中医药产业又火了一把。

“我们的B超影像生产线今年10月份就要‘交钥匙’了，从设计到生产线建成要投3千多万，前期物资设备已经准备齐全。”近日，在康臣药业集团位于广州开发区的总部大楼里，集团执行董事、总裁黎倩向21世纪经济报道记者透露生产、研发最新进展。

B超影像生产线的建成，意味着康臣药业在影像领域的布局再度提速。两年前，靠肾病中成药发家的康臣药业定下打造肾科旗舰和“1+6”产品格局的发展目标，影像正是其中的一环。在国内跨专科布局之余，康臣药业亦出手筹谋、推进中医药国际化。

此时恰逢7月1日我国首部《中医药法》正式施行，作为中华民族瑰宝的中医药正式迈入有法可依的时代。产业资本也蠢蠢欲动，中医药产业的投资并购早已升温。

研发驱动

康臣药业是港股上市药企，前身为广州康臣制药厂，由中国人民解放军第一军医大学全资拥有，后来军企脱钩演变为现在的康臣药业集团。其在医药行业站稳脚跟、引起关注，凭借的是肾病中成药和医用成像对比剂的研发突破。

“20年前，我们的产品填补了国内慢性肾病中成药和核磁共振成像对比剂的市场空白，所立的标准是高门槛、高技术含量、世界领先的。接下来我们还会继续保持下去，研发、引进更多的高科技、高品质、高效能的药品。”黎倩笃定地说道。

外界熟知的尿毒清颗粒正是康臣药业的拳头产品，它是中国第一个批准治疗慢性肾脏病的中成药，也是中药治肾病的龙头品种。

去年7月份，尿毒清颗粒 “延缓慢性肾病3-4期进展的循证医学研究” 正式发布结论。这是慢性肾病用药市场中，首个通过“多中心、随机、双盲、安慰剂对照”试验、用临床研究数据论证有效延缓慢性肾病有效性的治疗药物。

“目前针对肾脏疾病西药没有有效的治疗药物，只有物理的治疗方式，例如血液透析。”黎倩告诉记者，“这恰恰是中药擅长的，也是康臣可以做的。尿毒清颗粒历经三十多年，积累了上百万例的病人，循证医学研究可以从基础研究到临床研究去共同验证疗效的有效性。”

加码拳头产品的同时，康臣药业投入巨资研发的糖尿病肾病的新药、碳酸镧预计在2020年前可实现上市，覆盖慢性肾病进展全程的肾科产品线的基础框架已然成形。

而影像诊断领域康臣药业布局较早，在外资企业占据国内市场半壁江山的背景下，其核磁共振造影剂始终位居国内前三。

另外两个CT造影剂在研品种中，碘美普尔注射液完成处方工艺、质量标准研究等工作，碘帕醇注射液的进程更快，已在国家药品审评中心排队待审，康臣药业总裁办主任张煜民透露，该注射液预计将于2017年内投放市场。

去年年中，康臣药业战略牵手重庆医科大学，投资亿元启动“超声微泡造影剂”项目，目前正加快研发。未来这三个新产品的上市将使“康臣经典影像”实现影像诊断领域的全覆盖。

在自主研发的基础上，康臣药业选择并购拓展OTC（非处方药）和专科市场。

据了解，自2015年8月6日成功竞得玉林制药15%国有股权以来，康臣药业陆续通过下属公司完成七轮股权收购，已累计持有玉林制药超过70%的股权，成为其控股股东。

并购扩张

记者在康臣药业药物研发中心走访了解到，玉林制药和康臣药业的研发班子已经完成整合，康臣药业药研中心研发副总经理郑兆广告诉记者：“人才分散不利于研究开展。我们现在一起做玉林牌产品的二次开发，康臣药业许多先进实验设备可以发挥更大的作用。”

整合玉林制药也给康臣药业带来不小的挑战。康臣药业副总裁周尚文坦言，玉林制药原有管理方式比较传统、营销思路单一，主要是跟商业公司合作，缺乏终端推广。另外，玉林制药加入康臣药业之后定下了不小的发展目标，需要进一步开拓市场，打造更符合市场规律的营销模式。

“过去康臣专注肾科、影像，玉林加入之后产品线更丰富了，不断的跨专科，面向的患者人群是不同的，也考验整合运营能力。”他说。

牵手玉林制药之后，康臣药业正式定下打造“1+6”产品格局的“小目标”。

即依托康臣品牌的“尿毒清颗粒、益肾化湿颗粒”和“糖肾新药、碳酸镧”，整合康臣品牌和玉林品牌的肾科补益类产品，包括补肾填精口服液、金刚丸、蛤蚧补肾胶囊、蛤蚧大补丸等，打造肾科旗舰。

同时，2020年前重点发展的6个产品线：影像系列、妇儿系列、骨伤系列、皮肤系列、肝胆系列和消化系列，涵盖右旋糖酐铁口服溶液、正骨水、湿毒清胶囊、鸡骨草胶囊、缓痛止泻软胶囊等。

“收购初期最艰难的整合已经过去了，现在运转开始加速，” 周尚文表示，“与此同时，我们也在谨慎地寻找并购机会，毕竟收购回来之后要整合、提升，要考虑整体的运营。”

药企有意并购的同时，资本对中医药产业的兴致早已显露。据不完全统计，今年以来，已有同济堂、昆药集团、鹭燕医药、红日药业等近50家上市公司陆续出手或完成收购中药资产，这一数字已与2016年全年中医药行业并购数量持平。

资本加持的背后，是去年12月25日，全国人大常委会审议通过我国首部《中医药法》，并定于2017年7月1日起正式施行。

中医药走出去的步伐也在加快。天士力的复方丹参滴丸成为全球首例完成美国FDA三期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药，也是我国首个完成美国FDA三期临床试验的创新药。该项试验后即可启动新药申请，有望成为国际临床一线用药。

这对国内中医药产业无疑是一剂强心剂。黎倩告诉记者：“西方国家这么多年的观念就是点对点、单靶点治疗机理，他们对中药系统性的多靶点、复合作用机制是从一开始的不接受，到现在慢慢的关注、接纳，比如我们同时在美国FDA申请临床试验的糖肾新药。”

不过，中医药的现代化并不容易，首先要将神秘的中药成分解释清楚，转变可以衡量的数字和比较的标准；其次是要创新，在保留几千年瑰宝的前提下实现研发突破；最后是装备升级，研发配备符合中医药特色的制造装备，使装备实现标准化和自动化。

“尿毒清颗粒的配方是10多味中药，要说清作用机理难度很大。我们也在积极做国际化储备，我们已经和清华大学化学系按照化药的机理，完成基于网络药理学、基因组学、蛋白组学的系统生物学研究，通过基础研究和临床研究共同验证和阐述中药的作用机理和疗效，打造中药大品种，为更好地走出国门做准备，为更多患者带去福音。”黎倩说。

（“触摸智造-2017中国制造业价值发现之旅”由上汽大通全程助力支持）

（编辑：骆轶琪）

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