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序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

注册证编号

批准日期

1

CQY2200883

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20153070922

 2023-05-17 

2

CQY2300324

金属接骨板

常州华森医疗器械股份有限公司

/

国械注准20143132003

 2023-05-17 

3

CQY2300338

带锁髓内钉

上海三友医疗器械股份有限公司

/

国械注准20193130591

 2023-05-17 

4

CQY2300340

磁共振成像系统

辽宁开普医疗系统有限公司

/

国械注准20193061906

 2023-05-17 

5

CQY2300346

一次性使用环柄注射器

深圳市顺美医疗股份有限公司

/

国械注准20183030538

 2023-05-17 

6

CQY2300350

一次性使用可调弯标测导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

/

国械注准20153071582

 2023-05-17 

7

CQY2300352

体外除颤监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20233080403

 2023-05-17 

8

CQY2300353

麻醉蒸发器

北京毅安峰技术有限公司

/

国械注准20163080294

 2023-05-17 

9

CQY2300354

婴儿培养箱

郑州迪生仪器仪表有限公司

/

国械注准20143082260

 2023-05-17 

10

CQY2300355

红细胞处理仪

四川南格尔生物科技有限公司

/

国械注准20153101580

 2023-05-17 

11

CQZ2101519

骨填充材料

福建吉特瑞生物科技有限公司

/

国械注准20233170649

 2023-05-18 

12

CQZ2101532

一次性使用无菌静脉采血针

河北中捷医疗器械有限公司

/

国械注准20233220654

 2023-05-18 

13

CQZ2200015

冠脉药物涂层球囊扩张导管

上海心至医疗科技有限公司

/

国械注准20233030647

 2023-05-18 

14

CQZ2200236

直型金属接骨板系统

天津正天医疗器械有限公司

/

国械注准20233130655

 2023-05-18 

15

CQZ2200480

术中神经监护仪

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

/

国械注准20233070663

 2023-05-22 

16

CQZ2200543

富血小板血浆制备器

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

/

国械注准20233100652

 2023-05-18 

17

CQZ2200660

经外周穿刺中心静脉导管套装

广东昊朗医疗科技有限责任公司

/

国械注准20233030646

 2023-05-18 

18

CQZ2200982

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器   带针

云南三鑫医疗科技有限公司

/

国械注准20233140651

 2023-05-18 

19

CQZ2201257

金属带线锚钉

运怡（北京）医疗器械有限公司

/

国械注准20233130656

 2023-05-18 

20

CQZ2201267

一次性使用高频止血钳

浙江首鼎医学科技有限公司

/

国械注准20233010657

 2023-05-22 

21

CQZ2201319

防针刺动脉血气针

威海威高采血耗材有限公司

/

国械注准20233220653

 2023-05-18 

22

CQZ2201473

髋关节假体-翻修骨水泥股骨柄

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130650

 2023-05-18 

23

CQZ2201492

聚醚醚酮界面螺钉

苏州竞捷医疗科技有限公司

/

国械注准20233130648

 2023-05-18 

24

CSY2200364

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20203400830

 2023-05-17 

25

CSY2300089

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

/

国械注准20223400365

 2023-05-17 

26

CSZ2000106

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州市达瑞生物技术股份有限公司

/

国械注准20233400659

 2023-05-22 

27

CSZ2100216

人类ApoE 、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

西安天隆科技有限公司

/

国械注准20233400658

 2023-05-22 

28

CSZ2100334

肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

/

国械注准20233400662

 2023-05-22 

29

CSZ2200228

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

/

国械注准20233400661

 2023-05-22 

30

CSZ2200275

甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

郑州安图生物工程股份有限公司

/

国械注准20233400660

 2023-05-22 

31

CSZ2200301

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

深圳市卓润生物科技有限公司

/

国械注准20233400664

 2023-05-22 

32

JQY2300412

超声诊断系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

国械注进20193060320

 2023-05-17 

33

JQY2300613

人工耳蜗调机设备

Advanced Bionics LLC

领先仿生医疗器械（上海）有限公司

国械注进20192120278

 2023-05-17 

34

JQY2300622

呼吸面罩

Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

费雪派克医疗保健（广州）有限公司

国械注进20182082571

 2023-05-17 

35

JQY2300626

止血阀

テルモ株式会社

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

国械注进20162034334

 2023-05-17 

36

JQY2300631

牙科综合治疗机

株式会社モリタ東京製作所

森田医疗器械（上海）有限公司

国械注进20202170069

 2023-05-17 

37

JQY2300633

金属髓内钉系统

愛派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

国械注许20183130009

 2023-05-17 

38

JQY2300634

双极电凝手术镊

Aesculap AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

国械注进20192011787

 2023-05-17 

39

JQY2300636

全自动模块式血液体液分析系统

SYSMEX CORPORATION

希森美康医用电子（上海）有限公司

国械注进20162220784

 2023-05-17 

40

JQY2300638

半导体激光治疗仪

WON TECH Co., Ltd.

北京元泰美康科技有限公司

国械注进20193012094

 2023-05-17 

41

JQY2300652

一次性使用医用喉罩

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

国械注进20202080423

 2023-05-17 

42

JQY2300656

医用臭氧治疗仪

SEDECAL (Sociedad Española de Electrom edicina y   Calidad, S. A.)

北京赛德科医疗设备有限公司

国械注进20193092014

 2023-05-17 

43

JQZ2000203

栓塞微球

Boston Scientific Corporation

杭州艾力康医药科技有限公司

国械注进20233130209

 2023-05-18 

44

JQZ2100627

外周血管刻痕球囊扩张导管

Spectranetics Corporation

飞利浦（中国）投资有限公司

国械注进20233030210

 2023-05-18 

45

JQZ2200299

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Osstem Implant Co., Ltd. (奥齿泰种植体有限责任公司)

奥齿泰（北京）商贸有限公司

国械注进20233060212

 2023-05-22 

46

JQZ2200408

活检套件

Biobot Surgical Pte Ltd

上海介航机器人有限公司

国械注进20232140211

 2023-05-19 

47

JSZ2000096

HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20233400213

 2023-05-22