近视控制的评判标准:

1） 近视控制无效一一近视增长速率2-0.75D/年，或眼轴增长速率20.27mm/年；

2） 近视控制弱效一一近视增长速率-0.50D/年公＜ -0.75D/年，或眼轴增长速率0.18mm/ 年 ＜y＜0.27mm/年；

3） 近视控制中效一一近视增长速率-0.25D/年公＜ -0.50D/年，或眼轴增长速率0.09mm/

年＜y＜0.18mm/ 年；

4） 近视控制强效一一近视增长速率＜ -0.25D/年，或眼轴增长速率＜ 0.09mm/年；

此标准适用于6-12岁儿童青少年，包括未使用和已使用近视控制手段。

5. 1进展性近视的定义: 近视进展快速,20.75D/年的人群。儿童青少年一

旦发现近视，应按照进展性近视给予干预手段。

5. 2矫正方法

5.2.1角膜塑形镜

角膜塑形术（orthokeratology）是通过配戴逆几何设计的硬性透气性接触镜（角膜 塑形镜，又简称0K镜），以重塑角膜形态，从而暂时性降低近视屈光度数，提高裸 眼视力的可逆性非手术物理矫形治疗方法［30］。

5.2.1.1 优点：

多个研究［31-33］显示角膜塑形镜可有效减缓近视眼眼轴增长，减缓量约为0.1 5mm/年,

近视控制效力中 （0.25~0.50D/年）

夜间配戴，白天不用再配戴框架眼镜或角膜接触镜。

5.2.1.2缺点：价格较贵，护理操作要求高，配戴不当存在并发症风险。

5.2.1.3适应症:

① 近视和规则散光患者矫正范围参考角膜塑形镜注册证及产品说明书。

② 眼部健康；

③ 角膜曲率在40.00D〜46.00D之间；

④ 没有使用影响或可能影响角膜塑形镜配戴、可能会改变正常眼生理的药物

⑤ 无影响配戴的全身性疾病；

⑥ 环境条件、卫生条件和工作条件能满足本产品的配戴要求；

⑦ 依从性好，能够理解角膜塑形镜的作用机制和实际效果，并有非常好的依从性，能依 照医嘱按时复查并按时更换镜片的患者

⑧ 年龄大于8岁，未成年人应在成年人监护下使用

⑨ 配戴前检查排除禁忌证者

5.2.1.4禁忌症：

① 正在使用可能会导致干眼或影响视力及角膜曲率等的药物。

② 角膜异常；曾经接受过角膜手术，或有角膜外伤史；活动性角膜炎（如角膜感染等）， 角膜知觉减退。

③ 其他眼部疾病：如泪囊炎、干眼症、结膜炎、睑缘炎等各种炎症、青光眼等

④ 患有全身性疾病造成免疫低下，或对角膜塑形有影响者（如急、慢性鼻窦炎，糖尿病， 唐氏综合症，类风湿性关节炎，精神病患者等）。

⑤ 有接触镜或接触镜护理液过敏史。

5.2.1.5验配流程：

① 验配前，验配人员必须真实、客观地向患者告知角膜塑形镜的各项性能、可能出现的不 良反应和副作用、验配程序等，并取得就医者的签字同意。

② 根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜，除眼科裂隙灯常规检查外，应包括：角膜 形态、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远/近视力、屈光度数、泪液测试、角膜直径、 瞳孔直径、眼底检查。

③ 首次配戴镜片和定配前应进行试戴，观察、评估适配状态。

④ 根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。

⑤ 为患者提供角膜塑形镜使用指导,将指导内容以〃使用说明书〃的形式发放给每位患者。

5.2.1.6随访频率：建立并严格执行复诊制度，复诊的时间是初戴0K镜后一天内、和戴镜 后一周、一个月、二个月、三个月、六个月之后每三个月随诊。

5.2.1.7暂停机制：

存在角膜塑形镜不良反应处理不能缓解者，暂停角膜塑形镜配戴。

图1.角膜塑形镜验配流程

5.2.2特殊设计框架眼镜

5.2.2.1渐变附加多焦镜

亚洲儿童青少年配戴渐变镜后，眼轴延缓量平均为0.05mm/年，屈光度数延缓量平均 为0.17D/年，约延缓20%-30%近视进展，近视控制效力弱a34-37]

5.2.2.1.1优点：镜片夕卜观与常规单焦框架眼镜无差别，患儿配戴时依从性较好。

5.2.2.1.2缺点:

