2022年12月15日下午，国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室（以下简称“重点实验室”）2022年度学术委员会会议以线上线下相结合的形式召开。重点实验室学术委员会主任委员李兰娟院士，副主任委员张兴栋院士，海南大学校长骆清铭院士、海南省药品监督管理局朱宁局长、海南博鳌乐城管理局贾宁局长，我院李为民院长以及来自北京大学、天津大学、四川大学、重庆医科大学附属儿童医院、北京中医药大学、国防科技大学等全国知名科研院所的18位学术专家出席了会议。

李为民院长在讲话中表示，近年来，真实世界数据研究受到国家主管部门高度重视，已被广泛用于医药卫生决策与实践创新，在推动创新药械研发、审批与监管、医保药品准入与调整、疾病全生命周期防治等方面发挥着日益重要的作用，成为拉动科技创新和行业发展的重要资源。希望重点实验室在全国行业内顶级专家的指导下，依托海南自贸港国家发展战略等政策优势，集成数据、技术、人才和平台优势，力争为我国真实世界数据研究、应用与转化的高质量发展贡献更多“华西智慧”和“华西方案”。

朱宁局长和贾宁局长分别代表海南省药监局和博鳌乐城管理局对重点实验室近两年取得的各项成绩表示肯定，希望重点实验室再接再厉，在加大基础研究和应用研究的同时，以临床真实世界数据研究实践为依托，聚焦上市前临床评价与审评、上市后安全性监测评价等监管科学研究，高质量完成中国药品监管科学行动计划重点项目，助力真实世界数据支持药械临床评价新方法、新标准、新工具的开发；促进乐城真实世界研究高质量发展，为中国药械审评审批制度改革贡献更多成熟的研究范式。

重点实验室主任孙鑫教授在工作汇报中总结了重点实验室自2021年2月获批成立以来的团队建设、主要研究工作，以及取得的成果。未来，重点实验室将继续紧密围绕国家药监局药品监管科技工作战略部署，聚焦医疗产品临床研发与转化、学术研究与体系建设，推动真实世界数据在医疗产品全生命周期监管决策中的作用，全力建成国际知名、国内领先的真实世界数据与研究平台。

与会专家对重点实验室近两年取得的成就给予了高度赞扬，并围绕重点实验室未来在药械和中医药临床研发与转化、学术研究与体系建设两个方面，提出了许多建设性意见和建议。

张兴栋院士表示，创新药械研发与监管是我国医药卫生事业发展的迫切需求，重点实验室应加大合作，共同支持我国创新药械评价与监测，引领国际国内药械行业发展。骆清铭院士表示，重点实验室应依托乐城“医疗特区”的政策优势，加强真实世界数据理论体系研究，围绕药械全生命周期监管难题，凝练并攻克关键科学问题和“卡脖子”技术，总结出可推广至全国的“乐城经验”。

最后，李兰娟院士对本次会议进行了总结。她对重点实验室取得的成绩表示祝贺，并表示：过去两年来，重点实验室各项工作紧密围绕国家重大战略需求全速推进，取得了亮眼成果，期待未来在国家药监局总体指导下，各方紧密合作、群策群力，以推动监管制度与机制创新为引领，持续为我国真实世界数据研究、应用与转化发展添砖加瓦，提升我国真实世界数据研究学术影响力，促进我国药品监管科学高质量发展。

2021年2月，在国家药监局、海南省药监局、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局的大力支持下，我院联合海南省博鳌先行区药品不良反应监测中心、博鳌超级医院共同申报的“海南真实世界数据研究与评价重点实验室”正式获批成立，成为全国首个真实世界数据研究领域的省部级重点实验室，标志着我国真实世界数据研究用于药械监管科学创新进入全新阶段。