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近日，奥林巴斯宣布其旗下科学事业部已经完成拆分转制给全资子公司 Evident Corporation（“Evident”），总部位于日本的全资子公司Evident 继续在奥林巴斯旗下独立运营。奥林巴斯表示，公司将以Evident这一崭新的形象，继续为广大客户提供专业的行业解决方案。

而在2020年，奥林巴斯曾宣布出售相机业务。可以发现，近两年内奥林巴斯已经几次出售非医疗业务。而这是否也意味着公司将更加专注于医疗健康领域？

01    

专注医疗设备

奥林巴斯完成业务拆分

资料显示，奥林巴斯的科学事业部包括奥林巴斯生命科学业务和工业业务。其生命科学业务主要研发光学和数字显微镜系统，而工业业务则主要提供工业显微镜和视频示波器、无损检测仪器以及x射线分析仪等。

针对拆分，奥林巴斯表示，重组将赋予科学事业自主权和敏捷性，以快速、更灵活地响应生命科学和工业客户的需求。

针对新公司的成立，Evident 总裁兼代表董事 Yoshitake Saito强调：“Evident 在继续提供一流产品的同时，将扩展其数字和基于云技术的解决方案，以增强客户体验并改善研究和检测领域的整体工作流程。我们将从以销售产品为中心的商业模式，转变为专注于解决客户问题的商业模式。凭借更大的管理自主权，我们将促进敏捷产品开发和开放式创新，我们相信这将提高产品开发速度。”

事实上，拟议的拆分曾于 2021 年 6 月首次宣布。而在2020年6月，奥林巴斯曾出售相机业务。彼时，奥林巴斯的相机业务在智能手机的冲击下大幅缩减，其2019年的相机业务同比下跌10%。不过，其医疗业务收入却连续三年创历史新高，医疗器械的销售额栖身全球TOP15，高端胃镜市场份额达到七成左右。

而近两年几次拆分非医疗业务部门也引发了行业的猜测。对此，奥林巴斯也表示，希望借此整合资源，将更多的精力集中到医疗设备之上。

02    

历经百年发展

跨界引领全球内镜市场

资料显示，奥林巴斯是一家精于光学与成像的日本公司，其产品包括显微镜、照相机、录音机、内视镜与其他医疗设备。在医疗设备领域，奥林巴斯是全球软镜行业当之无愧的“领头羊”，其在全球市占率约为65%，在国内市场占有率约为70%。

奥林巴斯成立于1919 年，成立之初以显微镜业务为主，凭借在光学和机械领域的技术积累。1950 年开发出全球第一台医用胃内摄影用照相机，并于1952 年实现商业化；

1966 年，奥林巴斯的第一台具备治疗功能的内镜问世，配备活检通道和微创手术器具，推动了内镜诊断与治疗领域的结合；

2002年，奥林巴斯发布高清内镜系统；2006 年推出搭载公司窄带成像技术（NBI）的内窥镜；2012 年推出新一代高清内窥镜EVIS III；2014 年在中国推出EVISELITE 290 系列内镜，在分辨率、系统算法、操作流程等方面都有较大的改进，直到目前仍被认为是最高端的电子内镜系统；

2020年4月，奥林巴斯发布了迄今为止最先进的内窥镜系统EVIS X1，旨在为每位内镜医师提供经过验证的创新工具，改善胃、结肠和食道疾病以及支气管疾病的预后；

2020年10月9日，奥林巴斯推出ENDO-AID，由人工智能（AI）驱动的尖端平台，其中包括内窥镜检查应用程序ENDO-AID CADe（计算机辅助检测）进行结肠检查。这个新的AI平台可以实时显示自动检测到的可疑病变，并且可以与奥林巴斯推出的EVIS X1结合使用；

EVIS X1

2021年1月，奥林巴斯公司和日立公司签署了一份为期五年的合同，共同开发内窥镜超声系统（EUS）；

2021年5月，奥林巴斯的气道移动镜系列产品获得FDA批准，该款设备具备灵活的便捷式管理功能；此外还具有独立的拓展和记录功能，可在医院的任何地方配备使用，并在液晶显示器上可以显示高分辨率的图像。

气道移动镜

可以说，奥林巴斯的产品迭代基本反映了内窥镜行业的技术更迭过程。在内窥镜领域，目前奥林巴斯主要内窥镜产品包括消化内镜、胆道镜、腹腔镜、电子胃镜、膀胱镜、输尿管镜、经皮肾镜、宫腔镜、阴道镜、支气管镜和耳鼻喉镜等。

03    

称霸全球

占据中国70%的内镜市场

奥林巴斯不仅在软镜领域占据“霸主”地位，在硬镜领域也位居第一梯队。

据统计，2020年中国内窥镜市场规模达到254亿人民币，2015-2020年复合增长率约14.2%。同期全球内窥镜市场规模从164亿美元增长至215亿美元，年复合增长率5.5%。

来自众成数科的数据显示，在软镜市场，2021年奥林巴斯占54.4%以上的市场份额，其中标总额21.8亿元、总量2010件均居第一；在硬镜市场，奥林巴斯以中标总额5.1亿元、总量669件位居第二，占17%的市场份额。