① 视近时，由于近附加的存在，患儿为了保持双眼单视，会增加正融像性集合需求。 配戴前是正位或外隐斜的患儿，在配戴渐变镜后，看近眼位会出现更大的外隐斜漂 移；

③患儿配戴渐变镜后，向下注视的位置偏差是影响其近视控制疗效的关键因素。调节 力正常的患儿可能会使用渐变镜通道内任意位置视近，从而不能有效利用近附加。

5.2.2.1.3适应证:

① 近视增长较快的儿童青少年（近视增长20.75D/年）；

③近距内隐斜；

①近距高调节滞后。

5.2.2.1.4禁忌证：

①显性或隐性外斜患者；

③不能耐受单焦框架眼镜的屈光参差患者。

5.2.2.1.5验配流程：

参考单焦框架眼镜的验配流程，增加瞳高测量，以及配发镜片时的使用指导。

5.2.2.1.6随访频率：

每6个月复查随访一次，检测患者屈光度数、眼轴及眼位变化。每次随访时务必检查校 准渐变镜，强调使用方法。

5.2.2.1.7暂停机制：

近视患儿配戴渐变镜后，出现下列任意一条都应停用该方法，换用其他近视控制手段。

① 近视控制无效；

②  配戴渐变镜后，看近眼位出现超过3△外隐斜(参考Morgan值标准)。

5.2.2.2双光镜

亚洲儿童青少年配戴双光镜后，眼车由延缓量平均为0.08mm/年，近视程度延缓量平均 为0.26D/年，约延缓30%近视进展，近视控制效力弱Sr'］。

5.2.2.2.1 优点:

①镜片视远区与视近区有清晰的分界线，可以提醒患儿使用下方的近用区视近，从而 更好地利用近附加改善调节反应；

② 对于磨制双光镜(executive bifocal lens),镜片下半部分均含有近附加，视场更 大，可使视网膜周边更大范围接受镜片产生的近视离焦。

5.2.2.2.2缺点：

① 镜片有明显分界线，夕卜观不好看，可能导致患儿依从性差；

② 镜片的远用和近用区分界线会产生像跳现象；

③ 视近时，由于近附加的存在，患儿为了保持双眼单视，会增加正融像性集合需求。 配戴前是正位或外隐斜的患儿，在配戴双光镜后，看近眼位会出现更大的外隐斜漂 移。

5.2.2.2.3适应证：

① 近视增长较快的儿童青少年（近视增长20.75D/年）；

② 近距内隐斜；

③ 近距高调节滞后。

5.2.2.2.4禁忌证：

① 显性或隐性外斜患者；

② 不能耐受单焦框架眼镜的屈光参差患者。

5.2.2.2.5验配流程:

参照渐变镜的验配流程。

5.2.2.2.6随访频率:

参照渐变镜的随访频率。

5.2.2.2.7暂停机®J:

近视患儿配戴双光镜后，出现下列任意一条都应停用该方法，换用其他近视控制手段。 

① 近视控制无效；

②  配戴双光镜后，看近眼位出现超过3△外隐斜（参考Morgan值标准）。

5.2.2.3双光棱镜

亚洲儿童青少年配戴双光棱镜后，眼轴延缓量平均为0.09mm/年，近视程度延缓量平 均为0.34D/年，约延缓50%-60%的近视进展，近视控制效力中等DE，39】。

5.2.2.3.1 优点:

①  镜片视远区与视近区有清晰的分界线，可以提醒患儿使用下方的近用区视近，从而 更好地利用近附加改善调节反应；

② 镜片视近区的BI棱镜可有效补偿近附加所产生的额外融像需求，不干扰患儿的调 节与双眼视功能平衡。

5.2.2.3.2缺点：

①  镜片存在分界线，影响镜片外观，新一代双光棱镜的外观设计已有改善；

② 镜片的远用和近用区分界线会产生像跳现象。

5.2.2.3.3适应证：

近视增长较快的儿童青少年（近视增长20.75D/年）。

5.2.2.3.4禁忌证:

不能耐受单焦框架眼镜的屈光参差患者。

5.2.2.3.5验配流程:

参照渐变镜的验配流程。

5.2.2.3.6随访频率:

参照渐变镜的随访频率。

5.2.2.3.7暂停机带!J:

近视患儿配戴双光棱镜后，近视控制无效，则换用其他近视控制手段。

5.2.2.4周边离焦设计框架眼镜

亚洲儿童青少年配戴周边离焦设计框架眼镜后，眼轴延缓量平均为0.05mm/年，近视 程度延缓量平均为0.12D/年，约延缓30%近视进展，近视控制效力弱。

5.2.2.4.1优点：镜片外观与常规单焦框架眼镜无差别，患儿配戴时依从性较好。

5.2.2.4.2缺点：基于镜片设计，中央部分矫正远距离屈光不正，保证视远清晰，镜片周边 赋予相对正屈光度数，产生视网膜周边近视离焦，若患儿在视远时，未改变头位，仅转动眼球，此时产生的注视偏差会使中心视力清晰度受到影响，视网膜周边的离焦效应也会发生未 知的变化，影响其近视控制效果。

