医学界肿瘤频道

2022-11-29 20:08:15

*仅供医学专业人士阅读参考

周彩存教授深度解读《ALK+NSCLC患者生存现状白皮书》。

随着肺癌精准诊疗的发展，越来越多少见靶点被发现，针对性的靶向药物也陆续研发上市，特别是“钻石靶点”间变性淋巴瘤激酶（ALK）。目前ALK-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已经呈现“三代同堂”的格局，ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已经逐渐迈进慢病化时代，生活质量也得到明显改善。近日，在“肺癌少见靶点高峰论坛”中，同济大学附属上海肺科医院周彩存教授深度解读了《ALK+NSCLC患者生存现状白皮书》，值此契机，“医学界肿瘤频道”特邀周彩存教授分享白皮书的亮点内容和对于临床诊疗的意义。

图1. 周教授分享白皮书初步调研数据

白皮书：为ALK+ NSCLC中国患者带来更多关注

肺癌诊疗一路走来，临床医生更关注的往往是治疗方案的选择、治疗疗效如何以及新药研发进展等，对于患者的整体生存现状及生存质量等关注略有不足，而“白皮书”的诞生正为这一部分缺失的信息提供了有效补充。

相较去年，今年的白皮书覆盖了近3000人，增加了约10倍，并涉及32个重点城市，反映了不同阶层ALK+NSCLC患者的诊疗情况。周彩存教授表示：

“

“今年的白皮书已经非常具有代表性，所反映出的问题应引起各界人士尤其是肺癌领域专家的高度关注，并加以改进，希望白皮书的发布和影响能为更多的ALK+NSCLC患者带来精准的治疗和高质量的生活。”

白皮书亮点概览：ALK+NSCLC中国患者诊疗现状

脑转移仍是ALK+NSCLC治疗重点

周彩存教授着重强调了白皮书中关于脑转移患者的诊疗现状：“从白皮书调研结果可看到，半数ALK+NSCLC患者确诊时已为局部晚期/晚期，而高达27%的晚期患者存在基线伴脑转移，高于整体肺癌患者的基线脑转移比例。由此可见，ALK+NSCLC患者更易发生脑转移。另外，由于血脑屏障的存在，脑转移患者的治疗成为临床的一大难题。”

二、三代ALK-TKI的排兵布阵

周彩存教授表示：“ALK+NSCLC脑转移患者的治疗现状引发我们对于治疗的思考。在优化ALK+NSCLC治疗的排兵布阵上有三个关键要点，一是药物的抗肿瘤活性要好，即治疗疗效好；二是能穿透血脑屏障，治疗脑转移灶；三是药物不良反应易于管理，患者可耐受。”

“以阿来替尼为代表的二代ALK-TKI显示出多方位优势，”周彩存教授提到：“在治疗疗效上，阿来替尼已经展现了明确的疗效数据：ALEX研究中接受阿来替尼治疗的患者无进展生存期（PFS）高达34.8个月，5年总生存（OS）率达62.5%（95%CI：54.3%-70.8%），为患者带来了显著的生存获益。与此同时在脑转移患者的治疗上，阿来替尼也展现了强劲实力，阿来替尼治疗基线伴脑转移患者的中位PFS为25.4个月（95%CI：9.2-NE），相比一代药物有明显提升，安全性也较为可控[1]。阿来替已有较为充分的多方位数据，临床中可作为治疗优选。”

对于新一代的ALK-TKI，周彩存教授也发表了自己的观点：“三代ALK-TKI目前也已陆续在中国上市，其PFS数据已有明显获益，但OS数据还有待进一步丰富。而一、二代ALK-TKI已上市多年，临床应用经验丰富。在临床实际用药中，临床医生不仅要关注研究数据，还应结合自身的临床用药经验和对于不良反应的管理能力进行选择，做好患者的全程化管理是现今肺癌患者临床诊疗的重点。”

