【药品名称】

通用名称：巴氯芬片 英文名称：Baclofen Tablets 汉语拼音：Balufen Pian

【成份】

本品主要成份为巴氯芬，其化学名称为4-氨基-3-（4-氯苯基）-丁酸。

【性状】

白色或类白色片。

【适应症】

多发性硬化症的骨骼肌痉挛状态。感染性、退行性、外伤性、肿胀或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛状态，例如 痉挛性脊髓麻痹、肌萎缩性侧索硬化症、脊髓空洞症、横贯型脊髓炎、外伤性截瘫或麻痹、脊髓压迫、脑源性肌阵挛，特别是小儿脑性瘫痪，以及脑血管意外、肿瘤或退行性脑病引起的肌痉挛。

【用法用量】

应从小剂量开始，逐渐增加剂量，根据个体病情的不同，制定适当的每日剂量，既能使阵挛、屈肌和伸肌痉挛状态减轻，又能维持足够的肌张力，使病人能自主活动，并尽可能减少副反应。本药应在进餐时用少量液体送服，将每日用量分次服用，成人至少分3次，儿童分4次。 对成人患者，原则上初始剂量用每日3次，每次5 mg。应逐渐小心增加剂量，每隔3日增加剂量，每日3次，每次增加5 mg，直至所需剂量。 对该药敏感的患者，宜再降低其初始每日用量（15 mg或10 mg），并放慢增加剂量的速度。通诚适的剂量范围为每日30-75 mg，住院病人可能需要加至每日100-120 mg。 肾功能损害或长期血液透析病人，应使用特别小的剂量，即每日约5 mg。 由于老年或脑源性痉挛状态的患者更易发生副反应，对这些病例，建议极为小心地制订治疗计划，并于严密监护下用药。 儿童的用药剂量为0.75-2 mg/kg体重/日，对10岁以上儿童，每日最大剂量可达2.5 mg/kg体重。通常治疗开始时每次2.5 mg，每日4次，大约每隔3天小心增加剂量，直至达到儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下 12个月至2岁儿童 10-20 mg； 2-10岁儿童 30-60 mg（最大量70 mg）。

【不良反应】

副作用主要见于治疗开始时，剂量增加过快、剂量过大或年老患者。这些副作用常为暂时性，减少剂量后可减弱或消失，其程度也较轻，一般不需停药。对有神经病史患者或伴有脑血管疾病（如中风）和年老患者，副作用可能较为严重。 中枢神经系统 治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用，偶然出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、虚脱、精神错乱、晕眩、恶心、呕吐、头痛和失眠。 神经病学和/或精神学的表现 偶然或罕见报导有 欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦，上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈，并引起惊厥发作，癫痫患者尤应注意。 胃肠道 偶有轻度的胃肠功能紊乱（便秘、腹泻）。 心血管系统偶会发生低血压、心血管功能降低。 泌尿生殖系统 偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿，这些常难以与疾病本身的表现相区别。 其它副作用 罕见或个别病例有视力障碍，味觉障碍、多汗、皮疹、肝功能损害。某些病人对药物可显反常的反应而表现为痉挛状态加重。可能会出现肌张力过低，使病人更难于行走或照料自己，这种情况通常在调节剂量后可缓解（如减少日间剂量，可能的话增加夜间剂量）。

【禁忌】

1对本品过敏者。 2癫痫、帕金森病、风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。

【注意事项】

痉挛状态合并精神障碍，精神分裂症或意识错乱状态的病人，因为病情可能恶化，应慎用，并对病人进行严密监护。对伴有癫痫的痉挛状态患者，除继续使用适量的抗惊厥药治疗外，可在适当的监护下使用本药。 对于消化性溃疡或有该病史的患者，以及患有脑血管病、呼吸、肝、肾功能衰竭者，也应慎用。 因神经调节紊乱而影响膀胱排空的病人，使用本药治疗期间可有改善，因此，对已患有括约肌张力过高，而可能发生急性尿潴留的病人，应慎用本药。 有报告显示，使用本药特别是长期使用者突然停药，可发生焦虑、意识错乱、幻觉、精神病、躁狂或偏执状态、惊厥（癫痫持续状态）、心动过速，并且可出现反跳现象，使痉挛状态一过性加重。除非发生严重的副作用，应通过逐渐减少剂量而终止治疗（大约需1-2周以上）。 由于有报告显示，在极个别病例中可引起血谷草转氨酶、碱性磷酸酶和血糖升高，对肝病或糖尿病患者应定期作有关实验室检查，以确证上述已有的疾病与药物的诱导无关。 本药之镇静作用可使患者的反应能力受影响，应激性降低，因此患者驾驶车辆或操纵机器时应小心。

【药物相互作用】

1酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用，本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用，可增加镇静作用。 2三环类抗抑郁药合用时，可加强巴氯芬的作用，引起明显肌张力过低。 3巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强，因此降压药的剂量应适当调整。 4帕金森病（震颤麻痹）患者，同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗，有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。

【药理作用】

本品为解痉药，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动GABAβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制，从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装规格】

10mg*30片

【批准文号】

国药准字J20040109