5.2.2.4.3适应证：

近视增长较快的儿童青少年（近视增长20.75D/年）。

5.2.2.4.4禁忌证：

不能耐受单焦框架眼镜的屈光参差患者。

5.2.2.4.5验酉己流程:

参照渐变镜的验配流程。

5.2.2.4.6随访频率:

参照渐变镜的随访流程。

5.2.2.4.7暂停机®J:

近视患儿配戴周边离焦设计框架眼镜后，近视控制无效，则换用其他近视控制手段。

5.2.2.5多点近视离焦框架眼镜

亚洲儿童青少年配戴多点近视离焦框架眼镜后，眼轴延缓量平均为0.16mm/年，近视 程度延缓量平均为0.28D/年，近视控制效力中等，有待更多临床研究证实。

5.2.2.5.1 优点:

① 镜片外观与常规单焦框架眼镜无差别，患儿配戴时依从性较好；

②  镜片中央33mm范围内蜂窝状密布小区域，每个小区域赋予离焦度数。在镜片任 何位置，瞳孔范围内，远用矫正度数和近视离焦度数面积比例稳定，不因镜片位置 而变。因此，在瞳孔大小的范围内有正焦和近视离焦两个屈光度数存在。

5.2.2.5.2缺点：光线经过镜片中央离焦区后，分解为远用矫正部分和近视离焦部分，使得 对比度有所降低。

5.2.2.5.3适应证：

近视增长较快的儿童青少年（近视增长20.75D/年）。

5.2.2.5.4禁忌证：

不能耐受单焦框架眼镜的屈光参差患者。

5.2.2.5.5验配流程：

参照渐变镜的验配流程。

5.2.2.5.6随访频率:

参照渐变镜的随访流程。

5.2.2.5.7暂停机带!J:

近视患儿配戴多点近视离焦框架眼镜后，近视控制无效，则换用其他近视控制手段。

5.2.3多焦点接触镜：

包括多焦点软镜和多焦点硬镜，临床以多焦点软镜为主。多焦点接触镜是指一个镜片设计中， 既有用于观察近距离物体的处方、又有观察远距离物体的处方，有时还含中间距离的处方。 根据设计不同分为同心圆多焦点软镜和周边渐变多焦点软镜。多焦点软镜原先应用于老 视患者，后来研究发现DE-44],多焦点软镜具有一定的延缓近视进展的作用（约0.21D/年）， 根据文献表明，多焦点软镜能控制25-50%的眼轴增长（约0.11mm/年）。

5.2.3.1 优点：

① 年龄无限制；

② 无法适应角膜塑形镜的异物感者或眼部较敏感者；

③  角膜塑形镜无法获得理想配适者；

④  因儿童青少年配戴，如选择日戴抛弃型镜片，透氧的同时减少沉淀物附着，减 少并发症的发生，具有良好的安全性。

5.2.3.2缺点：

①  屈光度数太高无可获得产品，如屈光不正＜-10.00D者，

②  散光矫正能力差，如角膜散光＞1.50D者；

③  由于多焦设计，将影响视觉质量，如周边离焦设计镜片会导致外周视野模糊， 部分配戴者无法接受囹。

5.2.3.3适应证：

①  等效球镜375D近视儿童青少年，散光＜1.00D,球镜：散光＞3:1;

②  近视进展快，屈光度数增加＞=0.75D/年的近视儿童青少年；

③ 眼部及全身无角膜接触镜禁忌证者；

④ 能够理解软性接触镜的作用机制及潜在的问题和矫治的局限性；

⑤  动机明确并依从性好、有良好的卫生习惯，能按医嘱定期复诊。

5.2.3.4禁忌证：

①  眼部疾患：角膜上皮细胞病变、角膜内皮细胞病变、圆锥角膜、复发性角膜上 皮细胞点染、角膜直觉减退和严重干眼及感染、炎症性疾病，眼睑闭合不全， 麻痹性斜视，晶状体混浊和急慢性青光眼，眼部任何活动期急性炎症，慢性葡 萄膜炎，慢性泪囊炎等；

②  全身禁忌证：严重的糖尿病，类风湿性关节炎等免疫性疾病和精神病患者等;