白皮书：对于患者现状的启示与展望

ALK-TKI的临床应用率仍有提高空间，目前ALK-TKI治疗整体满意度较高

众所周知，靶向治疗为肺癌患者带来了显著的生存获益，但白皮书中的调研数据显示，只有约80%的ALK+晚期NSCLC患者一线治疗选择靶向药物治疗[2]，这就意味着还有约20%的患者可能采用化疗、放疗等治疗方式。周彩存教授介绍道：“出现这种情况的原因可能是多方面的，一来可能是基因检测的时间较长，部分患者等不及就先行化疗；另外，经济负担和药物可及性等客观原因也是少部分晚期患者未选择靶向治疗的主要原因。那么，在未来肺癌患者的诊疗中普及基因检测以及加快基因检测的速度尤为重要。”

“同时我们也发现患者对于靶向治疗的满意度是比较高的，量化为评分可达到4分（满分5分），“非常满意”及“满意”占绝大多数，且目前来看患者对于阿来替尼的满意度最高，达4.2分。而整体满意度较差的原因主要在于治疗费用，特别是长时间的治疗更加重了患者的经济负担，这也是我们希望未来与企业、政策制定者共同努力的方向，降低患者的经济负担，为患者的长期治疗、长期生存保驾护航。”周彩存教授补充道。

患者生活质量应受到进一步重视

白皮书中还提到过去对于肺癌患者鲜少关注的内容，即患者的生活质量，周彩存教授对此进行了强调说明：“在过去，肺癌患者的总体生存期较短，尽力延长生存时间是重中之重，但在患者整体生存期显著延长的今天，患者的生活质量应与疗效受到同等重视。通过调研我们观察到，一线治疗中有54%的患者提及不良反应，而二线治疗有64%的患者提及。最常见的不良反应为便秘、肝功能损害和皮疹，这些不良反应也在一定程度上影响了患者的生活质量。而不同的ALK-TKI也有其特有的不良反应，如劳拉替尼的治疗可能出现神经症状例如妄想焦虑等、接受克唑替尼治疗可能出现视力障碍例如色盲等，临床用药过程中需加以关注并针对性的进行处理。”

周彩存教授提出：“ALK+NSCLC已经逐步实现‘慢病化’管理，治疗时间不断延长，因而不良反应的管理更应受到重视。除此之外，ALK+NSCLC患者的患病年龄相对较低，多为60岁以下患者，对于生活质量的要求也会更高。在用药选择上，兼具疗效和安全性的药物可作为优先选择，‘治疗不是跟风、跟潮流’，临床应用经验丰富、不良反应管理成熟的药物可为患者带来更大获益。”

白皮书：为ALK+NSCLC患者带来全方位获益的愿景

周彩存教授最后对白皮书也提出了要求和展望：“白皮书的成绩是多位临床专家及社会各界共同努力的成果，明年我们希望继续开展、优化，增加覆盖面，走向基层，了解中国真正基层ALK+NSCLC患者的诊疗现状、困境与需求，这是我们迫切想了解的。另外，我们希望通过临床专家与学会、药企联手，进一步改善ALK+NSCLC患者的诊疗现状，比如提高ALK靶点的知晓率、ALK-TKI的普及率以及增强不良反应的管理等，从而验证患者是否得到了更好的治疗与关怀。发现问题、解决问题，为ALK+NSCLC患者带来全方位的生存获益是白皮书发布的意义和价值所在。”

专家简介

周彩存 教授

同济大学附属上海肺科医院

中国临床肿瘤学会执行委员

中国医促会胸部肿瘤分会 主任委员

国际肺癌研究学会董事会委员（IASLC BOD）

中国临床肿瘤学会非小细胞专委会 主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会 常委

上海市抗癌协会 副理事长

上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会 主任委员

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 副主任委员

中国医师协会肿瘤分会 常委

上海市医师协会肿瘤分会 副会长

上海市医学会肿瘤分会 副主任委员

同济大学医学院肿瘤研究所所长

上海市领军人才

参考文献：

[1] Mok T, CamidgeD R, Gadgeel S M, et al. Updated overall survival and final progression-freesurvival data for patients with treatment-naive advanced ALK-positivenon-small-cell lung cancer in the ALEX study[J]. Annals of Oncology, 2020,31(8): 1056-1064.

[2]《ALK+NSCLC患者生存现状白皮书》.

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