开喉剑喷雾剂:你的苦参碱到底是干嘛的?丨蚂蚁药事

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开喉剑喷雾剂:你的苦参碱到底是干嘛的?丨蚂蚁药事

2023-09-19 20:09| 来源: 网络整理| 查看: 265

是一种酸度调节剂

它还具有良好的防腐性能

乙醇即酒精

是一种有机溶剂

不可过量服用

根据《中国药典》(2015年版一部)

山豆根具有消热、消肿、利咽作用

蝉蜕具有散热、利咽、透疹、解痉作用

薄荷脑具有散热、利咽、透疹作用

八爪金龙未收录于《中国药典》(2015年版一部)

根据《全国中草药汇编》

八爪金龙别名开喉箭

具有利咽、消肿作用

再来看一下上述药材的活性成分,即有效成分。

其中,蝉蜕未要求进行含量检测,即其主要有效成分未知,而其余3味药材的活性成分具体如下:

山豆根

苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱 (C15H24N2O2)

薄荷脑是薄荷挥发油中一种活性成分

化学分子式为C10H20O

八爪金龙

紫金牛酸(C36H64O16)、岩白菜内酯(C14H16O9)等

根据开喉剑喷雾剂的执行标准,制成1000ml所使用的药材量和辅料量如下:

儿童型

八爪金龙250g

山豆根250g

蝉蜕200g

薄荷脑1g

菠萝香精5.5ml

柠檬酸1g

苯甲酸钠1g

乙醇20ml

成人型

八爪金龙313g

山豆根313g

蝉蜕250g

薄荷脑1g

杨梅香精5.5ml

柠檬酸1g

苯甲酸钠2.5g

乙醇20ml

另,开喉剑喷雾剂的含量测定项规定:含山豆根以苦参碱(C15H24N2O)计,儿童型不得少于0.15mg/ml,成人型不得少于0.20 mg/ml。

故而,推测开喉剑喷雾剂中,主要起作用的成分可能是山豆根中的苦参碱(C15H24N2O)。

那么,苦参碱到底是何方神圣呢?

苦参碱,英文名Matrine,暂未查到国外政府机构发布的关于苦参碱的药用价值,而国外期刊发布的关于苦参碱的研究论文也几乎都是由中国人撰写。

大白画的

根据万方数据库,苦参碱的药理作用可能包括保肝、抗炎、抗肿瘤、抗病毒、抗关节炎、促进免疫等,不过大多是动物试验。

目前研究比较多的是氧化苦参碱,即山豆根的另一个主成分,2019年6月发布的《氧化苦参碱的药代动力学、毒理学及药理作用》中认为,相比苦参碱,氧化苦参碱的毒性明显较低。

国内2002年之前就有苦参碱制剂上市,包括片剂、胶囊、注射剂、栓剂等,主要用于乙肝、肠炎、腹泻、阴道炎、宫颈炎等。

图源国家药品监督管理局官网

根据药智官网,苦参碱共进行过2个临床试验,一个用于银屑病,一个用于肿瘤恶病质,试验开始时间分别为2014年和2017年,两个试验目前均还正在进行中。

图源药智官网

综上所述,苦参碱临床使用较多,但其研究还十分有限,有效性和安全性尚未可知。

关于疗效

说明书中,开喉剑喷雾剂具有清热解毒、消肿止痛作用,用于急、慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽喉肿痛、口腔炎、牙龈肿痛。

但,中国临床试验注册中心、药物临床试验登记与信息公示平台及药智网上,均无开喉剑喷雾剂的临床试验。

知网上,关于开喉剑喷雾剂的临床使用主要涉及:

急性咽炎

口腔溃疡

手足口病

复发性口疮

慢性咽喉炎

急性扁桃体炎

疱疹性咽颊炎等

大白画的

关于副作用

说明书中,开喉剑喷雾剂的不良反应、禁忌及注意事项均尚不明确。

可是,根据《中国药典》(2015年版一部),山豆根有毒。

2016年,香港卫生署中医药事务部发布了关于山豆根的不良事件公告,公告中提示

患者因超量服用山豆根

在服药30分钟后出现中毒症状

表现为头晕眼花、恶寒、冒汗、呕吐

严重者可见四肢麻木、剧烈头痛、呼吸急促、腹胀、全身肌肉颤动、手足抽搐痉挛

继而昏迷、口唇发紫、瞳孔散大

甚至因呼吸衰竭而死亡

公告同时提示

山豆根内服须严格掌握用量

脾胃虚寒易腹泻者忌服

孕妇慎用

山豆根有毒的原因,是其所含的苦参碱和氧化苦参碱具有一定的毒性,因此,只要含这两个活性成分的药物均不能超量使用,特别是儿童、孕妇及哺乳期妇女。

关于用法用量

说明书中,开喉剑喷雾剂的用法用量不管是儿童型,还是成人型,均为:

喷患处,一次适量,一日数次

看到这个用法用量,一般人基本是没法掌握剂量了。

小叨君说

开喉剑喷雾剂作为一种纯中成药,且是处方药,关于其活性成分苦参碱的研究还较少,临床试验还在进行中,其安全性和有效性均尚不清楚,有待进一步研究。

因山豆根所含的苦参碱和氧化苦参碱有毒,使用时请注意剂量和次数。

最后,用药无小事,请遵医用药。

参考资料

《中国药典》2015年版一部

《食品添加剂实用大全》,刘程主编,北京工业大学出版社,2004年

药智,开喉剑喷雾剂执行标准:

https://db.yaozh.com/biaozhun?comprehensivesearchcontent=%E5%BC%80%E5%96%89%E5%89%91&

药智,开喉剑喷雾剂说明书:

https://db.yaozh.com/instruct?comprehensivesearchcontent=%E5%BC%80%E5%96%89%E5%89%91&

万方数据库,苦参碱研究文献:

http://www.wanfangdata.com.cn/search/searchList.do?searchType=all&showType=&pageSize=&searchWord=苦参碱&isTriggerTag=

《氧化苦参碱的药代动力学、毒理学及药理作用》,高佩佩、王珍、刘静、龙建纲著,《中国药理学通报》,2019,35(7)

药智,苦参碱临床试验:

https://db.yaozh.com/linchuangshiyan?comprehensivesearchcontent=苦参碱&

香港卫生署中医药事务部,山豆根不良事件:

http://www.cmd.gov.hk/html/b5/health_info/publication/AdverseEvents3.html返回搜狐,查看更多



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