2.这个研究中，首先选择灵敏度计算，即Sample Size（Sencitivity）；把握度（检验效能1- ）为0.9，α为0.05；p（prevalnce）代表疾病患病率，本例p为0.2；Se0为灵敏度的最低标准，Se1为预期的灵敏度；其他为默认，点击Calculate。

其次选择特异度计算，即Sample Size（Specificity）；把握度（检验效能1- ）为0.9，α为0.05；p（患病率）为0.2；Sp0为特异度的最低标准，Sp1为预期的特异度；其他为默认，点击Calculate。

3. PASS给出了样本量计算的结果、参考文献、报告中的名词定义、总结性描述。查看结果，选择样本量最大的值作为每组的样本量

本例结果显示：通过敏感度计算所得 N1=241 ，通过特异度计算所得N1=50，选择数值大者，即选择 N1 =241，图中N为实际需要选择的研究对象，N1=N*p，p为该病的患病率，所以实际上需要1205例作为研究对象 。

PASS软件法：本研究为单样本诊断性试验， 评价超声波方法诊断胆囊结石的准确率，根据预实验（查阅文献），预计敏感度为70%，特异度为80%，容许误差均为0.1。 要求双侧检验， 为 0.05， 把握度（1-β）为 90%。利用PASS 15软件计算得到样本量N=1205或N=250例，即本例至少需要纳入1205例作为研究对象。

抽样调查法和单组目标值法的用法不相同，本质上存在区别，因此在选择时需要注意。抽样调查法主要是用于参数估计，在满足研究者期望精度水平的前提下，证明诊断试验的灵敏度和特异度。而单组目标值法则适用于以统计检验为目的的情况，研究者想检验某种诊断方法的灵敏度和特异度是否不低于某个临床认可的标准。如果研究目的是统计检验，但是却使用了抽样调查法 进行样本量估计，这样会错误导致试验的把握度过低、研究假设无法得到验证。两种方法的详细应用可参考《抽样调查法和单组目标值法对诊断试验 样本量计算差异的分析》，可点击阅读原文浏览。

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