国内独家!儿童多动症新药即将重磅上市

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国内独家!儿童多动症新药即将重磅上市

2024-07-10 20:28| 来源: 网络整理| 查看: 265

在儿童发育行为科门诊里,节假日里有 1/3~1/2 的孩子是来看注意力缺陷多动障碍(ADHD)的,其中小学阶段的占了过半。

ADHD 的治疗主要采取心理行为干预和药物治疗,多国指南建议儿童时期可采取药物干预,成人指南更是将药物治疗作为一线治疗措施[1-2]。且一经确诊,ADHD 需要进行长期治疗,有文献指出,ADHD 患者中有 70% 的人症状会持续到青春期,30%~50% 会持续到成年期[3-4]。研究表明,ADHD 药物中断等依从性差的发生率可高达 64%,是影响持续用药治疗效果的重要因素之一[2],一旦停止治疗,既往药物治疗带来的益处也将无法保持[5]。

目前我国已上市的用于治疗 ADHD 的药物,主要分为中枢兴奋剂(如哌甲酯)和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(如托莫西汀)两大类。

但部分家长坦言,「哌甲酯用好了,确实可以提升 ADHD 患儿的专注度,但随之而来的副作用却不可避免,一些家长往往因为孩子服药以后出现的不良反应而被迫停药,比如厌食、头痛和失眠等[2]」。此外,哌甲酯在国内按照第一类精神药品管理,有成瘾的风险,这也是部分家长停药的原因。对于托莫西汀,目前主要存在起效时间慢,胃肠道反应导致体重下降,且可导致自杀倾向等精神相关反应,影响服药依从性[1,7]。

而即将于国内上市的 α2 肾上腺素受体激动剂--盐酸可乐定缓释片可缓解睡觉障碍,相对用药依从性较高,其 Ⅲ 期随机、双盲、平行、安慰剂对照盐酸可乐定缓释片治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)患者疗效和安全性的临床试验(NCT:CTR20191871),显示整体服药依从性较高。此外,疗效方面显示,可乐定可显著改善患儿注意缺陷、多动/冲动的症状;安全性表现良好,服药期间未见明显不良反应。国内外指南推荐可乐定可用于 ADHD 的治疗,并作为一线药物用于治疗 TD 或 ASD 患儿的 ADHD 共病[8-11]。

盐酸可乐定缓释片(商品名:力定儿®)的上市有望填补目前国内治疗 ADHD 兼具改善睡眠问题、疗效好、安全性佳且依从性高的药物空缺,也给 ADHD 患儿的家长带来了新的曙光。

作为 ADHD 治疗新选择,盐酸可乐定缓释片的临床应用有一些问题值得我们探讨:

盐酸可乐定缓释片国内独家获批,将为国内的 ADHD 临床治疗格局带来哪些改变?

其治疗 ADHD 作用机制是怎样的?能为患者带来怎样的获益?

使用兴奋剂可能会增加共病的风险,可乐定治疗 ADHD 共病的使用时机是怎样的?

长期使用药物治疗可能带来更多的副作用,如何服用可乐定可以带来最大获益?

2022 年 11 月 6 日 8:30,「少儿专注,力定未来」ADHD 治疗新选择力定儿®全国上市会正式开始,大会将邀请国内外儿童精神障碍疾病、发育行为领域权威专家和临床医生为您讲解「ADHD 诊疗共识」、「盐酸可乐定缓释片治疗 ADHD 的有效性及安全性」,更有临床研究病例分享,带您从指南到实践更加透彻地了解 ADHD 治疗新方案!

期待您的参与,我们不见不散!

本文仅供医疗卫生等专业人士参考

内容审核:郭青青项目审核:支锦程题图来源:图虫创意

参考文献:

[1]. Raman et al. Lancet Psychiatry 2018.

[2]. 注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识[J].中华儿科杂志,2020,58(03):188-193.

[3]. 潘晓巍,等.注意缺陷多动障碍患儿用药依从性及影响因素的研究进展[J].现代医学与健康研究电子杂志,2022,6(17):129-132.

[4]. 郑毅.注意缺陷多动障碍临床诊疗变化要点解析[J].中国实用儿科杂志,2014,29(07):489-496.

[5]. 马志英,李亚平.儿童注意缺陷多动障碍分子遗传学病因及药物干预研究进展[J].中华中医药学刊,2018,36(01):166-172.DOI:10.13193/j.issn.1673-7717.2018.01.041.

[6]. 杨友,钟向阳, 张力,等.上海儿童医学中心 2014—2015 年初诊注意缺陷多动障碍患儿用药情况分析[J]. 教育生物学杂志, 2016.

[7]. 林泓,黄彦科,刘晓峰,方乐,江文庆,杜亚松.托莫西汀治疗注意缺陷/多动障碍患儿的常见不良反应及安全性研究[J].中国药房,2018,29(17):2444-2448.

[8]. 欧洲儿科神经病学指南(2013)

[9]. 中国儿童抽动障碍诊断与治疗专家共识(2020)

[10]. 中国ADHD防治指南(2015)

[11]. 美国发育行为儿科学会指南(2020)



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