岗位职责：1.熟悉相关法律法规，GCP和公司SOP，带领本临床研究项目团队，按照相关法律法规，GCP和公司SOP等执行临床试验。2.确保临床试验质量和进度，监督，审核临床试验相关文件（IB，PRT，CRF，IRB）起草.修订.完成；必要时参与撰写/审阅临床试验总结报告.担任小型，单或多中心，复杂程度较低的临床试验主管。3.依据各地情况，合理分配人力，物资资源；组建具体临床试验项目团队，协助直线经理进行成本核算，决策外包项目，管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用。4.了解当地临床试验的具体要求，各相关试验中心的一般情况和工作流程。保持与临床基地，药监局，研究者团队联系。保持与合同研究组织良好沟通，并动态跟踪，评估审核其临床试验操作资质。5.协助临床试验稽查实施。6.及时有效地收集报告所获知的产品不良事件/特殊情况，实施必要的跟踪调查和报告，并对下属员工进行督导；7.按照SOP要求，实施临床研究启动前和启动后安全性管理相关的工作职责，并配合PV负责人实施PV相关培训。8.熟悉本地区内各临床试验以及临床试验的各个步骤和进程，监督CR0执行本地区内进行的临床试验。9.根据业务发展状况提出招聘临床研究团队成员的计划，并根据职位要求进行人才甄选。10.熟悉相关团队成员的工作能力.培训需求和职业发展意愿和计划，定期对下级人员进行评估及工作情况反馈和指导，以提高员工的各项能力，为公司培养和保留优秀的人才。岗位要求：1.有医学或药学相关知识，良好的沟通技巧2.熟练操作Excel.Word.PowerPoint等办公软件3.从事3年或3年以上CRA工作经验，及2年或2年以上APM工作经验4.具有一定的团队精神和项目管理背景，有人员管理背景更佳5.统招本科以上学历，学信网可查