原标题：新冠病毒检测方法进一步扩展 近20家上市公司参与其中

精准检测是新冠肺炎疫情防控中的重要一环。近日，国家药监局再次应急审批通过3家企业3个新冠病毒检测产品，其中包括2个胶体金法抗体检测试剂和1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，进一步扩大了新冠病毒检测的方法和手段。

从目前来看，新冠病毒检测主要有两种类型：一种为核酸检测，另一种为免疫检测。据不完全统计，截至目前参与两种类型检测产品研发或相关检测工作的企业已超过20家，其中17家为上市公司。

核酸检测

针对此次新冠病毒，核酸检测方法出现较早，且参与研发生产的企业较多。

其中，硕世生物此前发布公告称，公司基于荧光PCR的技术于1月13日开发了新冠病毒核酸检测试剂盒以及冠状病毒通用型核酸检测试剂盒。

1月14日，华大基因宣布完成新冠病毒核酸检测试剂盒的研制。1月26日，其新冠病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和新冠病毒核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）及分析软件正式通过国家药监局应急审批程序。

1月21日，复星医药医学诊断板块开展新冠病毒核酸检测试剂的研发。据了解，目前已完成研发并申请国家药监局应急审批。

热景生物1月22日公告称，公司于1月20日完成新冠病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的开发。

透景生命2月2日公告称，公司完成了新冠病毒检测产品的研制，该检测试剂盒采用的是卡式荧光PCR法，已组织人员进行产品的临床验证和注册申报工作。

达安基因2月2日公告称，公司新冠病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR法）已获国家药监局批准注册。

迪安诊断2月3日公告称，公司已完成基于荧光PCR平台的新冠病毒核酸检测试剂盒研发，并已完成在浙江省医疗器械检验研究院的检测。

美康生物2月3日公告称，公司完成了基于实时荧光定量PCR技术的新冠病毒核酸检测试剂盒研制。另有一种为基于免疫层析法的新冠病毒蛋白快速检测试剂盒。

西陇科学2月3日公告称，公司控股子公司山东艾克韦生物技术有限公司新冠病毒核酸检测试剂盒已于1月27日通过山东省药品监督管理局检测。

之江生物（新三板挂牌）2月3日公告称，公司新冠病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获国家药监局批准注册。

2月22日，由清华大学医学院程京院士团队、四川大学华西医院、博奥生物集团有限公司共同设计开发的，包括新冠病毒在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局应急医疗器械审批批准。

凯普生物2月24日公告称，公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司已完成新冠病毒 COVID-19、甲型流感（FluA）及乙型流感（FluB）联合核酸检测试剂盒（荧光PCR法）开发。

此外，根据圣湘生物公布的信息，其新冠病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于1月14日研制完成，1月28日通过国家药监局审批。

另据了解，上海捷诺生物科技有限公司核酸检测试剂已获批，金域医学、乐普医疗作为第三方检验机构参与新冠病毒检测。

免疫检测

免疫检测是对核酸检测的协同和补充，根据目前已公布的信息，丽珠集团、迈克生物、万孚生物、东方生物、英诺特等参与研发。

丽珠集团2月14公告称，公司旗下丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）、新冠病毒IgG抗体检测试剂（胶体金法）已通过体外诊断试剂应急审批答辩，于2月11日正式进入快速审批通道。另，由中国食品药品检定研究院、中国科学院武汉病毒研究所和丽珠试剂共同申报新冠病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）也于2月11日正式进入国家应急审批通道。

迈克生物2月21日公告称，公司新冠病毒IgG和IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）正在临床验证中。此外，公司新冠病毒核酸三重检测试剂盒已进入应急审批通道。

万孚生物2月24日公告称，公司新冠病毒抗体检测试剂盒（胶体金法），通过国家药监局应急审批。

东方生物2月23日晚发布公告称，公司已完成新冠病毒抗体检测试剂（胶体金法）等三款检测试剂的开发。

另据了解，英诺特研制的2019-新冠病毒IgM/IgG联合检测试剂盒（胶体金法）于2月22日获批注册。

参与新冠病毒检测产品研发及相关工作的上市公司（截至2月25日）

制表：金融界上市公司研究院 信息来源：公司公告及其他公开信息

来源:金融界上市公司研究院返回搜狐，查看更多

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