富马酸喹硫平片(舒思)详细说明书

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富马酸喹硫平片(舒思)详细说明书

2024-07-15 05:12| 来源: 网络整理| 查看: 265

【药品名称】

通用名称:富马酸喹硫平片 商品名称:舒思 英文名称:Quetiapine Fumarate Tablets 汉语拼音:Fumasuan Kuiliuping Pian

【成份】

本品主要成份为:富马酸奎硫平。其化学名称为:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂 1/2富马酸盐。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】

各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。

【用法用量】

口服 成人:起始剂量为一次25mg,一日2次。每隔1~3日每次增加25mg,逐渐增至治疗剂量一日300~600mg,分2~3次服用。

【不良反应】

常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛,无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。

【禁忌】

1 对本品过敏者禁用。2 心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。3 脑血管疾病患者禁用。4 昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。5 肝、肾功能不全患者禁用。6 可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。

【注意事项】

1出现过敏性皮疹应停药。2出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。3用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数;定期检查晶状体、监测白内障的发生。4用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。 妊娠与哺乳期注意事项: 1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。因此,只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。 2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。 老人注意事项: 由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%,因此需调整口服剂量(见用法用量)。

【药物相互作用】

1与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用,可使奎的平血药浓度升高。2与苯妥英、甲硫哒嗪等合用,可使奎的平血药浓度降低。3本品应避免与含酒精的饮料合用。4与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。5与抗高血压药合用,有诱发直立性低血压的危险。6与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用,可使这类激动剂作用减弱。

【药理作用】

本品为一新型抗精神病药物,为脑内多种神经递质受体拮抗剂。其抗精神病作用机理可能主要是阻断中枢多巴胺D2受体和5-HT2受体。对组胺H1和肾上腺素(1受体也有阻断作用,对毒蕈碱和苯二氮类受体无亲和力。

【贮藏】

密封保存。

【规格】

0.1克

【包装规格】

高密度聚乙烯瓶装,30片x1瓶/盒,0.1g*60s/瓶,0.1g*100s/瓶,0.1g*30s+4.6g/s*10s/套,0.1g*30s+1g*10s/套,0.1g*30s+1g*10s/套

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20030742

【生产企业】

企业名称:苏州第壹制药有限公司



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