③ 个体条件相对禁忌证：个人卫生相对不良、依从性差不能按时复查者；

④  对镜片或护理产品中成分过敏者；

⑤ 对多焦点软镜的认识上存在误区，期望值过高或不切实际地认为该方法能将近

视治愈者。

5.2.3.5验配流程：

①  询问病史，了解戴镜目的及筛选适应证、排查禁忌证；

②  常规裂隙灯检查及眼底镜检查；

③  泪膜检查：TBUT和泪棱镜高度；

④ 角膜直径测量（HVID）选择镜片直径；

⑤  角膜曲率测量计算角膜散光和镜片基弧；

⑥ 电脑验光及主觉验光测量屈光度数，按等效球镜计算镜片度数；

⑦ 眼压测量；

⑧ 眼生物学测量眼轴等参数作为监测近视进展指标；

⑨  选择诊断性试戴15分钟；

⑩ 配适评估（舒适度及配适）；

a） 戴镜视力并进行球镜戴镜验光，保证最低负球镜矫正至最好视力开具处方，订购镜

片；

b） 睫状肌麻痹电脑验光作为监测近视进展指标；

c） 核对镜片；

d） 戴镜后配适评估；

e） 摘戴及护理宣教；

f） 预约随访。

5.2.3.6随访频次：

初次配镜后，一周、一个月、三个月、每半年复查。

① 戴镜依从性及主观评估；

②  戴镜视力及戴镜验光，当屈光度数改变＞0.50D时，调整镜片度数；

③ 镜片配适评估：中心定位、覆盖度、活动度；

④ 裂隙灯检查；

⑤  泪膜检查；

⑥  眼压检查；

⑦  屈光度数检查，每半年睫状肌麻痹散瞳检查；

⑧  眼生物学检查眼轴等参数：每半年一次。

5.2.3.7暂停机制

① 当屈光度数或眼车由增长未达到控制预期；

②  屈光度数或眼轴稳定；

③  眼部出现2级以上不良反应，如睑结膜充血、睑结膜乳头滤泡、球结膜充血、球

 结膜镜片压迹、角巩缘充血、角膜水肿、角膜点染、角膜浸润、角膜新生血管、角

膜内皮改变、及角膜其他损害如糜烂、感染等（参照Efron分级标准）；

④ 对镜片或护理产品产生过敏反应；

⑤  无法耐受镜片离焦所带来的模糊视觉。

注:目前的研究多是关于多焦点软镜的近视控制，未见多焦点硬镜的相关近视控制结果报道。

5.2.4低浓度阿托品滴眼液

低浓度阿托品滴眼液泛指浓度低于1%的阿托品滴眼液。与未使用药物相比，阿托品滴眼液

使6-1 2岁儿童青少年近视增长平均减缓约60%-80%，推荐使用浓度0.01 %[31，46,47]。

5.2.4.1优点：每晚睡前使用一次，使用简单，价格低廉。

5.2.4.2缺点：单独使用低浓度阿托品滴眼液对6-12岁儿童青少年眼轴增长的控制作用尚 不确定，在高浓度使用的情况下停药后近视回退明显。主要副作用为畏光、视近模糊和过敏 性结膜炎，且浓度越高副作用越大、持续时间越长Di，47】。低浓度阿托品滴眼液国内尚无临床 注册用药。

5.2.4.3适应证：不受年龄、近视度数限制，建议12岁以内、近视增长速率2-0.75D/年的 儿童青少年使用，或者已经使用了其他非药物控制手段仍然近视增长速率2-0.75D/年的儿 童青少年。

5.2.4.4禁忌证：无法耐受畏光、视近模糊或过敏性结膜炎等眼部副作用，或发生心动过速、 皮肤过敏等全身副作用。

5.2.4.5验配流程：无。

5.2.4.6随访频率：第一年每3月一次，第二年起每4-6月一次。

5.2.4.7暂停机制：不明确，建议在用药情况下近视增长速率。0.50D/年且年龄已达12岁 者停止用药。

起草组成员（按姓氏汉语拼音为序，排名不分先后）:

陈兆爱尔眼科医院

陈志复旦大学附属眼耳喉鼻科医院

姜珺温州医科大学附属眼视光医院

孙伟山东中医药大学附属眼科医院

杨必四川大学华西眼科医院

杨洁山东中医药大学附属眼科医院

杨晓中山大学中山眼科中心

张姝贤天津市眼科医院

形成共识意见的专家组成员(按姓氏汉语拼音为序，排名不分先后)：

毕宏生山东中医药大学附属眼科医院

李丽华天津市眼科医院

刘陇黔四川大学华西眼科医院

吕帆温州医科大学附属眼视光医院

吕燕云北京同仁验光配镜中心

倪海龙浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

瞿小妹复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

杨智宽中南大学爱尔眼科医院

赵明威北京大学人民医院

周行涛复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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