病治疗的不断创新和开拓。由此，德源药业构建起的口服降糖药产品体系，使得公司在该领域的市场地位不断提升。

2014年-2020年，大概约有2590亿美元的药品专利到期，其中46%的市场份额被仿制药占领。在中国市场，仿制药的市场份额超过了70%，占比远超原研药。未来，随着重磅专利药的持续到期，国内仿制药行业市场规模将继续保持增长。由于糖尿病是一种慢性终身性疾病，因此德源药业只要能够保持竞争优势，便能够持续获得不错的市场效益。

市场相关分析意见仅供参考非荐股

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来源丨东亚经贸新闻报道组

编辑丨李欣航

审核丨李壮 张桂鸣

终审丨韩大川

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