一、头孢氨苄片说明书和标签

（一）头孢氨苄片说明书

宠物用

【兽药名称】   

通用名称：头孢氨苄片

商品名称：诗立欣®（Therios®）

英文名称：Cefalexin Tablets

汉语拼音：Toubao’anbian Pian

【主要成分】 头孢氨苄。

【性状】 本品为米黄色圆形十字刻痕片。

【药理作用】 药效学 头孢氨苄主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起到杀菌作用。头孢氨苄对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌均有效，如葡萄球菌（包括对青霉素耐药菌株）、链球菌、奇异变形杆菌、大肠埃希菌和克雷伯氏杆菌等。头孢氨苄对由革兰氏阳性球菌产生的β–内酰胺酶稳定，β–内酰胺酶通常会使β–内酰胺类抗生素失去抗菌活性。由革兰氏阴性杆菌产生的β–内酰胺酶可水解β–内酰胺环而抑制头孢氨苄的作用。β–内酰胺类抗生素之间存在交叉耐药，耐药性可通过质粒或染色体进行传递。

药动学  犬单次内服15mg/kg头孢氨苄，1.33小时达到最大血药浓度，Cmax为21.2μg/mL，生物利用度高于90%。给药后24 小时，犬血浆中仍能检测到头孢氨苄。给药后2～12小时内首次收集尿液样本，测得12小时内尿液中头孢氨苄峰浓度范围为430μg/mL～2758μg/mL。重复内服相同剂量的头孢氨苄，每日2次，连用7日，首次给药后2小时达到最大血药浓度，Cmax为20μg/mL。给药期间血药浓度维持在1μg/mL以上，平均消除半衰期为2小时，给药后2小时皮肤水平的药物浓度范围为5.8μg/g～6.6μg/g。

【适应证】  用于治疗犬由头孢氨苄敏感菌引起的细菌性皮肤感染（包括深层和浅表脓皮病）和泌尿系统感染（包括肾炎、膀胱炎和尿道炎等）。

【用法与用量】 以头孢氨苄计。内服：一次量，每1kg体重，犬15mg；每日2次。泌尿系统感染连用14日；浅表脓皮病至少连用15日；深层脓皮病至少连用28日。严重或急性情况下，剂量可加倍至每1kg体重30mg，每日2次。

