医疗器械上市后，国家局或省局监管部门会定期或不定期的开展监督抽验或专项检查等。虽然根据监督抽验或专项检查的目的不同，抽验或检查的依据不同。新法规实施后，很大程度上监督抽验或专项检查的依据是按照产品技术要求进行。

07、上市后的不良事件追踪及处理

医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测。医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合经注册或者备案的产品技术要求，应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。

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