▶ 阿兹夫定

阿兹夫定是全球首款同时针对逆转录酶和病毒感染因子的双靶点治疗HIV感染核苷类口服药物。2021年7月国家药监局附条件批准阿兹夫定治疗年龄为18岁以上携带高病毒载量的HIV-1感染患者（HIV-1感染患者占全球所有HIV感染患者的90%以上）的上市申请。阿兹夫定具有3个显著优势：1）活性更高，在临床疗效上，3mg 阿兹夫定≈ 300mg 拉米夫定；2）低耐药风险：可治疗对当前NRTI(包括拉米夫定)耐药的患者双靶点作用机制，耐药机会减少；3）有潜力成为长效口服药物：正如人体药代动力学研究显示，给药120个小时后活性形式可在外周血单个核细胞中检测到。阿兹夫定已被列为中国国家科技重大专项(重大新药创制)之一，并被纳入《中国艾滋病诊疗指南》，巩固其作为HIV治疗推荐药物的地位。

阿兹夫定可与不同机制的抗病毒药物联合用药，作为多种二药或三药抗逆转录病毒治疗方案中的骨干药物发挥作用。在II期临床试验中，阿兹夫定以低得多的剂量水平达到与另一种流行的NRTI相当的临床疗效，与单靶点 NRTI相比，其双靶点机制可降低耐药性风险。此外，阿兹夫定因其长效特性而已被证明有潜力成为治疗HIV感染的长效口服治疗药物的一部分。为了进一步发掘阿兹夫定的优势，公司还计划开发以阿兹夫定为主要成分的复方片剂以治疗HIV感染，并与其他药物联合，以提高疗效。

▶ CL-197 

CL-197是一种开发中的新型口服长效HIV候选药物，在中国提交的IND申请已于2022年10月获得批准。临床前研究结果表明CL-197能够有效抑制HIV毒株的复制。CL-197将口服给药，有望每周仅需服药一次。这种相对方便的服药方案亦可能提高服药依从性，从而改善临床结果。阿兹夫定与CL-197均在临床前试验中显示出长效特征，其组合用药有潜力成为全球首款全口服长效HIV创新治疗方案。

▶ 阿兹夫定╱DTG复方片剂 

鉴于阿兹夫定具有双靶点作用机制，有潜力与其他不同机制和功能的抗逆转录病毒药物联合开发成多种HIV复方片剂。公司正在开发一种阿兹夫定╱DTG 复方片剂，用于治疗HIV感染。公司将以阿兹夫定作为主要活性成分，与商业化抗逆转录病毒药物多替拉韦(DTG)相结合，以提升潜在疗效。阿兹夫定和DTG各自通过不同的靶点攻击HIV，可预防长期使用单一药物治疗产生的耐药性。公司已开展一项药物相互作用临床研究，以评估复方片剂中阿兹夫定及 DTG之间的相互作用。

▶ 全口服长效复方片剂 

公司还计划基于阿兹夫定与CL-197在预防及治疗HIV感染方面的潜在联合长效特性及联合作用机制开发一款全口服长效复方片剂，有望实现每周服药并提高药物依从性。2022年10月，公司已获批CL-197在中国的IND申请。