3、Dr.Lee 马来西亚InfoKinetics 临床试验中心

4、李雪宁教授 复旦大学附属中山医院临床试验机构办公室主任

5、许重远教授 南方医科大学南方医院I期临床研究中心主任

6、曹国英教授 复旦大学附属华山医院临床试验机构办公室主任

7、方翼教授 北京大学人民医院I期临床试验研究室主任

8、阳国平教授 中南大学湘雅三院临床试验研究中心主任

9、孙晶晶博士 广州医药研究总院有限公司

五、培训内容

1、I期临床试验法律法规解析

2、创新药I期试验设计及案例分析

3、全球一致性评价经验、案例分析及FDA审查标准

4、I期临床试验的风险管理

5、早期临床试验伦理审查与考量

6、I期临床试验中Pl角色及责任

7、生物相似性临床研究技术要点

8、吸入制剂生物等效性研究

9、生物分析实验室的自查与稽查准备要

六、参会人员（300人）

1、从事I期&BE临床试验研究的医、药、护、技及管理人员

2、制药企业、SMO、CRO、临床试验监查员、临床试验协调员及相关人员

七、支持单位

1、广州医药研究总院有限公司

2、苏州国辰生物科技有限公司

3、广州驭时医药科技有限公司

4、深圳致君制药有限公司

5、广东隆赋药业股份有限公司

6、丽珠医药集团股份有限公司

7、广东一力集团制药有限公司

8、海南亚洲制药股份有限公司

9、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

10、特一药业集团股份有限公司

11、安徽九方制药有限公司

12、海南皇隆制药股份有限公司

13、广东众生药业股份有限公司

14、江苏恒瑞医药股份有限公司

15、拜耳医药保健有限公司

16、默沙东研发（中国）有限公司

八、收费信息

1、收费标准：1200元/人；

2、同一单位/企业报名6人及以上可享八折优惠（960元/人）；

3、星期六培训当天提供工作午餐，其余往返交通、住宿及餐饮费由学员自理；

4、收费方式1：银行转账（仅限2019年6月12-22日期间）

开户银行：广发银行广州东风东路支行

银行帐号：121105516010000122

转账时请备注：“713I期培训班”，发票将于会议签到时领取。

5、收费方式2：报到现场缴费（6月22日后）

（1）报到现场只接受现金，不接受刷卡、支付宝、微信、银联闪付缴费；

（2）现场交费的学员参会发票将于会议结束后15个工作日邮寄送达。

九、报名要求

1、报名截止时间：2019年6月22日；

2、请在2019年6月22日前将报名回执发送至邮箱[email protected]（邮件主题：XX单位+I期&BE临床试验培训班报名）。

十、其他事项

1、参会人员经考试合格后将获得广东省药学会药物临床试验专业委员会和广东省药学会粤港澳I期 &BE（一致性评价）临床研究联合平台授予的“I期&BE临床试验实践技能与创新发展培训班”的培训证书。

2、会务联系

陈清华 18903067377

冼子敏 18188700323

3、预订酒店房间

本次大会没有统一预订住房,学员可选择在会务组推荐的酒店预订房

间或者自行解决,会务组推荐的酒店信息、价格及预订方式详见附件4。

附件

1.机构和企业对接会日程安排

2.I期临床试验培训班日程安排

3.参会回执

4.推荐住宿酒店信息及预订方式

2019年7月8日

附件1

附件2

I期临床试验培训班日程安排

附件3

报名回执

注：由于要制作培训证书，所有学员请务必于 2019年6月22日填写报名回执，并将回执发送到邮箱 [email protected]（邮件主题：XX单位+I期&BE临床试验培训班报名）

附件4

会议期间房间费用自理，为保证酒店第一时间留好房间，请参会学员提前致电酒店前台预定或登录各大酒店预定网站预定。

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