第一个原因是在实验室里的小试阶段，由于实验量较小，实验者在做分次浸出实验时，往往将中药材和中药饮片制成粗粉后投料。但是在中试阶段，因使用的是较大型的提取罐，这种提取罐药液与药渣的分离是在罐内完成的，在提取罐的底部安装有过滤网，一般的过滤网的规格为40目，而药材的粗粉是指能 全 部 通 过 二 号 筛（24目） ，但混有能通过四号筛（65目）不超过4 0 % 的粉末；因此，将会有部分药材透过滤网最终无法正常提取。如果提高提取罐滤网的目数到80目以上，浸出操作后，因药材变得松软，药材颗粒间的间隙变小，药液与药渣分离困难，最严重的是导致无法分离。

因此，尽管在小试阶段药材和中药饮片用的是粗粉投料，但是在中试阶段和工业化生产阶段，应避免使用。否则，将会给以后的工业化生产带来非常多的不利影响。

第二个原因是有的药材和饮片本身就是粉末状，如蒲黄、海金沙、松花粉、青黛等，这类药材实验室在做浸出时一般用包煎的方式，但是放大到中试以及工业化生产时，由于药材量的增大，采用包煎的方式并不利于药材的煎出。因此，再使用具有内部过滤装置的提取罐显然不能满足要求。这个时候应更换其他形式的提取装置，以应对粉末状药材的浸出。

第三个原因是有些药材和饮片煎煮一段时间后会被煮烂，当出液时会影响过滤，如金银花、菊花、山楂等。这种药材在煎煮设计时就应当考虑煎煮方式和煎煮时间，否则直接影响工业化生产。

因此，在中试阶段时，要对所试验的药材认真研究，区别对待。

2.浸出时加入溶媒的用量

用最少的溶媒、最少的煎煮次数、最短的煎煮时间是优化提取工艺的原则。

由于实验室使用的是中药材和饮片粗粉投料，粗粉的堆密度比中药材和中饮片相对大，因此，在实验室里用少量的溶媒能覆盖药材粗粉表面，但是在中试时，用同样倍数却无法达到目的。另外，由于中试提取罐药材和中药饮片放置在过滤网之上，而过滤网下部还具有一定的空间，这个空间溶媒也必须充满，因此也会增加溶媒的投入量。而溶媒的量的增大，在煎煮过程中药材内物质的转移率在同等条件下也会发生变化，意味着药的质量也发生了改变。因此，中试试验能够很好的纠正实验室小试阶段工艺的不合理性。

3. 煎煮容器的影响

在实验室小试阶段，中药材和饮片的煎煮在小容器内完成的，在进入中试阶段和工业化大生产阶段，使用的煎煮容器均为较大容积的提取罐。

我们知道，温度是影响中药材和饮片在提取过程中物质转移的一个重要因素。

在提取过程当中，随着温度的升高，饮片的组织软化，促进了膨胀，分子热运动加剧，从而加快了溶剂的渗透及对药物成分的解吸、溶解。

在实验室小试阶段，容器内各点温度差别微小，中药材和饮片中物质的转移速率也没有什么差别。

在中试阶段和工业化大生产阶段，煎煮容器容积对中药材和饮片中中物质的转移的影响逐渐显露出来。

传统的提取罐罐体的侧面具有加热用的夹套，加热介质在夹套内向溶媒进行加热、升高温度，传热方式主要是热传导，从罐壁到罐体的中心，从罐体的上部到罐体的底部，明显存在较大的温度梯度，分子热运动速率不同，物质的转移速率也不同步，罐体的直径越大，这种现象也会越严重。因此，在同等的条件下，中试与大生产的数据会有较大的差异，这也是一些中成药品种现行质量标准中某些指标要求较高而实际生产难以达到的原因。

因此，在中试阶段，我们就要积极关注煎煮设备带来的影响，并采取必要的措施去避免这种现象的发生。

4.挥发性成分的提取和分离方式

许多种中药材中含有挥发性成分，该挥发性成分种类较多，具有较强的生物活性，大部分是属于药用物质，在中药生产中需要尽可能提取和收集，以提高药物的疗效。

在中药提取中，挥发油的提取多采用水蒸汽蒸馏法，即以水为溶媒，利用多组分液相中蒸汽压和相对挥发度的不同达到提取的目的。一般包括水上蒸馏、通水蒸馏和共水蒸馏等方法，在提取效果上通水蒸馏较好，共水蒸馏较差。

传统的提取罐和分离装置使用蒸馏法获得的挥发性成分的收率往往并不高，这主要是由于挥发性成分的提取和收集是在传统的回流提取装置上完成的，该装置的结构和功能设计上主要关注的是中药材的回流提取，挥发性成分的提取和收集只是附加功能，提取的方法也主要是共水蒸馏，传统的提取罐使用时罐内物料存在温度差别，物料中的挥发性成分溶出速率不一致，挥发性成分的收集和分离装置结构和流程设计不尽合理，因此收率较低。

