12 月13 日，北京市卫健委发布了《新冠病毒感染者用药目录（第一版）》。其中，安乃近也作为退烧药位列其中。值得警惕的是，这款已经被美国禁用了 44 年的药物有严重的不良反应问题。

图源：人民日报

那么，安乃近还可以使用吗？常见不良反应和注意事项有哪些？

一、安乃近在国外多年前已禁用

安乃近是一个比较老的解热镇痛药，1912 年在德国上市，上个世纪六、七十年代应用较多，由于退热效果快，一度成为我国三大解热镇痛药之一。

1977 年，美国正式禁用了安乃近，之后日本、澳大利亚等三十多个国家也淘汰了安乃近。

在用药助手 APP 中任意查询「安乃近片」的一则说明书可看到明显的安全警示语：

世界卫生组织（WHO）对全球儿童推荐的退烧药只有两种：对乙酰氨基酚和布洛芬。本品禁用于 18 岁以下青少年儿童。

图源：用药助手 APP

二、我国：注销注射液，修改片剂说明书

2020 年 3 月 17 日，国家药监局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020 年第 29 号），正式注销了安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓的药品注册证书，并停止这些药品在我国的一切生产、销售和使用。

图源：国家药监局

同期发布的另一份文件——《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020 年第 34 号）中则要求，对安乃近片的说明书从警示语、适应症、用法用量、不良反应等方面进行全面修订。

三、安乃近片的不良反应、禁忌和注意事项

安乃近片等口服制剂仍然有一定的临床价值。对此，国家药监局也发布说明书修订公告，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。

在修订后的说明书里，标明了安乃近片可能的不良反应、禁忌症和注意事项。具体如下：

【不良反应】项修订为：

1. 皮肤损害：本品皮疹报道较多，如红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、渗出性红斑、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死、急性泛发型发疹性脓疱疹、男性生殖器皮疹和瘙痒等，有重症多型性红斑、大疱性表皮松解型药疹、中毒性表皮坏死松解症的报道。

2.胃肠损害：本品可引起恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、胃部烧灼感、胃肠胀气、腹部不适、腹痛、胃肠道出血、消化性溃疡出血等，有出血性坏死性肠炎的报道。

3.全身性损害：本品可引起眼睑、眶周、口唇、面部、生殖器等部位水肿，还可引起胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、哮喘发作、急性喉水肿、血压下降，严重者出现过敏性休克，甚至导致死亡。

4.血液系统损害：本品可引起白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、急性溶血性贫血、自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、鼻衄、过敏性紫癜等，有引起暴发性紫癜并导致死亡的报道。

5.泌尿系统损害：本品可引起血尿、肾功能异常，有急性肾功能衰竭的报道。

6.其他：可出现头晕、头痛、局部麻木等神经系统症状，有肝细胞损害、肝酶升高的报道，退热时可出现大汗和虚脱。

【禁忌】项增加以下内容：

1.妊娠晚期妇女禁用。

2.18 岁以下青少年儿童禁用。

【注意事项】项增加以下内容：

1.本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下短期使用。

2.本品引起的皮肤损害多见，严重者需要住院治疗。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应，应立即停药，严重者应立即就诊。

3.本品有引起过敏性休克风险。患者可出现胸闷、面部潮红、皮疹、呼吸困难、口唇发绀、大汗淋漓、血压降低、意识模糊、意识丧失等症状，甚至导致死亡。

4.本品可引起粒细胞缺乏症。该症起病急，可导致严重感染甚至死亡。患者表现为突发高热、极度乏力、周身不适，2～3 天内可能发生严重感染，如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等。出现上述症状须立即就诊并检查血象。

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编辑｜圆脸大侠

题图 | 站酷海洛 

编辑： 张弛

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