根据第4周麻醉Schirmer评分（0-35 mm）评估，Tyrvaya治疗的患者在泪膜生成方面显示出统计学上的显著改善。具体而言：在第4周时，ONSET-1研究和ONSET-2研究中，Tyrvaya治疗组分别有52%、47%的患者实现Schirmer评分相对基线增加≥10mm，而赋形剂组分别为14%和28%（2项研究：p＜0.01）。在第4周，ONSET-1研究和ONSET-2研究中，Tyrvaya治疗组患者Schirmer评分的平均变化分别为11.7mm、11.3mm，而赋形剂组患者的平均变化分别为3.2mm和6.3mm。

在受控不良环境（CAE®）中，在ONSET-1研究中，第3周观察到的Tyrvaya治疗组患者（n=45）眼部干燥评分与基线相比的平均变化为-16.0mm，而赋形剂组患者（n=42）的平均变化为-4.4 mm。达到了该终点（p0.05）。

在临床环境中，在ONSET-1研究中，第4周观察到的Tyrvaya治疗组患者（n=46）眼睛干燥评分与基线相比的平均变化为-18.9mm，而赋形剂组患者（n=43）的平均变化为-5.4mm，达到该终点（p=0.01）。在ONSET-2研究中，第4周观察到的Tyrvaya治疗组患者（n=255）的眼睛干燥评分与基线相比的平均变化为-19.8mm，而赋形剂组患者（n=248）的平均变化为-15.4mm。由于CAE®终点在统计上不显著，因此该次要终点不符合统计测试的条件，也未达到。

研究中，在82%的患者中最常见的不良反应是打喷嚏。5-16%的患者报告的事件是咳嗽、喉咙刺激、鼻腔刺激。

原文出处：Oyster Point Pharma Announces FDA approval of TYRVAYA™ (varenicline solution) Nasal Spray for the Treatment of the Signs and Symptoms of Dry Eye Disease

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