【药品名称】

通用名称：头孢克洛胶囊 商品名称：允康 英文名称：Cefaclor Capsules 汉语拼音：Toubao Keluo Jiaonang

【成份】

本品主要成份为头孢克洛,其化学名称为:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物

【性状】

本品内容物为类白色至微黄色粉末。

【适应症】

本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【用法用量】

本品适宜空腹后口服。成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染时剂量可加倍，但一日总量不超过4g，或遵医嘱。小儿一般按体重一日20mg/Kg，分3次给予，严重感染可增至40mg/Kg，但一日总量不超过1g。

【不良反应】

1多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。 2血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。 3过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。 4其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。

【禁忌】

对头孢克洛和其它头孢菌素过敏者禁用。

【注意事项】

1对于肾功能轻度不全者，可不减用量；对肾功能严重不全或完全丧失者，应进行血药浓度监测，降低用量。 2与食物同用时，血药浓度仅为空腹用药的50％～75％，故宜空腹给药。 3长期服用可致菌群失调，还可引起继发性感染。 4可透过胎盘，孕妇不宜应用。 5与青霉素类有部分交叉过敏性，对青霉素过敏者应慎用

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性，尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳妇女慎用。 老人注意事项： 据文献资料报道，相对于45岁以下健康成人受试者，健康老年受试者(65岁以上)单独服用的750mg头孢克洛，40-50%患者有高AUC，且20%患者有低的肾脏清除率。这些不同主要是由与年龄有关的肾脏功能性疾病引起。在临床研究上，当老年患者按成人推荐剂量服用时，临床效果和安全性类似于成人患者，老年患者服用剂量并无不同。因此，除非老年患者虚弱、营养不良和严重肾功能损害，一般不需要调整剂量。

【药物相互作用】

1 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 2 克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。 3 口服丙磺舒可延迟本品的排泄。

【药理作用】

抗菌性能与头孢唑啉相似，对葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等有良好的抗菌作用。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗干燥处保存。有效期：24个月

【规格】

0.25g

【包装规格】

铝塑包装：8粒/板x1板/盒，铝塑包装：12粒/板/盒，10s/盒，20s/盒，24s/盒，12s/盒，每盒6粒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20065824

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月12日 修改日期：2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：浙江得恩德制药有限公司