因此，在中药提取中试中，应当合理的设计挥发性成分的提取方法，选用适当的提取、收集和分离装置，以提高挥发性成分的提取率。

5.提取方式

中药的提取方式有多种，除了用的最多也最常用的煎煮外，还有浸渍、渗漉、热回流、超声波、微波、超临界、连续逆流等。

中药提取从小试到中试，中试可以使用与小试不一致的提取方式，但是工业化大生产的提取方式，必须与中试相一致。比如，中试用的是煎煮的分次提取方式，大生产时就不能用连续逆流，中试用的是浸渍提取方式，大生产时就不能用煎煮。

因此，中试阶段选用什么样的提取方式，直接影响到工业化大生产。

一般来说，对升高温度不敏感的中药材和中药饮片的提取，首选的还是煎煮的提取方式；对含热敏性成分的药材的提取，选用不用升温的浸渍、渗漉等工艺。药材较贵重、提取能力不大的药材，使用超声波、微波等提取方式；对含油性的成分，适合使用超临界提取方式；单一性药材、性状相近的药材和提取量较大的药材，以连续逆流的提取方式为佳。

6.醇沉

醇沉是利用物质在醇溶液中的溶解度的不同，实现提取浓缩液分离纯化的目的，增加药物的稳定性，减小服用剂量。

醇沉通常是将中药的提取浓缩液与乙醇溶液充分的混合，使浓缩液中的成分完全分散到乙醇溶液中，防止“包裹”现象发生。

影响醇沉效果的因素较多，因此，在中试阶段，就应进行全面的工艺设计，以指导工业化大生产。

1）浓缩液浓度的影响：

浓缩液浓度大，但是相对的体积小，达到相同的浓度所使用了乙醇的量也小，可节省乙醇用量。但是浓缩液浓度大，物质在乙醇溶液中不易分散，“包裹”现象严重，直接影响产品的质量。因此浓缩液的浓度不应过大，以能保证物质充分分散为宜。

2）乙醇溶液浓度的影响：

醇沉时乙醇溶液的浓度越高，浓缩液在溶液中越不易分散，“包裹”现象越严重，但是乙醇的相对用量小；相反，乙醇的用量较大，药液的后处理量也会增大，生产用时和能量消耗均随之增大，不是很经济。

3）搅拌的影响：

浓缩液在乙醇溶液中分散，是通过机械搅拌实现的。

搅拌装置的设计，既要综合保证物料的完全分散，也要防止物料的“包裹”现象，同时也要满足不同物料的醇沉要求。

4）温度的影响：

温度降低，物料中的分子运动速率减慢，加快不溶性成分的沉降速率，缩短沉降时间。但是温度越低，需要的冷量就越大，生产成本也将增加。因此，在中试过程中应综合研究醇沉的温度和时间。

楚天科技自行研创的智能中试型多功能提取浓缩机，包含提取罐、油水分离器，过滤器、提取液贮罐、浓缩器、沉降罐、物料泵、真空泵、等部件组合而成，结构布局合理，占地面积小，功能配套齐全，用户接上电、冷却水、蒸汽、压缩空气等公用设施即可投入使用。

技术特点：

1）本机组集以下多种提取单元操作于一体：

✅ 分次提取

✅ 热回流提取

✅ 浸渍提取

✅ 挥发油提取、分离

✅ 真空浓缩

✅ 乙醇配制

✅ 醇沉

✅ 减压回收乙醇

✅ 水沉

✅ 收膏

2）适合多种溶媒的提取，如水、乙醇、丙酮等。

3）系统采用PLC智能化控制，按照设定的参数自动运行，自动记录和保存各种运行参数，减小了人工操作的误差，保证了试验的精准性和重新性。

✅ 加入溶媒自动计量

✅ 自动升温、保温

✅ 自动出液并计量

✅ 自动浓缩

✅ 浓缩终点自动判定

✅ 自动配液

✅ 自动醇沉

✅ 乙醇自动回收

4）全系统一键式在线清洗。

专业技术服务于民族产业，楚天科技致力于智能中药装备的研发和制造，愿以卓越的品质，优良的性能，和医药界的同仁们，共同促进和提高中华民族的伟大的中医药事业。

总之，在中药提取中试研究中，不仅仅是对小试数据的复核，更应当关注物料的性状、溶媒的用量、提取装置的设计、挥发性成分提取和分离方式、提取方式的选择、醇沉效果影响因素等。如此才能保证工艺的正确性，保证工业化大生产顺利进行。

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