近日，国家药监局官方网站公布，四川普锐特药业和南昌百济制药的布地奈德鼻喷雾剂在同日获得生产批准，并视同过评，同时成为国内首个布地奈德鼻喷雾剂仿制药。

　　2004年，布地奈德鼻喷雾剂引入中国市场，商品名为雷诺考特，主要用于治疗鼻炎，目前被列为医保乙类药物。中康开思系统的数据显示，2023年上半年，雷诺考特在国内等级医院的销售额为1.19亿元，同比增长8.93%；在零售药店的销售额达2.42亿元，同比增长13.08%。

　　鼻炎是一种常见的呼吸道疾病，近年来，我国过敏性鼻炎的患病率明显上升，在2019年时患病率已达到17.6%，成为全球过敏性鼻炎患病率最高的国家之一，患者数量高达2.4亿。过敏性鼻炎的症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏、鼻痒等，严重影响了患者的日常生活、工作。鼻炎的发病原因复杂，病程多为反复发作，目前仅限于药物控制，还没有能够根治的方法，且很多人未能及时获得正确的治疗，这表明鼻炎治疗药物市场依然具有发展潜力。

　　布地奈德是一种高效的局部抗炎糖皮质激素，原研企业是阿斯利康，作用机制包括抑制免疫反应、降低抗体合成，从而减少过敏活性介质如组胺的释放和活性。除了鼻喷雾剂，布地奈德还有吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入混悬剂，这三种吸入剂型在临床上主要用于支气管哮喘的治疗。

　　虽然布地奈德鼻喷雾剂的销售额在增长，但近几年受集采和疫情的影响，布地奈德吸入剂整个市场在国内的销售规模出现了一定程度的波动。根据中康开思系统，2023年上半年，布地奈德吸入剂在等级医院的销售额为21.17亿元，在零售市场的销售额为5.26亿元。

　　2017-2023H1布地奈德国内销售情况

　　除了吸入剂，布地奈德迟释胶囊的上市申请近日获得NMPA的批准。该药用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者，是全球首个专门用于治疗IgA肾病的靶向药物。布地奈德的市场规模有望进一步扩大。