资源主要包括人员、设施、环境、检测方法、设备和标准物质等，衡量实验室管理体系的好坏，上述这些因素是必要条件。同时，保证资源的有效性和高效性，能够不断提高检测/检验报告的准确性和客观性。在整个管理体系中，要对资源进行科学配置，并根据所掌握的资源，建立完善的管理体系。

二 实验室管理体系的建立

为了保证检测结果的准确性，需要对检测过程中可能出现的影响因素进行有效监控，使不良因素均处在可控状态中。为此，要建立实验室管理体系，并严格按照体系中相关规范运行。建立管理体系需要经过以下几个过程。

1 准备阶段

准备阶段需要做好两方面工作：其一，作为实验室的主要管理人员，要明确实验室管理体系构建的必要性，并在此基础上向其他人员进行有效传达，以提高工作质量和效率作为工作重点，实现经济效益和社会效益的有机统一。其二，决策后，要征求实验室全体工作人员的支持和响应，并在系统构建之前对全部人员进行集体培训，使成员能够认识到体系构建的必要性。

2 设计阶段

在进行管理体系设计时，要明确总体设计目标，严格按照《评审准则》中相关内容，充分结合实验室具体情况，对组织架构、管理体系所包含要素、体系权限、文件层次进行明确。同时，根据实际需求，对资源、人员进行合理分配。

由主要负责人组织全体人员，确定质量方针和质量目标，也就是所谓的管理体系决策环节。制定良好的质量方针和质量目标，可进一步明确质量检测方向，并对检测人员的责任心起到强化和激烈作用。实际上，质量目标通常是质量方针的具体外在表现，相关负责人应将质量管理关键因素汇总成文件，以供参考。

结合实验室特点，对质量管理现状进行详细调查，并在此基础上进行分析和比对，严格按照相关规范中要求确定管理体系的关键要素，同时在这个过程中努力找出导致差异出现的主要原因，进而客观的分析调查结论。只有这样，才能在管理体系构建过程中找出比较有利的部分，并根据实际条件提出整改措施。

3 实施阶段

质量方针和质量目标确定后，要明确每个岗位的职能，为此应立足于实验室实际工作情况，制定良好的行为准则。同时，成立质量管理小组，严格按照总体设计目标及规划，制定具有针对性的实施方案。确定详细的目标后，实验室要对管理体系进行不断完善，并利用现有实验室资源开展质量管理。

明确实施方案后，要对质量管理要素的总体情况进行了解，并提出总体实施计划，为负责人决策提供科学依据。同时，现行文件要符合实验室质量管理需求，并根据实际情况对工作量进行合理整改。新制定的管理体系中要明确文件的工作量，也要突出各类文件清单的实际情况，对整个体系的层次、数量做到心中有数。

4 文件化阶段

实验室在进行质量管理时，其管理体系最终要进行文件化处理，并以这种方式表现出来，如质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。其中，质量手册属于实验室内部主要规范，是整个体系运行的长期保障，也是整个文件化阶段的第一层。程序文件位于整个体系的第二层，通常会对质量管理相关方法、要求进行明确规定，可对质量手册提供一定支持和保障。作业指导书、质量记录属于整个体系的第三层，主要包括质量管理标准、操作规范及其详细记录等。管理体系进行到文件化阶段后，往往具备了可操控性和协调性，并且能够与实验室实际情况相符，保证文件之间的统一性和协调性。编制文件，可使检验检测的每个环节均有规章制度可以遵循。在通过批准后，即可进行试运行。

三 实验室管理体系的改进

管理体系运行后，要对质量方针、质量目标进行深入贯彻，并保持管理体系处于持续完善的过程中，利用组织架构协调及相关信息反馈实现质量检测的持续改进。实验室可充分利用管理体系内部审核职能发现质量检测问题，审核不合格的部门和个人，要及时发布通知，保证其能够在规定时间内进行整改并验证。

与此同时，根据质量方针、质量目标，现行的政策程序，内部审核结果，工作量工作类型的变化，质量监督等一系列活动开展相应的审核活动，通过客观的评审活动指出管理体系适宜性和有效性。进而形成管理体系自我改进、自我完善机制。

质量管理是实验室的重点工作，要将质量管理置于实践工作中的重要位置。为此，建立以质量管理、完善为基础的质量管理体系，并在此过程中形成新型质量管理理念，对检测全过程进行详细地质量控制。同时，要以预防为主，针对可能对检测/检验报告结果产生不良影响的因素，要进行文件化质量监控处理，通过内部审核、管理评审等活动及时发现问题，根据实际问题进行整改并验证，最终确保管理体系有效运行。

四 江苏国托检测实验室管理体系

江苏国托检测有限公司质量管理体系的框架和基础内容是依据ISO/IEC 17025-2017结构和要求建立的，根据本实验室检测项目和CNAS在相关检测领域的应用说明增加了相关检测领域的管理规定，又融合了RB/T 214-2017标准要求和食品检验检测机构资质认定工作要求。本实验室的管理体系是比较全面的完善的二合一实验室管理体系，既满足了CNAS实验室认可对检测实验室的要求，也满足了CMA对检验检测机构资质认定的要求，适用于饲料、饲料添加剂、食品、养殖用水、动物疫病检测等样品类型的检测，适用于微生物、化学、动物疫病检测等检测项目领域。

本实验室质量管理体系自建立至今一年多时间，经历过两次内部审核和两次管理评审，一次CMA外部评审，针对审核中发现的不符合项和审核组提出的改进建议，管理层与相关责任部门通过讨论分析问题、找出原因、制定和实施纠正措施、验证纠正措施和改进措施实施效果的有效性，通过这些过程改进管理体系，使其内容更加完善、运行更加有效。本实验室会一直持续运行和改进管理体系，持续加强内部质量控制，更有效地保证结果的公正性、正确性、有效性，更好地为客户提供优质的服务。

返回搜狐，查看更多