安徽康源药械有限公司原为安徽康源药械保健品有限公司，建于2004年春，以生产医疗器械和卫生医疗用品为主。目前我公司在香港华佗医药生物科技有限公司鼎力支持下（出资500万元，占投入资金的56％），新在太和县太利路380号地方征购30亩土地进行规划部署。现建筑房屋近3000平方米，其中生产车间2000多平方米，包括已通过安徽省食品药品检验所检测合格的十万级洁净车间。为更好的集中精力搞好医疗器械生产，现企业更名为安徽康源药械有限公司，专心进行医疗器械生产。在原有产品如：产包、手术包、输液贴、一次性口罩、帽子、手术衣、纱布块等产品的基础上，生产以一类、二类医疗用品、卫生材料及敷料系列产品为基础逐步向发展精、高的三类医疗器械迈进。     我公司为这次与香港华佗医药生物科技有限公司友谊合作、更快发展，对医疗器械市场和医疗单位进行了调研。确定了我公司目前的发展方向，以原有的产品基础上，把输液贴和创可贴连接在一起，产包、手术包和麻醉包连接在一起，纱布块、纱布绷带、棉签形成几个系列。     首先，我公司为保证产品质量，坚持以以人为本、质量兴企为原则。按照GB／T19001－2000《质量管理体系要求》和YY／T0287－2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等标准要求确定、建立和实施对产品质量保证的质量管理体系并形成了所需要的程序文件，以文件要求进行控制和记录生产过程。为确保和验证所生产的产品质量，现已建立了检验室，购进了大批检测仪器和设备。确定了人员送往市药检所进行学习。目前物理检测已全部有自己独立完成。生物、化学检验委托界首天安医疗器材有限公司协助进行检验，逐步自制，争取在一年内完成。     为更好的保证产品生产，目前已购进到位的设备有：热熔胶涂布机、气刀分切机、输液贴切片机、创可贴机、棉签机、绷带机、绷带切割机、电动缝纫机和自制了棉签烘房且都已安装调试进行试生产。为保证产品在有效期内无菌储存，购买了环氧乙烷灭菌器，为产品完工进行灭菌，使产品更加安全、可靠。对人体创伤有接触的一类、二类产品均在十万级洁净车间生产，更加强化了产品使用的安全可靠性。     为使产品质量进一步提高，我公司在招收新工人时就注重文化素质意识，所招工人都经过几次筛选，并送往郑州和北京等地进行培训学习。不但使他（她）们能熟练的掌握生产技能，而且学习到兄弟公司对生产医疗器械的责任心，使工人认识到生产医疗器械关系到人们的生命安全，责任重大。我公司不但把工人送出去，而且做到请进来一些技术人员进行指导设备的操作和产品质量的鉴定，为使我公司下一步正式生产打下良好基础。     我公司在生产环境、基础设施等方面进行部署，对生产过程的管理按质量管理体系的程序文件要求进行初步实施。遵照国家对生产医疗器械有关法律法规规范生产管理，以提高产品质量、优质服务、持续改进、不断完善、增强顾客满意度，提高人民的健康、保健水平为我公司发展奋斗目标。