【不良反应】 1.犬在治疗过程中偶见（发生率0. 1%～1%）呕吐或/和腹泻。

2.罕见（发生率0.01%～0.1%）由头孢氨苄引起的过敏反应。

【注意事项】 1.不得用于对头孢菌素和其他β–内酰胺类抗生素过敏的犬。

2.不得用于怀孕和哺乳期的犬。

3.不得用于严重肾功能衰竭的犬。犬肾功能不全时，应减少剂量。

4.犬可很好地接受本品，但如有必要，可在喂食前将本品压碎或添加到少量食物中施用。

5.已掰开的药片应储存在泡罩包装中。

6.规格300mg本品不推荐用于体重低于2.5公斤的犬，规格750mg本品不推荐用于体重低于6公斤的犬。

7.对β–内酰胺类抗生素过敏者勿接触本品。

8.使用者应采取防护措施施药，用后洗手。如出现面部肿胀或呼吸困难等过敏症状，应立即就医。如意外摄入，应携带本品说明书就医。

9.置于儿童不能触及处。

10.已用或未用完的产品均需进行安全处置。

【休药期】 无需制定。

【规格】（1）300mg （2）750mg

【包装】 10片/板；3板/盒（仅适用于规格750mg），1板/盒，20板/盒。

【贮藏】 密封，在不超过25℃处保存。

【有效期】 36个月；开启后48小时。

【进口兽药注册证号】   

【生产企业】 法国诗华动物保健公司（CEVA SANTE ANIMALE S.A.）

地址：BOULEVARD DE LA COMMUNICATION, ZONE AUTOROUTIERE, 53950 LOUVERNE, FRANCE

（二）头孢氨苄片标签

宠物用

【兽药名称】

通用名称：头孢氨苄片

商品名称：诗立欣®（Therios®）

英文名称：Cefalexin Tablets

汉语拼音：Toubao’anbian Pian

【主要成分】 头孢氨苄。

【性状】 本品为米黄色圆形十字刻痕片。

【适应证】 用于治疗犬由头孢氨苄敏感菌引起的细菌性皮肤感染（包括深层和浅表脓皮病）和泌尿系统感染（包括肾炎、膀胱炎和尿道炎等）。

【用法与用量】 以头孢氨苄计。内服：一次量，每1kg体重，犬15mg；每日2次。泌尿系统感染连用14日；浅表脓皮病至少连用15日；深层脓皮病至少连用28日。严重或急性情况下，剂量可加倍至每1kg体重30mg，每日2次。

【规格】（1）300mg （2）750mg 

【进口兽药注册证号】

【生产日期】  

【生产批号】  

【有效期】至  

【休药期】 无需制定。

【贮藏】 密封，在不超过25℃处保存。

【包装】 10片/板；3板/盒（仅适用于规格750mg），1板/盒，20板/盒。

【生产企业】 法国诗华动物保健公司（CEVA SANTE ANIMALE S.A.）

地址：BOULEVARD DE LA COMMUNICATION, ZONE AUTOROUTIERE, 53950 LOUVERNE, FRANCE

二、泰乐菌素注射液说明书和标签

（一）泰乐菌素注射液说明书

宠物用

【兽药名称】

    通用名称：泰乐菌素注射液

    商品名称：泰乐威B–50（Tylovet® B–50）

    英文名称：Tylosin Injection

    汉语拼音：Tailejunsu Zhusheye

【主要成分】 泰乐菌素

【性状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。

【药理作用】 泰乐菌素是一种大环内酯类抗菌素，本品通过与病原微生物核蛋白体的 50S亚基结合，抑制由移位酶催化的移位反应，阻碍敏感微生物的肽链增长，影响菌体蛋白质的合成而呈抑菌作用。对支原体、革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有杀灭作用。肌内注射后，可迅速被吸收并扩散至组织、器官和体液。注射30分钟后可达到最大血药浓度。泰乐菌素还可以通过血脑屏障、血眼屏障和胎盘屏障以及性腺。单次注射后可维持24小时的有效血药浓度。泰乐菌素的主要排泄方式为随尿液和胆汁（随粪便）排出。

【适应证】 用于治疗犬猫支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、支气管炎。

【用法与用量】 以泰乐菌素计。肌内注射：一次量，每1kg体重，犬、猫10mg，一日1次，连用3～5日。

【不良反应】 具有刺激性，注射、吸入、摄入或与皮肤和眼睛接触后可能会出现过敏反应，如皮肤红肿和发痒、呼吸加快、肛周轻度水肿或脱肛等，此类症状会迅即消失。

【注意事项】 本品对光敏感。

【休药期】 不需要制定。

【规格】 50ml∶2.5g（250万单位）

【包装】 

【贮藏】 遮光，密闭，8℃～15℃保存。

【有效期】 36个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】  保加利亚标伟特股份有限公司 (Biovet Joint Stock Company– Peshtera Bulgaria)

    地址：No. 39, Petar Rakov Str., Peshtera 4550, Bulgaria

（二）泰乐菌素注射液标签

宠物用

【兽药名称】

    通用名称：泰乐菌素注射液

    商品名称：泰乐威B–50（Tylovet® B–50）

    英文名称：Tylosin Injection

    汉语拼音：Tailejunsu Zhusheye

【主要成分】 泰乐菌素

【性状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应证】 用于治疗犬猫支原体、巴氏杆菌等感染所致的肺炎、支气管炎。

【用法与用量】 以泰乐菌素计。肌内注射：一次量，每1kg体重，犬、猫10mg，一日1次，连用3～5日。

【规格】 50ml∶2.5g (250万单位)

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】 不需要制定。

【贮藏】 遮光，密闭，8℃～15℃保存。

【包装】

【生产企业】 保加利亚标伟特股份有限公司 (Biovet Joint Stock Company– Peshtera Bulgaria)

    地址：No. 39, Petar Rakov Str., Peshtera 4550, Bulgaria