2020财年，奥林巴斯在中国区收入1030 亿日元，其中医疗业务 848亿元，占医疗业务总收入的 13.2%。而从中国内窥镜市场份额来看，《中国医疗器械行业发展报告》显示，2019年奥林巴斯占据了我国70.8%的市场份额。

从这一市场占有率来看，在主张医疗器械国产替代进口的今天，我国内窥镜市场的国产替代空间是很大的。但同时，想要从奥林巴斯手中拿走这块大蛋糕，也绝非是一蹴而就能达成的易事！从在美国设全球治疗解决方案和医疗业务总部就可以看出，奥林巴斯“称霸”全球的野心已经越来越明朗。

04    

坚持自主创新

国产内镜技术实现突破

内窥镜是产品技术壁垒非常高的行业。根据相关机构研究报告，现在我国内窥镜行业第一梯队主要由奥林巴斯、强生、史赛克这些跨国集团组成。

2020年，国产品牌的渗透率仅为5.6%，预计到2030年国产品牌在中国医用内窥镜市场中的渗透率将达到27.7%。对应的中国医用内窥镜市场规模将从2020年的231亿元人民币增至2030年的624亿元人民币。

那么，国内镜的发展之路到底在哪里呢？

内窥镜分为软镜和硬镜，软镜由于镜身需要灵活弯曲，因此制造难度更大，技术壁垒更高。除了进口替代比例极低之外，一家独大的情形也比较严重，奥林巴斯几乎占据了超过70%的全球份额。 

自1972年中日邦交正常化，奥林巴斯引入中国并于1979年正式进入中国市场。对于内镜学科的发展，其确有贡献；但是从长远的发展来看，进口厂商以其优良技术对行业造成垄断，国产内镜的突破势在必行。

图像传感器从CCD到CMOS的更迭，国产企业迎来了机遇。目前，已有多家企业将CMOS技术应用于医用内窥镜，并推出多款新产品。国内企业在CMOS技术方面进展迅速，与海外技术差距较小，将摆脱CCD限制；同时多年积淀的技术也将发挥国产企业独特的创新优势，实现弯道超车。 

国产内镜欲挑战日系难度确实较大，软镜技术壁垒较高，且国内市场日企奥林巴斯一家独大。但尽管如此，国内企业也不甘落后于人，目前正在依托国内内镜临床医生优势，从中国内镜临床需求出发进行技术追赶，目前已经掌握软性内镜整机自主制造能力。 国产内镜在高端内窥镜已实现技术突破，在AI、4k等方面更是发展迅速。

那么，目前国内有哪些自主研发的内镜品牌呢？我们列举出了部分具有代表性的产品：

迈瑞医疗

成立于1991年，是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，为全球市场提供医疗器械产品。公司的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。9月20日，迈瑞医疗公布在微创外科领域的最新布局，其基于在设备的研发和营销模式上的优势，从微创外科领域的核心产品硬镜系统作为切入点，已经推出了高清和 4K 两款腹腔镜系统。

开立

成立于2002年，主要产品为超声诊断系统、电子内镜系统、体外诊断系列，于2017年在深圳证券交易所创业板上市。自2012进军内窥镜领域以来，不到10年的发展，开立医疗已从行业后起之秀跻身世界先进水平。

去年9月超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。EG-UR5主要用于上消化道管腔进行内镜下观察、诊断，同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查，在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。

澳华内镜

成立于1994年，是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一。经过近三十年的专注与创新，澳华内镜已突破内窥镜关键技术，并围绕内窥镜诊疗领域进行了系统性的产品布局。2005年，澳华内镜推出了首代电子内窥镜系统VME-2000——这是国内最早的国产软性电子内镜之一，它的出现也打破了软性电子内窥镜完全依赖进口设备的局面。澳华内镜推出的AQ-200全高清光通内镜系统，该产品创新性地使用了激光传输技术进行1080P图像信息的传送。而激光传输对比电信号传输不受电磁干扰，便于镜下高频电刀和其他周边设备的联合操作，可提高临床操作的安全性和便捷性。

英美达

英美达成立于2015年，是一家致力于为重大疾病（癌症和心脑血管疾病等)提供诊断和治疗原创型微创医疗器械的国家高新技术企业。公司目前聚焦在心内和消化微创介入器械，特别是腔内介入影像的产品开发，公司三大核心产品超声内窥镜、电子内窥镜和血管成像系统。

2021年12月27日，国产内镜厂商英美达自主研发的消化道全高清电子内窥镜正式获得广东省药品监督管理局审批，此次获批的消化道全高清电子内窥镜，在技术方面已经达到国际领先水平，各方面功能完善。能够为临床诊疗带来更可靠的依据，是筛查早期消化肿瘤的重要手段。

针对国产内镜的发展，海军军医大学附属长海医院金震东教授曾表示：“我认为国产品牌需要更多地投入研发，去把产品做精。”总的来说，国产内镜发展顺利，加之持续加强研发创新，不断推陈出新，在多方面追赶国外大厂。国产内镜实现国产替代将指日可待。

而针对奥林巴斯，我们大胆猜测其在宣布拆分业务以专注医疗设备之后，包括内镜在内的医疗器械在未来几年或将引来新的技术突破。那么对此国产企业又会如何进行技术的突围呢？观未来国产内镜发展，器械之家将持续关注。

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