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2024-07-09 14:23| 来源: 网络整理| 查看: 265

解决方案 | 中药禁用农残检测-岛津全方位服务体系 【一】岛津针对2020版《中国药典》特别定制的全流程解决方案

  中药禁用农药检测涉及对照溶液的制备、供试品溶液的制备、色谱柱选择、方法创建、上机分析、数据处理等多个环节,每个环节都会影响检测结果的准确性。

  岛津为客户提供全流程解决方案:

专门针对新药典的禁用农药混合标准品

  用于混合对照溶液制备的LC-MS/MS禁用农残混标(30个化合物)、GC-MS/MS禁用农残混标(35个化合物)和内标(磷酸三苯酯)。

特别定制的样品前处理包(供试品溶液制备)

  按照药典标准要求,提供满足快速样品处理法( QuEChERS )法、固相萃取法四种前处理方法需要的提取盐包、净化管、萃取小柱,耗材成分组成、比例与药典要求完全一致,可用于QC实验室检验禁用农残项目。

满足新药典要求的分析色谱柱

  符合2020版《中国药典》“2341 农药残留量测定法(第五法)”要求的气相色谱柱(SH-Rxi-17Sil MS)、液相色谱柱(Shim-pack Velox C18 核壳柱)。

高灵敏度的分析仪器

  液相色谱-串联质谱联用仪(LCMS-8045)和 气相色谱-串联质谱联用仪(GCMS-TQ8040 NX)

经过制标和复核单位精心验证的分析方法包

2020版《中国药典》禁用农残检测LC-MS/MS方法包 2020版《中国药典》禁用农残检测GC-MS/MS方法包

统一的软件平台

  LabSolutions软件支持色谱仪、质谱仪、光谱仪等多类型仪器。

  岛津提供全流程解决方案(覆盖标准解读、消耗品服务、分析仪器、分析方法包、课题研究品种应用数据集、验证基质方法包、售前和售后服务),方案覆盖了用户执行项目所有流程,专业化和合规化(完全按照2020版中国药典要求来应对),系统性强,满足需求。

【二】零基础上手、超便捷的方法开发

  为减少用户创建方法时间、提高分析效率,同时解决用户对于农残检测不熟悉以及仪器维护等方面的后顾之忧,岛津专门制作了农残检测的方法包,面向购买岛津GC-MS/MS,LC-MS/MS产品的中药中禁用农残检测用户免费发行。

方法包包含以下文件

★ 药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定GCMSMS方法包【包含方法及数据库文件、报告模板、操作指南】

★ 药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定LCMSMS方法包【包含方法及数据库文件、报告模板、操作指南】

★ 药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定作业指导书

★ 药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定演示视频

★ 药材及饮片(植物类)中33种禁用农药多残留测定耗材配置包

★ GCMSMS操作指南及维护指南

★ LCMSMS操作指南及维护指南

“零”经验检测演练

  本方法包包含前处理(以QuEChERS为例)、GCMSMS/LCMSMS上机、数据处理的全过程演示视频及作业指导书(SOP),通过视频中的画面、配音、字幕及作业指导书的详细操作说明,帮助“零”经验用户快速开展33种禁用农药检测,迈出法规应对第一步。

“一”键式方法建立

  本方法包包含GC-MS/MS&LC-MS/MS数据库,内置33种禁用农药的MRM参数、色谱条件及报告模板,使用者只需直接调用,即可“一键” 完成超高灵敏分析检测。GCMSMS数据库包含不同色谱柱上的保留指数,结合保留时间自动调整功能(AART),无需标准品,自动校准目标组分的保留时间。

“两”操作指南护航

  本方法包包含软件操作与硬件维护操作指南,直观图片演示,内容简洁,过程明确,可操作性强,帮助用户解决后顾之忧。

 “三”方案精准对接新药典

  本方法包所含前处理、GCMSMS、LCMSMS三部分应对方案精准对接《中国药典》2020年版,完全符合《2341 农药残留量测定法》第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”。

【三】贴心的现地化服务

  除上述提到的农残检测方法包以及数据集之外,岛津还提供现地化的中药禁用农残检测培训服务。目前,岛津在全国各地拥有现地化的质谱应用工程师,及时为中药客户提供优质的培训服务,包括:

  售前培训:2020版《中国药典》中药相关法规解读,以及“中药材安全性控制”为主题的workshop。通过实操演示,让客户在使用仪器前直观感受分析的全流程。除了岛津中国7个分析中心之外,与各个省市药检、代表性中药客户建立良好合作关系,不定期开展33种禁用农残检测现场演示交流会(workshop)、专项培训服务。

北京站

山东站

河南站

西安站

  售后培训:针对中药客户开展三个层级的基础培训服务(安装现场培训、分析中心仪器使用与维护系统化培训、禁用农残项目专项培训),另可提供一对一进阶培训。根据客户实际品种开展应用培训,手把手教授客户样品前处理、仪器设置、方法开发、验证、数据处理和报告编辑,助力企业更快更好的掌握仪器操作和项目执行能力。

【四 】全方位的成本节约方案

  农残检测实验室成本涉及多个方面,包括但不局限于:仪器设备采购费用(一套GC-MS/MS、一套LC-MS/MS 、氮气发生器)、 (GC-MS/MS混合标准品、LC-MS/MS混合标准品)、方法学验证(进样重现性、加样回收率实验、标准曲线测试)、消耗品(标准品、前处理耗材、色谱柱)、仪器运维成本。

  岛津提供禁用农残代表性研究品种全套应用数据集,10个禁用农残研究品种属于药食同源、销售量大、制剂生产常用品种,而且是10个单位用药典方法验证过的品种,是企业重点监控品种。岛津积累了多个类别药材的应用数据,企业直接套用,免除二次开发,提高效率,降低开发成本,加速形成QC检验能力。10个品种属于不同类型,对于用户积累前处理方法开发经验具有很好的指导意义。

  目前,使用岛津气质联用仪和液质联用仪,按照药典标准方法进行验证的中药基质近百种,方法学考察、委托分析技术储备深厚,可以给用户提供更好的指导。

  除仪器采购和使用成本外,每批样品检测需要用到的前处理耗材是影响成本的重要因素,岛津提供耗材成本较低,降低中药企业的检测成本。已经验证(能有效检测)的中药品种,用户可直接套用推荐前处理方法,降低方法开发成本。

  岛津自产耗材,覆盖混合标准品、净化材料(快速处理法、固相萃取三种方法)、色谱柱(气质和液质法)、小型仪器(加速前处理);耗材整体打包,成本可控。选择岛津耗材包,企业整体成本较低。

【五】值得信赖的仪器平台

性能优异

  应对2020版《中国药典》农残检测,岛津推荐使用的气相色谱-质谱联用仪(GCMS-TQ系列)以及液相色谱-质谱联用仪(LCMS-TQ系列)拥有国际上多项先进的技术,优异的仪器性能为中药农残检测保驾护航。

  岛津气质灵敏度优异,更加有利于禁用农药检测;岛津液质灵敏度优势明显(IDL



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