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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQX2201390

一次性使用避光输液器   带针

北京伏尔特技术有限公司

/

国械注准20143142369

 2024-01-11 

2

CQX2201426

射频消融仪

安隽医疗科技（南京）有限公司

/

国械注准20213010378

 2024-01-10 

3

CQX2300464

可吸收性外科缝线

南通华尔康医疗科技有限公司

/

国械注准20193021910

 2024-01-11 

4

CQX2300671

中空纤维膜血液透析滤过器

成都欧赛医疗器械有限公司

/

国械注准20183450207

 2024-01-11 

5

CQX2300848

一次性使用输液器   带针

江西侨明医疗器械有限公司

/

国械注准20163140381

 2024-01-11 

6

CQX2300850

可充电植入式神经刺激器套件

苏州景昱医疗器械有限公司

/

国械注准20193120964

 2024-01-11 

7

CQX2301365

一次性使用麻醉穿刺包

海宁市绿健医疗用品有限公司

/

国械注准20143082107

 2024-01-11 

8

CQX2301378

一次性使用吊瓶式输液器   带针

浙江灵洋医疗器械有限公司

/

国械注准20163140447

 2024-01-11 

9

CQX2301424

医用可吸收缝合线

泰科曼远东国际科技发展（北京）有限公司

/

国械注准20153022341

 2024-01-11 

10

CQX2301434

一次性使用动脉管路血液过滤器

山东威高拓威医疗器械有限公司

/

国械注准20173101002

 2024-01-11 

11

CQX2301688

一次性使用单极标测鞘组及附件

心诺普医疗技术（北京）有限公司

/

国械注准20233031221

 2024-01-11 

12

CQY2301167

一次性使用输血器

宁波天益医疗器械股份有限公司

/

国械注准20153101310

 2024-01-11 

13

CQY2301177

金属颌面接骨板

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20173170196

 2024-01-11 

14

CQY2301180

带袢钛板

上海利格泰生物科技股份有限公司

/

国械注准20193130758

 2024-01-11 

15

CQY2301184

一次性使用静脉输液针

莲花医疗用品有限公司

/

国械注准20193141769

 2024-01-11 

16

CQY2301187

可吸收性外科缝线

青岛耐丝克医材有限公司

/

国械注准20193021936

 2024-01-11 

17

CQY2301191

空心纤维透析器

山东威高血液净化制品股份有限公司

/

国械注准20153100873

 2024-01-11 

18

CQY2301192

一次性使用输液器

江西丽华鑫朗药业科技有限公司

/

国械注准20183140543

 2024-01-11 

19

CQY2301195

一次性使用动静脉穿刺针

健帆生物科技集团股份有限公司

/

国械注准20203100492

 2024-01-11 

20

CQY2301197

牙科聚合物基充填修复材料

北京安泰生物医用材料有限公司

/

国械注准20193171933

 2024-01-11 

21

CSX2300248

游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

基蛋生物科技股份有限公司

/

国械注准20223401813

 2024-01-09 

22

JQX2200640

电动吻合器手柄及附件

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20213010415

 2024-01-10 

23

JQX2201079

血管覆膜支架

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

巴德医疗科技（上海）有限公司

国械注进20163132779

 2024-01-12 

24

JQX2201181

超声活检针

Cook Ireland Limited

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20152020415

 2024-01-12 

25

JQX2201349

高分辨超声活检针

Cook Ireland Limited

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20152021702

 2024-01-10 

26

JQX2300293

内窥镜用LED光源

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20192060044

 2024-01-10 

27

JQX2300413

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20223060268

 2024-01-10 

28

JQX2300637

鼻空肠饲养管套装

威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20172146006

 2024-01-11 

29

JQX2300790

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound, Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20203060200

 2024-01-10 

30

JQX2300834

乳腺X射线图像密度评估软件

Hologic, Inc.

北京豪洛捷科技有限公司

国械注进20152213702

 2024-01-11 

31

JQX2300890

心排量及压力监测传感器

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

国械注进20163070781

 2024-01-11 

32

JQX2300896

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

海昌隐形眼镜有限公司

国械注许20153160015

 2024-01-12 

33

JQX2300996

医用直线加速器

Elekta Solutions AB

医科达（上海）医疗器械有限公司

国械注进20193052228

 2024-01-11 

34

JQX2301045

注射用交联透明质酸钠凝胶

Q-Med AB

科医国际贸易（上海）有限公司

国械注进20193130625

 2024-01-12 

35

JQX2301192

磁定位微电极盐水灌注消融导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

国械注进20193010545

 2024-01-10 

36

JQX2301469

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

海昌隐形眼镜有限公司

国械注许20203160004

 2024-01-12 

37

JQX2301512

冷冻消融仪

Medtronic CryoCath LP

美敦力（上海）管理有限公司

国械注进20163011347

 2024-01-11 

38

JQX2301534

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20193060315

 2024-01-11 

39

JQX2301959

一次性使用高频闭合切割手术器械

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20232010162

 2024-01-11 

40

JQX2301973

腔镜下切割吻合器及一次性钉匣

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

国械注进20153020082

 2024-01-11 

41

JQY2301768

一次性压力传感器

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20163073113

 2024-01-11 

42

JQY2301775

呼吸机

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

律氏医疗器械（上海）有限公司

国械注进20162083044

 2024-01-11 

43

JQY2301778

栓塞颗粒

Merit Medical Systems, Inc.

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

国械注进20153132297

 2024-01-11 

44

JQY2301781

等凸双非球面人工晶状体

Lenstec (Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

国械注进20143166224

 2024-01-11 

45

JQY2301789

不可吸收带针缝线

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

国械注进20203130531

 2024-01-11 

46

JQY2301795

内窥镜手术手动工具

Smith & Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20192041996

 2024-01-11 

47

JQY2301799

支架导引系统

Cook Ireland Limited

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20152022545

 2024-01-11 

48

JQY2301801

胆道支架及导引系统

Cook Ireland Limited

库克（中国）医疗贸易有限公司

国械注进20163132645

 2024-01-11 

49

JQZ2300136

脉搏血氧仪

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

国械注进20242070030

 2024-01-10 

50

JSX2300142

睾酮检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20182402094

 2024-01-09 

51

JSX2300466

血管性血友病因子活性检测试剂盒（免疫比浊法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

国械注进20193402175

 2024-01-09 

52

JSX2300493

葡萄糖质控品

i-SENS, Inc.

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

国械注进20152403579

 2024-01-09 

53

JSZ2300006

肌红蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易(上海)有限公司

国械注进20242400029

 2024-01-10 

54

JSZ2300038

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

国械注进20242400028

 2024-01-10